Lijekovi protiv raka i dugotrajnost pacijenata
Sadržaj:
- dr. Vinay Prasad, docent na Sveučilištu Oregon Zdravlje i znanost, napisao je prateći urednički dio studije.
- AdvertisementAdvertisement
- Kesari se slaže. <<
- On je objasnio da testiranjem lijekova prije kirurškog uklanjanja tumora postoji bolji prozor kako bi vidjeli što lijek može učiniti, za razliku od kirurškog zahvata i zatim uporabe lijeka.
Nema jasnih dokaza da većina novih lijekova protiv raka širi ili poboljšava život. Prema istraživačkom timu u Londonu, kada lijekovi pokazuju dobitak preživljavanja nad drugim tretmanima, ti su dobici često marginalni.
AdvertisementAdvertisement
Istraživači su pogledali izvješća o odobravanju raka od strane Europske agencije za lijekove (EMA).Od 68 lijekova koje je EMA odobrila od 2009. do 2013. godine, 39 su došli na tržište na osnovi surogatske krajnje točke, kao što su smanjenje tumora ili sniženje razine biomarkera.
Nije bilo dokaza da su značajno produžili opstanak ili poboljšali kvalitetu života.Oglas
Nakon prosječnog petogodišnjeg praćenja, 51 posto je pokazalo dobitke u preživljavanju ili kvaliteti života. Ostatak ostaje neizvjestan."Kada se skupi lijekovi koji nemaju klinički značajne prednosti odobravaju i plaćaju u sustavu javnog financiranja zdravstvenih sustava, pojedini pacijenti mogu biti ozlijeđeni, izgubljeni važni društveni resursi i isporuka pravedne i povoljne skrivenosti skrnila", napisali su istraživači.
Isto se događa u Sjedinjenim Državama?
dr. Vinay Prasad, docent na Sveučilištu Oregon Zdravlje i znanost, napisao je prateći urednički dio studije.
Upućivao se na vlastita istraživanja iz 2015. godine koja pokazuju da je između 2008. i 2012. godine U.S. Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila većinu uporabe lijekova protiv raka bez dokaza o preživljavanju ili kvaliteti života.
Ali neki onkolozi žele brže odobrenje
Dr. Santosh Kesari je neurolog i neuro-onkolog i predsjedatelj Odjela za translacijske neuroznanosti i neuroterapeutike na John Wayne Institutu za rak na Providence Saint John's Health Center u Kaliforniji.
AdvertisementAdvertisement
Kesari je rekao Healthlineu da je u Sjedinjenim Američkim Državama potez pokušati dobiti lijekove pacijentima ranije nego kasnije.
Istaknuo je da se studije fokusiraju na prosjeke i medije."Većina tih lijekova ima prosječnu marginalnu korist za statističku krajnju točku. Ali ako pogledate određene lijekove, prednosti su više u dugoročnom općem preživljavanju. To je jedan od nekoliko mjernih podataka koje koristimo da bismo kvalificirali lijek kao važan za pacijenta ", rekao je Kesari.
Advertisement
"Kada pogledate rep krivulje, tko živi u tri ili pet godina? To se uvijek ne odražava u jednom broju. FDA i EMA odobravaju lijekove jer ima više podataka nego samo taj broj ", nastavio je Kesari.
dr. Jack Jacoub je medicinski onkolog i medicinski direktor MemorialCare Cancer Institute u Orange Coast Medical Center u Kaliforniji.AdvertisementAdvertisement
On je rekao Healthlineu da bi također želio da lijekovi protiv raka budu odobreni brže.
"To se dogodilo doba brzog odobravanja lijekova jer su drogi napredovali toliko u zadnjem tri do pet godina prozora gdje je izvanredan", rekao je Jacoub."Ove su suđenja dobro osmišljene i proučene. To nije nešto u kojem možete glumiti brojeve. Postoje mjerila koje dokazuju droga. FDA je krut. Postoje financijska i pacijentova sigurnosna pitanja pa su vrlo pažljivi. Imaju stotine aplikacija odjednom i ne odobravaju većinu ", dodao je.
Oglas
Neki pacijenti istječu
"Postoji značajna potreba za osobama s potencijalno izlječivim rakom i metastatskim bolestima. Neki mogu živjeti jednu, dvije, tri godine, ovisno o vrsti terapije raka koja se nudi. Čekati da se završi klinička ispitivanja, regulatorna faza i odobrenja. Nažalost, neki od tih pacijenata umiru u čekanju ", rekao je Jacoub.Kesari se slaže. <<
AdvertisementAdvertisement
"Želimo rani pristup lijekovima protiv raka koji imaju potencijal jer traje 5, 10 ili 20 godina kako bi dobili lijekove odobrene dok bolesnici umiru", rekao je.
Kesari je ukazao na Zakon o liječenju 21. stoljeća, koji je potpisan u zakonu u prosincu 2016., a koji je namijenjen bržem dovođenju novih lijekova i lijekova pacijentima."Omogućuje ljudima koji nemaju druge mogućnosti da imaju pristup lijeku nakon što saznate da je siguran. Društvo za lijekove još uvijek mora obaviti klinička ispitivanja faze 3 kako bi dobila punu suglasnost ", objasnio je.
"Ovo je također o kvaliteti života. Mnogi ljudi gledaju na preživljavanje i propuste kvalitetu života. Ali to je također važno. Mislim da pacijenti općenito imaju puno nuspojava i možemo upravljati većim nuspojavama. Dakle, mogu se baviti pitanjem kvalitete života ako postoji jasna korist od preživljavanja ", rekao je Kesari.
Da li neki od ovih novih lijekova daju pacijentima s rakom i njihovim obiteljima lažnu nadu?
"Neki su takvi", rekao je Kesari. "Ali malo, ako pažljivo pogledate podatke. Uvijek postoje podskupovi pacijenata koji doista, zaista imaju koristi. Mogu živjeti šest mjeseci, godinu ili mnogo godina. Jacoub je rekao da kada se liječi velika skupina pacijenata s određenim lijekom, to je s razumijevanjem da će imati samo određeni postotak.
"Ali ne znamo tko. Moramo napraviti bolji posao da to shvatimo ", rekao je.
Soba za poboljšanje
"Dok se polje kreće više od širokog udara do molekularno ili ciljane vrste tipova terapije, vjerojatno ćete pronaći više koristi. Imajući terapiju posebno za određene ciljeve, obogaćuje se upisivanje s osobama koje imaju specifičan cilj vašeg lijeka. Možete brzo odgovoriti na odgovor ", nastavio je Jacoub.
Jacoub također sugerira da suđenja trebaju uključivati osobe s ranijim fazama bolesti.
On je objasnio da testiranjem lijekova prije kirurškog uklanjanja tumora postoji bolji prozor kako bi vidjeli što lijek može učiniti, za razliku od kirurškog zahvata i zatim uporabe lijeka.
"Kada prebacujete niz terapije, možete testirati kako se tumor mijenja u tijelu osobe. To može biti brz način razumijevanja ako lijek djeluje ", dodao je Jacoub.
Također bi volio da se suđenja okončaju kad nema jasne koristi, umjesto da godinama traju završetak suđenja.
Novi lijekovi protiv raka su skupe, a Jacoub je priznao da može doći do pritiska od obveznika.
"Ali to je drugačiji argument", rekao je. "Što je važnije pitanje," kako pronaći one koji će imati koristi? '"
Vrijeme je bitno, prema Jacoubu.
"Ponekad tražimo da tvrtke za lijekove daju lijekove na suosjećajnoj osnovi - ili ih pokušate dobiti na suđenje - to su dvije mogućnosti", rekao je. "Suđenja mogu trajati godinama, a neki pacijenti jednostavno to nemaju. „
