Upozorenja izdana na lijekovima protiv akni koji mogu uzrokovati teške alergijske reakcije
Sadržaj:
- Teške reakcije alergije i hospitalizacije za akne lijekove su rijetke.
- "Rizičnost pojedinca o alergijskoj reakciji ovisit će o brojnim čimbenicima", rekao je Morrissette Healthline."Zašto benzoil peroksid ili salicilna kiselina izaziva alergijske reakcije još nije utvrđena. Oba proizvoda mogu izazvati iritaciju kože, za koje je poznato da vode do alergijskih reakcija. "
- "Trenutačno se ne spominje mogućnost te vrlo teške alergijske reakcije na naljepnicama proizvoda", rekla je u to vrijeme. "Važno je da potrošači znaju o njima i da znaju što učiniti ako se pojave. "
- "Izvješćivanje dolazi iz različitih izvora, uključujući potrošače", rekao je King. "Na temelju podataka prijavljenih FDA-i, ne možemo odrediti jesu li ozbiljne reakcije preosjetljivosti potaknute aktivnim sastojcima akni proizvoda, benzoil peroksidom ili salicilnom kiselinom, neaktivnim sastojcima ili kombinacijom oba. "
Ljudi koji koriste lijekove s aknama bez recepta u nekim slučajevima ugrožavaju teške alergijske reakcije, uključujući one koji potencijalno ugrožavaju život.
Health Canada je izdao upozorenje da navodi lokalne akne pripreme čiji su aktivni sastojci benzoil peroksid ili salicilna kiselina predstavljaju rizik za ozbiljne alergijske reakcije. Trenutno postoji više od 400 proizvoda u Kanadi s tim sastojcima.
Anaphylaxis je ozbiljna, životno ugrožavajuća alergijska reakcija koja se najčešće nalazi u odnosu na hranu, ubode insekata, lijekove i lateksa. Stanje, ako se ne liječi odmah, može biti kobno.Oznake
Razlog upozorenjaTeške reakcije alergije i hospitalizacije za akne lijekove su rijetke.
Bez obzira na to, Health Canada je u prosincu objavio upozorenje - nazvan Informacijsko ažuriranje i sažetak pregleda sigurnosti - nakon procjene koja je bila dio njegovog rutinskog praćenja zdravstvenog proizvoda.
U upozorenju za 2014., FDA je navela statistike od 1969. do 2013. Tijekom tog razdoblja, potrošači i proizvođači prijavili su 131 slučaj reakcije alergijske i preosjetljivosti povezane s lijekovima protiv akni FDA-u, priopćila je agencija.
Oni koji su bili pogođeni bili su 86% žena i bili su u rasponu od 11 do 78 godina. Nešto više od 40% njih je reklo da su njihove reakcije došle u roku od nekoliko minuta do 24 sata korištenja.
Još 40 posto opisuje teške simptome, uključujući stezanje grla, otežano disanje, teško disanje, niskog krvnog tlaka, nesvjesticu ili kolaps. Iako nije bilo smrti u tom vremenskom razdoblju, 44 posto pacijenata je hospitalizirano.
Eric Morrissette, šef medijskih odnosa za Health Canada, izjavio je kako će njegova agencija sada ažurirati upute za uporabu i upozorenja dijelova svoje Acne Therapy Monograph za over-the-counter (OTC) tematske acne proizvode koji sadrže benzoil peroksid ili salicilnu kiselinu, AdvertisementAdvertisement
Pročitajte više: Uzmite činjenice o alergijskim reakcijama »
Uzroci reakcija nisu jasniTko doživljava alergijske reakcije na ove lijekove?
"Rizičnost pojedinca o alergijskoj reakciji ovisit će o brojnim čimbenicima", rekao je Morrissette Healthline."Zašto benzoil peroksid ili salicilna kiselina izaziva alergijske reakcije još nije utvrđena. Oba proizvoda mogu izazvati iritaciju kože, za koje je poznato da vode do alergijskih reakcija. "
Rekao
On je dodao pojedince s povijesti alergija, ekcemi, peludna groznica, ili astma svibanj isto tako biti više izložen riziku od alergijske reakcije na ove lijekove. Proizvodi s aknama bez recepta mogu sadržavati i ne-medicinske sastojke koji mogu izazvati alergijske reakcije.
Alergije na lijekove rezultat su brojnih čimbenika i često su nepredvidive, rekao je.AdvertisementAdvertisement
"Alergije na površinski benzoyl peroksid i salicilnu kiselinu su rijetke", rekao je. "Reakcija alergijske ili preosjetljivosti vjerojatno će se dogoditi ako dođe do upale kože ili ako je osoba koja koristi proizvod osjetljiva na alergen, što izaziva imunološki odgovor. "Morrissette je rekla da je analiza koja je pridonijela pregledu sigurnosti i upozorenju na opasnost uključila znanstvenu i medicinsku literaturu, kanadska i međunarodna izvješća o nuspojavama i što je poznato o upotrebi tih zdravstvenih proizvoda kako u Kanadi tako i na međunarodnoj razini.
Ažurirana monografija Acne Therapy Health Canada bit će objavljena na internetskoj stranici Health Canada početkom ove godine i bit će otvorena za javne komentare, što može uključivati opažanja proizvođača akni.Oglas
Pročitajte više: Kako liječiti alergijsku reakciju »
Proizvodi u SAD-u
Kada je u 2014. objavljena američka upozorenja, koja se zove DSC, Dr. Mona Khurana, liječnik FDA pozdravio je promjenu.AdvertisementAdvertisement
"Trenutačno se ne spominje mogućnost te vrlo teške alergijske reakcije na naljepnicama proizvoda", rekla je u to vrijeme. "Važno je da potrošači znaju o njima i da znaju što učiniti ako se pojave. "
Glasnogovornica FDA-e Stephen King izjavila je za Healthline da su" proizvodi od važnosti "prodali pod različitim markama kao što su Proactiv, Neutrogena, MaxClarity, Oxy, Ambi, Aveeno i Clean & Clear.
"Dostupni su kao gelovi, losioni, pranje lica, rješenja, sredstva za čišćenje, toneri i pilingovi lica", rekao je.King je rekao da potrošači mogu saznati da li OTC topikalni proizvod za acne sadrži benzoil peroksid ili salicilnu kiselinu ako pogledate dio aktivnih sastojaka oznake činjenice o lijekovima na pakiranju proizvoda.
Morrissette je izjavio da će Health Canada zatražiti da proizvođači revidiraju naljepnice na svojim proizvodima s aknama na rizike alergije navedene u sažetku sigurnosti. FDA će potaknuti proizvođače da koriste oznaku lijeka kako bi savjetovali potrošače kako testirati sigurnost proizvoda prije nego što ga po prvi puta koriste.
Nakon nacionalnih upozorenja, proizvođači lijekova protiv akni nisu šutjeli na tu temu.
Zdravlje Kanada nije primilo nikakve reakcije proizvođača u toj zemlji nakon objavljivanja pregleda sažetka sigurnosti i informacijske obnove, rekla je Morrissette.Osim toga, proizvođači dva popularna proizvoda nisu odgovorili na upite tvrtke Healthline.
Pročitajte više: Razgovor s tinejdžerom o anafilaksiji »
Recenzije i preporuke
Health Canada i FDA imaju slične postupke za pregled i odobravanje novih lijekova. Proizvođači provode klinička ispitivanja o novim lijekovima i prezentiraju ih za pregled. Zdravstvene agencije zatim istražuju kliničke pokusne rezultate kako bi utvrdile može li se proizvod sigurno i učinkovito koristiti od potrošača.
FDA identificira reakcije preosjetljivosti na temelju dobrovoljnog izvješćivanja na svoj sustav prijavljivanja nepovoljnih događaja (FAERS).
"Izvješćivanje dolazi iz različitih izvora, uključujući potrošače", rekao je King. "Na temelju podataka prijavljenih FDA-i, ne možemo odrediti jesu li ozbiljne reakcije preosjetljivosti potaknute aktivnim sastojcima akni proizvoda, benzoil peroksidom ili salicilnom kiselinom, neaktivnim sastojcima ili kombinacijom oba. "
FDA i dalje nadzire ovaj problem sigurnosti proizvoda, rekao je King. Za lijekove koji se prodaju pod FDA propisima za OTC lijekove, "promjene označavanja zahtijevaju dugačak postupak obavještavanja i komentiranja", rekao je. "U ovom trenutku, FDA nije predložila specifične potrebne izmjene označavanja vezane uz preosjetljivost za proizvode OTC acne. "
Agencija, međutim, sugerira da novi korisnici proizvoda za acne primjenjuju malu količinu preparata na malom zahvaćenom području tri dana. Ako se ne javlja nelagoda, mogu slijediti označene upute za uobičajenu uporabu.
