Zašto neke informacije o istraživanju raka nisu zajedničke

Joe Biden želi da istraživači raka podijele svoje podatke, a on ne smanjuje riječi.

Na prošlomjesečnom summitu raka Moonshot, potpredsjednik je obećao smanjiti federalna sredstva za studije koje ne objavljuju svoje rezultate u propisanom roku.

AdvertisementAdvertisement

"Potpredsjednik Biden je točno da je napredak u raku ograničen nedostatkom dijeljenja podataka. Ako svatko dijeli sve, vjerojatno bismo bili dalje s lijekovima nego što jesmo ", rekao je dr. Marie Csete, Ph.D., predsjednik i glavni znanstvenik na institutima Huntington Medical Research Institute Healthline.

Dakle, ovo donosi ovo važno pitanje. Zašto bi se istraživači držali za dijeljenje informacija?

Pročitajte više: Istraživači pozdravljaju predsjednika Obame plan za 'mjesečevu' protiv raka ''

Oglas

Regulatorne, zabrinutosti o privatnosti

Propisi pozivaju istraživače da javno unesu podatke u roku od godinu dana.

Međutim, stručnjaci su izjavili za Healthline da taj proces može biti skup i ne mora nužno plaćati vlada ili tvrtke koje sponzoriraju studije.

"Objavljivanje rezultata kliničkog ispitivanja je apsolutno nešto što bismo trebali biti i činimo. Dugujemo ga pacijentima koji sudjeluju u kliničkim istraživanjima. Ali to je nedovoljno obavljen mandat. Zato neki centri ne ispunjavaju rokove ", rekao je u intervjuu za Healthline.

"Što dalje komplicira, taj savezni mandat [otkrivanja podataka] nešto je u sukobu s drugim mandatima namijenjenima zaštiti privatnosti pacijenata", kazao je. "Ne možete samo uzeti podatke i prenijeti ih na javno mjesto. Morate osigurati da se podaci de-identificiraju. Štoviše, morat ćete dodatno identificirati pa se pacijenti s rijetkim tumorima ne mogu identificirati. "

Kad proučavate rijetke rakove koji utječu na mali broj ljudi, nije dovoljno ukloniti imena pacijenata i dobi.

AdvertisementAdvertisement

"Primarni krajnji cilj bilo koje kliničke studije gleda koliko dugo ljudi žive. Morate zabilježiti datum dijagnoze i datum smrti. Nadam se, datum liječenja. Ali da biste ove informacije prenijeli na istinski de-identificirani način, ne možete navesti datum dijagnoze ", rekao je Sekeres.

"Zaista de-identificirati je eliminirati sposobnost procjene krajnjih točaka koje su nam važne u kliničkim istraživanjima raka", dodao je."Dakle, da napravimo ono što je zamišljeno, suradničko istraživanje koje nam je potpredsjednik uputio i trebao biti naš cilj, nije tako lako kao prijenos podataka na javnu web stranicu. "

Potrebno je puno resursa za rješavanje problema.

Sekeres je pojasnio da je jedan pristup identificirati ostale stanice raka s podacima u raku koji želite proučiti. Zatim se slažete da ćete dijeliti i surađivati ​​na istraživanju, uz zakonske smjernice.

"To je ono što radimo upravo sada. Ali to nije javno dostupno ", istaknuo je.

AdvertisementAdvertisement

Pročitajte više: Smrti suđenja raka ne očekuje se usporavanje istraživanja u novom tretmanu »

Proračunska razmatranja

Csete je rekao Healthlineu da je dijeljenje podataka komplicirano činjenicom da je razvoj novih terapija i dobivanje patenata skupo i dugotrajno.

"Ne možete se uložiti u novu terapiju ako niste zaštitili svoje intelektualno vlasništvo", rekla je. "Ne možete govoriti o svojim rezultatima na javnom forumu prije izdavanja patenta. Inače, ugrožavate patent koji se izdaje. "

Reklame

Rekla je da postoji potreba za ravnotežom između očuvanja pojedinosti rezultata istraživanja radi zaštite intelektualnog vlasništva i zaštite podataka pohranjenih na javni forum za probavu i analizu zajednice.

"Još nismo shvatili da je ravnoteža", rekao je Csete. Drugi dio problema je to što su istraživanja dolarima rastegnut pretjerano, prema dr. Otis W. Brawley, F. A. C. P., i glavnom liječniku za American Cancer Society.

"Trenutno, ako uzmete u obzir inflaciju, ono što provodimo na istraživanje raka je isto kao i 2001.", rekao je Healthline.

Ljudi koji drže informacije bliski prsluku i ne dijele se na tako malo novca kako ide u znanost o raku. Dr. Otis W. Brawley, American Cancer Society

Objasnio je da se samo mali postotak dobrih ideja poslanih National Institutes of Health (NIH) financira.

"Kao rezultat toga, ljudi darovani u znanosti i dalje rade nešto drugo", nastavio je. "Veliki molekularni biolozi trebaju raditi na raku, ali rade u drugim industrijama. "

Oni koji dobivaju sredstva, zaštitni su za to.

"Ne žele podijeliti svoja otkrića s konkurentima koji bi ga mogli iskoristiti kako bi stekli prednost za financiranje darovnica", rekao je Brawley.

Povraćanje na manje nalazima pomaže pri održavanju svojih laboratorija dok ne mogu objaviti veći nalaz.

"Ljudi koji drže informacije bliski prsluku i ne dijele se s tako malo novca u znanost o raku", rekao je Brawley. "Kada potpredsjednik Biden kaže da trebamo istraživače da surađuju, to je dio toga. "

Slijedeći trendovi također mogu biti problem.

Trenutačni trend, rekao je Brawley, je imunoterapija.

"Imunoterapija je dobra stvar i trebamo nam ovo istraživanje", rekao je. "Ali sada je vruća stvar i puno drugih stvari ne dobivaju pažnju i novac koji bi trebali dobiti.Molekulski ciljani lijekovi su iznimno nedovoljno financirani. "

Pročitajte više: Hoće li univerzalno cjepivo protiv raka biti stvarnost? "

Fokus na prevenciju

Brawley naglašava potrebu za dodatnim sredstvima za sprječavanje i obrazovanje.

"Sve fokus ne bi trebao biti na liječenju raka", rekao je. "Neki bi trebali biti na tome kako možemo zadržati ljude od uzimanja raka. Radije bih spriječio nego liječiti rak. "

On je ukazao na činjenicu da 20 posto Amerikanaca puši, vodeći uzrok raka. Drugi glavni uzrok raka je kombinacija pretilosti, nedostatka tjelesne aktivnosti i prehrane.

"Brza hrana nas je ozlijedila. To je jedinstveni američki problem ", rekao je Brawley. "Moramo se usredotočiti na one vrste stvari. "

Brawley je priopćio da je Zakon o prihvatljivoj skrbi (ACA) pomaže. Studija iz 2015. godine sugerira širenje pokrivenosti pokrivenih osoba do dobi od 26 godina, što je dovelo do ranijih dijagnoza raka vrata maternice kod žena u dobi od 21 do 25 godina. Rana dijagnoza daje tim mladim ženama mogućnost liječenja konzerviranjem plodnosti.

Brawley predviđa da ćemo vidjeti slična poboljšanja u karcinomima dojke i debelog crijeva zbog povećane dostupnosti preventivne skrbi. On vjeruje da će ta poboljšanja biti veća u državama koje su proširile Medicaid nego u onima koje to nisu.

Oko 600 000 Amerikanaca će umrijeti od raka u 2016. godini. Više od 1. 6 milijuna novih slučajeva bit će dijagnosticirano.

Brawley ukazuje na velika odstupanja države do države u smrti od određenih vrsta raka zbog preventivnih usluga, kvalitete njege i dostupnosti njege.

"Povećanje prevencije i bolji tretman za svakoga u svakoj državi kako bi se ljudi mogli baviti rakom na produktivniji način poboljšava izglede za dobar ishod", rekao je.

Sekeres je suglasan da prekinemo prevenciju, rekavši "to je mjesto gdje ćemo dobiti najveći prasak za mužjak. "

Pročitajte više: Mlade odrasle osobe u jesen Obamacare drive»

Mjesec dana

Kada je riječ o ramenom Moonshotu, Brawley je rekao da ljudi obično tumače program kao "brzo izliječimo rak. "

Ali ima puno toga više od toga.

Bijela kuća naziva raka Moonshot "inicijativu za uklanjanje raka kao što znamo. "

U nekim slučajevima to znači lijek.

U mnogim drugima to znači pronalaženje tretmana koji zaustavljaju bolest kako bi ljudi imali normalno ili gotovo normalno očekivano trajanje života. Brawley poziva da "živi u mirnom suživotu s tom bolesti. "

Ideja je dopustiti ljudima da umru

s

rakom, a ne

od

raka. Dodao je da već vidimo taj ishod s nekim molekularno ciljanim lijekovima.

To znači i stavljanje novca prema prevenciju i obrazovanje. Nema sumnje da se kroz Bidenove napore, raka Moonshot privlači pozornost na istraživanje raka. "Financije za raka Moonshot nedvojbeno je divno", rekao je Sekeres. "Potpredsjednik Biden je razgovarao s dovoljno istraživača raka kako bi razumio prepreke dijeljenju podataka i regulatornim zahtjevima.On to dobiva. On razumije tvrde dijelove istraživanja raka i zašto je potrebno tako dugo. Ono što još moramo čuti jest kako razbijati te prepreke. Postoji određeni sukob s dijeljenjem podataka i regulatornim zahtjevima. " Vjerujem da može postojati neka područja koja bi se mogla ubrzati. Ali javna sigurnost i terapijska učinkovitost vrlo su važni parametri za koje ne želimo rezati kutove. Dr. Krishnansu S. Tewari, Centar za prevenciju i liječenje raka Dr. Krishnansu S. Tewari je onkolog i istraživač s bolnicom Sv. Josipa u Kaliforniji i ravnateljicom ginekološke onkologije u St. Josephovu centru za prevenciju i liječenje raka.

Tewari je bio izravno uključen u randomizirano kliničko ispitivanje faze III, što je dovelo do odobrenja lijeka za hranu i lijekove (FDA) za lijek za žene s naprednim rakom vrata maternice.

"Dobro znam da proces izrade kliničkih ispitivanja, aktivacije, ponašanja i završetka traje dosta vremena", rekao je Tewari. "Vjerujem da može postojati neka područja koja bi se mogla ubrzati. No, javna sigurnost i terapijska učinkovitost vrlo su važni parametri, a mi ne želimo rezati kutove tako da nepotrebno požurimo stvari. "

U e-poruci Healthlineu, Tewari je napisao da nikada nije čuo za bilo kojeg znanstvenika koji drže natrag na podatke iz bilo kojeg razloga, osobito u slučajevima kada je uključeno federalno financiranje. Vjeruje kako se javnost postaje svjesna važnih podataka što je bolje za pacijente i znanstvenike.

"Mislim da komentari potpredsjednika Bidena odražavaju javnu frustraciju (koju dijele znanstvenici, istraživači i klinički znanstvenici) da, nažalost, dobri klinički pokusi, posebno oni na onkologiji, traju nekoliko godina kako bi zreli", rekao je.

Sekeres je rekao da istraživači žele činiti pravu stvar.

"Ne razgovaramo samo o tom razgovoru", rekao je. "Mi stvarno hodamo tom hodom. Posvećeni smo gledanju raka kroz oči naših pacijenata - i ispunjavanje očekivanja od vlade nije lako. "

Pročitajte više: CRISPR gen editing dobiva odobrenje za liječenje raka»