ŠTo će povećati biosimilarni lijekovi za RA pacijente?
Sadržaj:
- Američka škola za reumatologiju (ACR) objavila je izjavu o položaju na svojoj web stranici, izražavajući te zabrinutosti. "Kao što se više bioloških lijekova koristi za liječenje reumatskih bolesti, reumatolozi se sve više brinu o njihovim visokim troškovima i bolesnicima koji ih ne mogu priuštiti", rekao je predsjednik ACR-a E. William St. Clair, MD, FACR, u priopćenju za medije , "Slažemo se da su jeftinije biološke terapije potrebne i priznajemo da biosimilari pružaju priliku za smanjenje troškova liječenja. "
- "A" biološka "droga kopira učinke tvari koje je prirodno napravio imunološki sustav vašeg tijela. Biološki agensi su genetski modificirani lijekovi - što znači da se ljudski geni koji normalno vode proizvodnju tih prirodnih ljudskih imunoloških proteina (tj. Antitijela na TNF) koriste u kulturama ne-humanih stanica za proizvodnju velikih količina biološkog lijeka. Ovi lijekovi se daju za ublažavanje upale ometajući biološke tvari koje uzrokuju ili pogoršavaju upalu. Ta nova biološka sredstva mogu specifično utjecati na neke od abnormalnosti imunološkog sustava koji dovode do zglobnih upala i drugih abnormalnosti koje se vide u reumatoidnom artritisu i tako pomažu u liječenju njezinih simptoma, "prema ACR-ovoj web stranici.
Zabrinutost zbog biosimilarnih lijekova na površini u zajednici reumatoidnog artritisa (RA) kao prvog biosimila je odobrena.
Ranije ovog mjeseca, Agencija za hranu i lijekove (FDA) odobrila je Zarxio, koju proizvodi Sandoz, kao prvu verziju biosimilarnog lijeka koja nije marku.
AdvertisementAdvertisementZarxio se koristi za sprečavanje infekcije kod pacijenata s rakom ili kod drugih pacijenata koji primaju kemoterapiju. Slično je Amgenovom Neupogenu.
Biosimilarni lijek je upravo ono što zvuči naziv: lijek koji se ponaša slično biološkom, stvarajući slične rezultate bez poznate razine povećanog rizika.
Jenna Donnelly, Pittsburgh, Pennsylvania, pokušala je gotovo svaki biološki lijek na tržištu kako bi upravljao svojim RA. Rekla je: "Ja bih bio spreman pokušati biosimiliran u budućnosti ako bi pomislili da će to raditi, ali ne znam bi li bilo kakvih razlika za mene od pokušaja biologije. „
Saznajte više: Osnove reumatoidnog artritisa»
Medicinski stručnjaci imaju previše brige
Glavna područja zabrinutosti u medicinskom području su dostupnost i dostupnost pacijenata, kao i sigurnost i transparentnost u propisivanju.
Američka škola za reumatologiju (ACR) objavila je izjavu o položaju na svojoj web stranici, izražavajući te zabrinutosti. "Kao što se više bioloških lijekova koristi za liječenje reumatskih bolesti, reumatolozi se sve više brinu o njihovim visokim troškovima i bolesnicima koji ih ne mogu priuštiti", rekao je predsjednik ACR-a E. William St. Clair, MD, FACR, u priopćenju za medije, "Slažemo se da su jeftinije biološke terapije potrebne i priznajemo da biosimilari pružaju priliku za smanjenje troškova liječenja. "
AdvertisementAdvertisement
Međutim, St. Clair je dodao da je potreban bliski nadzor mogućih razlika u sigurnosti i djelotvornosti biosimilara i izmjenjivih bioloških sredstava tijekom ulaska na tržište.
Neizvjesno je hoće li pacijenti reagirati na te lijekove na isti način na koji bi to učinili izvornom biologu, dodao je. To je zato što su biologici osjetljivi na promjene u proizvodnji.
"Čak i manje razlike u biosimilarovoj molekularnoj strukturi, čistoći ili drugim kemijskim svojstvima mogu promijeniti način na koji pacijent reagira na lijek", izjavio je St. Clair.Oglas
Rekao je da će njegova organizacija nastaviti slijediti razna pitanja vezana uz distribuciju, praćenje i nadoknadu biosimilara kako se javljaju državne i savezne politike.
"Osiguranje pacijenata ima jednostavan pristup pristupačnim mogućnostima liječenja i reumatološkoj skrbi i dalje je visok prioritet za nas", izjavio je St. Clair.
AdvertisementAdvertisementGlavna područja zabrinutosti ACR-a, koja se sastoji od više od 9, 400 reumatologa i reumatoloških stručnjaka širom svijeta, uključuju potrebu za kliničkim ispitivanjima kako bi se osigurala sigurnost i učinkovitost, kao i potrebu za politikom tvrdeći da samo liječnici mogu propisati biosimilar.
Check It Out: Plan 7-dnevnog obroka za osobe s rakom »
Što je Biosimilar ionako? Prema FDA, "biosimilarni proizvod je biološki proizvod koji je odobren na temelju pokazivanja da je vrlo sličan biološkom proizvodu koji je odobren od strane FDA, poznat kao referentni proizvod i nema klinički značajnih razlika u terminima sigurnosti i učinkovitosti iz referentnog proizvoda. "Oglas
Navedeni referentni proizvodi su biološki. Biološki lijekovi, također poznati po FDA kao bioloških proizvoda ili bioloških lijekova, već su od kraja 90-ih.
"A" biološka "droga kopira učinke tvari koje je prirodno napravio imunološki sustav vašeg tijela. Biološki agensi su genetski modificirani lijekovi - što znači da se ljudski geni koji normalno vode proizvodnju tih prirodnih ljudskih imunoloških proteina (tj. Antitijela na TNF) koriste u kulturama ne-humanih stanica za proizvodnju velikih količina biološkog lijeka. Ovi lijekovi se daju za ublažavanje upale ometajući biološke tvari koje uzrokuju ili pogoršavaju upalu. Ta nova biološka sredstva mogu specifično utjecati na neke od abnormalnosti imunološkog sustava koji dovode do zglobnih upala i drugih abnormalnosti koje se vide u reumatoidnom artritisu i tako pomažu u liječenju njezinih simptoma, "prema ACR-ovoj web stranici.
AdvertisementAdvertisement
Industrija za ove lijekove očekuje se da će brzo rasti … i uskoro.Express Scripts procjenjuje da biologika čini 40 posto potrošnje lijekova na recept u SAD-u, iako samo 2 posto stanovništva koristi biologiju. Do 2018. godine oni mogu računati za više od polovice troškova lijekova na recept. Nacionalni centar za analizu politika kaže da je potrošnja lijekova za svih odraslih osoba na prvih pet terapeutskih klasa droga iznosila 147 milijardi USD u 2011., što čini oko polovicu svih lijekova na recept koji su kupili Amerikanci. Većina tih lijekova su za kronične bolesti.
Povezane vijesti: Biosimilar obećanje manje skupog inzulina »
