FDA odobrila novi tretman hepatitisa C
Sadržaj:
- Olysio je inhibitor proteaze. To cilja specifičan protein i blokira ga tako da hepatitis C virus ne može replicirati.
- Tvrtka kaže da namjerava dovesti lijekove FDA-ju na odobrenje 2014.
Ovog tjedna američka uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je novi lijek Johnson & Johnson-a za hepatitis C koji je hvaljen kao lijek za zaraznu bolest za koju se vjeruje da utječe na 3 milijuna Amerikanaca.
Lijek, Olysio (simeprevir) i drugi koji se koriste za liječenje ove bolesti daju pacijentima - uključujući i mnoge starce baby boomere - novi zakup života.
AdvertisementAdvertisementU studijama faze II, Olysio je pokazao da briše 90 posto virusa kada je uparen s Sovaldijem (sofosbuvir), hepatitisom iz Gilead Sciencesa. 197 bolesnika u istraživanju nije odgovorilo na interferon, prethodni standard za liječenje.
Saznajte više o simptomima i mogućnostima liječenja hepatitisa COznaka
Kako djeluje Olysio i nuspojaveOlysio je inhibitor proteaze. To cilja specifičan protein i blokira ga tako da hepatitis C virus ne može replicirati.
AdvertisementAdvertisement
Dok se lijekovi pokazali učinkovitima tijekom 12 tjedana liječenja, otprilike četvrtina pacijenata koji su primili Olysio u pokusima razvilo je osip i još pet posto razvilo opekline. Tijekom liječenja također su izvijestili svrab i mučnina.
U ispitivanju faze III za kombinaciju dugotrajnog interferona, ribavirina i Olysio, 80 posto od 393 bolesnika s genotipom 1 hepatitisa C - koji čini 70 posto svih slučajeva hepatitisa C u SAD -u - briše se virusa nakon 12 tjedana terapije. Istraživači primjećuje da Olysio nije bio tako učinkovit protiv genotipa 1a virusa hepatitisa C s polimorfizmom NS3 Q80K, čestog virusa u SAD-u. Pacijenti s ovom vrstom infekcije trebali bi razmotriti alternativnu terapiju.Saznajte više: Može li se hepatitis C izliječiti?
Oglasna reklama
Ostale terapije očekivane uskoro
Iako je Gualadov Sovaldi dobio odobrenje od FDA savjetodavnog odbora, tek treba vidjeti potpuno odobrenje za tržište. Europska agencija za lijekove (EMA) preporučila ga je za odobrenje za uporabu u Europskoj uniji, a konačna odluka se očekuje u narednim mjesecima. Očekuje se kako će FDA donijeti odluku o Sovaldi do 8. prosinca.
Bristol-Myers Squibb, u međuvremenu, trenutačno proučava potencijal za još dva hepatitis C lijekova.U jednoj studiji, kombinacija daclatasvir i asunaprevir izliječili su 85 posto od 220 genotip 1 bolesnika koji su sudjelovali u 12 tjednoj fazi II studije provedenom na Sveučilištu Hiroshima u Japanu.Tvrtka kaže da namjerava dovesti lijekove FDA-ju na odobrenje 2014.
Oglas
Pročitaj više: Hepatitis C "Više smrti bez smrti"
