Zašto se pilula za žensku seksualnu disfunkciju ne uklanja
Sadržaj:
- "Radi se o nerealnim očekivanjima koja se temelje na Viagru koja se ne odnosi na žene, na seksualno zdravlje žena ili na lijekove u središnjem živčanom sustavu", rekao je.
- "Postoji zabluda da je mali porast na Addyi iznad i ispod osnovne linije plus placebo učinak mali učinak", rekao je.
- Skepticizam Addija mogao bi se prebaciti dok više informacija postane dostupna.
Seks može prodati, ali do sada takozvana "ženska Viagra" pilula nema.
Prodaja je nedostatna i kritika je robusna za Addyi, "malu ružičastu pilulu" dizajniranu kako bi poboljšao žene seksualne želje. Zašto je to?
AdvertisementAdvertisementZa početak, stručnjaci kažu kako žensko seksualno zadovoljstvo ne dobiva mnogo poštovanja kao legitimnu medicinsku zabrinutost. Prema Međunarodnom udruženju za seksualnu medicinu, oko 10% žena u svim dobnim skupinama je pod utjecajem hipoaktivnog poremećaja seksualne želje (HSDD), oblika seksualne disfunkcije koja je karakteristična za malo ili nikakvu želju za seksualnom aktivnošću.
"Uvijek je bila velika nada da će za žene koje se bore s seksualnom disfunkcijom, a posebno s niskim libido, postojala farmaceutska opcija, a veliki je interes za to kao potencijalno rješenje", dr. Jonathan Schaffir, OB-GYN na Medicinskom centru Wexner u državi Ohio, izjavio je za Healthline.
Addyi se i dalje suočava s ispitivanjem zbog neusklađenosti s tržišnim očekivanjima. No, neki zdravstveni stručnjaci za žene tvrde da to funkcionira na način koji je namijenjen. Jednostavno nije panaceja koja je izgrađena.
Nije Viagra
Nemojte zvati Addyi "žensku Viagru" ispred dr. Jamesa Simona. Reproduktivni endokrinolog, koji je bio uključen u rane kliničke pokuse za flibanserin, postao je umoran od usporedbe između lijekova koji ciljaju na središnji živčani sustav i onog koji potiče protok krvi u penis."Ta usporedba je vrlo štetna i nepoštena", iz mnogih razloga, rekao je Simon za Healthline. Dva lijekova koriste potpuno različite mehanizme koji utječu na potpuno drugačije sustave tijela kako bi se bavili potpuno različitim vrstama disfunkcija. Drugim riječima, dodavanje Addya protiv Viagre iznosi "jabuke i naranče", prema Simonu.
"Radi se o nerealnim očekivanjima koja se temelje na Viagru koja se ne odnosi na žene, na seksualno zdravlje žena ili na lijekove u središnjem živčanom sustavu", rekao je.
Biološke razlike između muškaraca i žena diktiraju kako se liječe za seksualnu disfunkciju; što znači Addyi protiv Viagra matchup nikada nije bila poštena borba.
AdvertisementAdvertisementTo se radi o nerealnim očekivanjima koja se temelje na Viagra-u koja se ne primjenjuju na žene, na seksualno zdravlje žena ili na droge središnjeg živčanog sustava. Dr. James Simon, reproduktivni endokrinolog
Liječenje seksualnih disfunkcija kod žena obično se više fokusira na emocionalne čimbenike koji bi mogli doprinijeti pitanju, zbog čega su antidepresivi često predloženi kao mogućnost liječenja. U stvari, Addyi je prvi put stvoren kao antidepresiv i razvijen za specifično ciljanje HSDD-a.
"Naglasak je da je seksualna funkcija žena komplicirana, a ja bih se suprotstavljala, složeniji nego kod muškaraca", rekao je Schaffir, koji je bio uključen u rane flibanserinove pokuse prije nego što je droga pokupila Sprout. "Poremećaj erekcije nije samo vrlo česta kod muškaraca, ali to je vrlo mjerljiva tema koju ljudi odmah znaju ako radi. "U žena, najčešći poremećaji imaju tendenciju da se nalaze oko želje i uzbuđenja, koji se obično ne mogu mjeriti", rekao je Schaffir.
Rekla Dodao je kako mediji ne mogu odoljeti kratkim usporedbama koje su naposljetku dovele u zabludu i oštetile Addyijeva perspektiva.
"Ljudi su to igrali puno u smislu u medijima … zove se 'ženska Viagra' i 'mala ružičasta pilula', a podrazumjevši da bi to bilo dobro za sve seksualne disfunkcije", rekao je Schaffir. "Mislim da ljudi zaista žele priču koja kaže da postoji koristan novi lijek, ali možda je malo pretjerano zapljusnuto, a one se priče moraju ukorijeniti … realizmom. "
AdvertisementAdvertisement
Strah i mržnja na FDA
Jedna od najvećih kontroverzi oko flibanserina bila je njezin put do dobivanja odobrenja FDA. Addyi je podnio neravnu cestu, što je prije dva puta odbio FDA.
Dobivanje zelene svjetlosti zasnovalo je nekoliko odredbi koje su usmjerene na jačanje zaštite pacijenata u strategiji dodjele procjene rizika i ublažavanja rizika (REMS). Strategija opisuje obuku koju liječnici i ljekarnici moraju podvrgnuti pravilnom propisivanju i odustajanju od Addyja, koji je dodatno opominjao neke odvratne lijekove."Trenutno postoji više od 40 lijekova koje Hrana i lijekovi zahtijevaju dodatnu certifikaciju", rekao je Yancey za Healthline ", koji uključuje sve od liječenja rijetkih genetskih poremećaja do raka i shizofrenije. „
Potrošači se također mogu isključiti Addyijevim crnim kutijskim upozorenjem, najozbiljnija oznaka koju FDA stavlja na ambalažu za lijekove koji nose ozbiljan rizik. Nuspojave kao što su vrtoglavica, mučnina, nesvjestica i umor zabilježeni su u kliničkim ispitivanjima. Lijek se također ne može uzimati s alkoholom, što može pogoršati ove simptome.
AdvertisementAdvertisementUpozorenje o crnoj kutiji ne smije se lagano uzimati, ali je i oznaka koju Simon smatra da može potaknuti neutemeljene strahove.Čak Cialis - uobičajeno lijek za erektilnu disfunkciju - ima upozorenje o crnoj kutiji, dodao je.
Dok je FDA "pristup sigurnosti … vrlo konzervativan", rekao je Simon, "pokušavaju zaštititi javnost. "Pročitajte više: Život zdravih spolova za žene»
Smanjenje očekivanja Flibanserin nije za svakoga. Konkretno, to je za žene u premenopauzi koje pate od HSDD čije stanje nije uzrokovano drugim mentalnim ili medicinskim pitanjima zdravlja, problemima odnosa ili drugom korištenju droga. "Ovaj lijek može biti koristan za vrlo specifičnu skupinu žena", rekao je Yancey, "većina žena ne ulazi u tu skupinu. „
Nadalje, žene u toj skupini vjerojatno neće doživjeti osobito snažnu promjenu u njihovom seksualnom životu. Addyi neće povećati seksualnu učinkovitost niti će poboljšati druge čimbenike koji mogu doprinijeti seksualnoj disfunkciji. Najvažnije je napomenuti da su Addyieve prednosti umjerene. U kliničkim ispitivanjima, Addyi je utvrđeno da djeluje nešto bolje od placebo, vodeći skeptike da bi se postavilo pitanje je li zaista vrijedno rizika i truda.
Šimunu, čak i blago povećanje zadovoljstva seksualnih iskustava ima smisla.
"Postoji zabluda da je mali porast na Addyi iznad i ispod osnovne linije plus placebo učinak mali učinak", rekao je.
Pohvalio je sposobnost droge da žene približe broju zadovoljavajućih seksualnih iskustava mjesečno koji su normalni za njihovu dob.
"Ženama je potrebno da budu uznemireni i ne žele se seksati prema onome što se opisuje kao normalno i da se ne uznemirava", rekao je Simon. "Ako je lijek sposoban vratiti nekoga u normalni raspon i pacijentica kaže da joj nevolja zbog seksualnog poremećaja je nestala ili gotovo nestala, što još želimo? "JoAnn Pinkerton, profesor opstetrije i ginekologije na zdravstvenom sustavu Sveučilišta u Virginiji, kaže da govori o Addyju svaki dan, ali još nije napisao mnoge recepte. Prema Pinkertonu, Addyijeva skromna prednost zahtijeva dnevni unos i odredbe kao što su suzdržavanje od alkohola može biti nepromišljena nekim potrošačima.
"Žene su teško dnevno uzimati skupe lijekove kako bi vidjeli hoće li to uspjeti", rekla je za Healthline. Mjesečni Addyiov recept košta oko 780 dolara bez osiguranja.
Yancey je također primijetio da pacijent koji se već bori da dosljedno uzme lijekove, vjerojatno neće nastaviti s Addyjem, osim ako zaista vjeruje da će biti isplata."Podaci od strane CDC-a i drugih pokazuju da oko polovice svih pacijenata ima poteškoća s uzimanjem lijekova propisanih, čak i za kritične lijekove za kontrolu dijabetesa, kolesterola i krvnog tlaka", rekla je. "Pacijent ne može ni doći do točke u kojoj će vidjeti korist."
Ponovno procjenjivanje Addyi
Addyi je samo jedan od mogućih alata u arsenalu za suzbijanje niske seksualne želje kod žena. Pinkerton ima pristup odozgo prema dolje za savjetovanje pacijenata o seksualnoj disfunkciji."Pokušavajući zadirkivati odakle to dolazi prvi je korak", rekla je.
Pinkerton pregledava Addyi kao opciju za žene s seksualnom disfunkcijom, no savjetovanje žena koje se bave seksualnom disfunkcijom uključuje više nego samo predlaganje pilule. Pinkerton razmatra životne stresove njezinih pacijenata, probleme vezane uz odnose i druge čimbenike koji bi mogli doprinijeti nezadovoljavajućem seksualnom životu.
"Mislim da je to sjajna mogućnost", rekla je. "Nemam nikakvih oklijevanja da to prepišem. "Unatoč zabrinutosti, postoji optimizam među zdravstvenim stručnjacima poput Pinkertona koji smatraju da Addyi predstavlja inovativni tretman za HSDD i sa zadovoljstvom prati više pozornosti uloženu u seksualno zdravlje žena. Na primjer, Schaffir vidi Addiju kao model budućih lijekova za seksualnu disfunkciju.
Imamo FDA-odobren tretman za nisku seksualnu želju, što je nevjerojatno, a mi moramo pronaći svoje mjesto i kada i kako to prepisati. Dr. JoAnn Pinkerton, zdravstveni sustav Sveučilišta u Virginiji
Pinkerton je također uzbuđen zbog dijaloga koji Addyi može nadahnuti. Ona predviđa da će Addyi pomoći ženama da postanu bolje informirani o HSDD-u i potaknuti ih da se uključe u više rasprava s njihovim pružateljima o pronalaženju najboljeg tretmana za seksualnu disfunkciju.
"Sada imamo FDA odobren tretman za nisku seksualnu želju, što je nevjerojatno, a mi moramo pronaći svoje mjesto i kada i kako to propisati", rekla je.
Skepticizam Addija mogao bi se prebaciti dok više informacija postane dostupna.
"Svatko mora podijeliti odgovornost za pravilno korištenje lijekova, kako bi ih ispravno prikazao medijima i pacijentima te biti iskren prema činjenici da nema savršenog lijeka", rekao je Simon.
Pročitajte više: dobiti činjenice o spolno prenosivim bolestima »
