Dr. Reddy je volonterski podsjetio više od 13.000 boci lijekova iz hipertenzije
Provode se testovi otapanja kako bi se provjerilo vrijeme potrebno za aktivni sastojak u lijeku da se oslobodi u tijelu i pomaže predvidjeti kako se lijek izvodi unutar tijela.
Prema podacima Food and Drug Administration (FDA), opoziv Dr. Reddyjeva metoprolola sukcinat je tableta s produženim otpuštanjem, USP 25 mg. 100-count boca, je podsjetnik klase II. To znači da uporaba ili izloženost povlačenjem proizvoda može prouzročiti privremene ili medicinski reverzibilne štetne posljedice po zdravlje.
advertisementAdvertisementProlongirano otpuštanje metoprolol sukcinata je jeftiniji generički oblik AstraZeneca Toprol XL.
Saznajte više o lijekovima protiv visokog krvnog tlaka »
Ovo podsjećanje dolazi na pete Wockhardt Ltd.-a s povlačenjem 109, 744 boca iste droge prošli mjesec iz istog razloga. FDA je klasificirala oba poduzetnika kao klasu II.
dr. Reddy je počeo dobrovoljno podsjetiti na metoprolol sukcinat 23. svibnja 2014.; podsjetnik je objavljen na internetskim stranicama FDA-e 19. lipnja 2014.AdvertisementAdvertisement
Glasnogovornik FDA-e za Healthline rekao je: "Nedavni Wockhardt i Dr. Reddy podsjećaju na metoprolol sukcinate su neovisni izolirani događaji koje tvrtke dobrovoljno obraćaju. ne odražavaju cijele linije proizvoda, već specifične dijelove koji su identificirani u svakom događaju opoziva, što je rezultat rutinskih testova koje robne marke i generičke tvrtke obavljaju kao dio upravljanja kvalitetom. "Healthline je kontaktirala glasnogovornica dr. Reddyja u Indiji, koja je rekla da je tvrtka postavila korektivni akcijski plan.
Saznajte više o visokom krvnom tlaku »
