Su biosimilarni lijekovi budućnost liječenja raka?
Sadržaj:
- Ali to nije ono što FDA klasificira kao izmjenjivi.
- Rekla je da drugi u cjevovodima uključuju biosimilare za trastuzumab (Herceptin), pegfilgrastim (Neulasta) i rituksimab (Rituxan).
- U Sjedinjenim Državama, generički lijekovi spasili su zdravstveni sustav 253 milijarde dolara samo 2016. godine.
- "Cijela ideja iza biosimilara je da ih je FDA provela i odobrila ih kao dovoljno slična. Ne mislim da će pacijent stvarno vidjeti razliku, izvan potencijalno sheme za određivanje cijene koja se koristi ", rekla je.
Neki od najuzbudljivijih napretka u liječenju raka uključuju biološke terapije.
Izrađen sa živim organizmima, biološki potiče imunološki sustav da ubije stanice raka.
AdvertisementAdvertisementBiosimilari su slične verzije biologije koje je već odobrila U.S. Food and Drug Administration (FDA).
FDA odobrila prvi biosimilar u 2015.
Agencija je sada odobrila prvi biosimilar za liječenje raka.
OglasLijek se zove bevacizumab-awwb (Mvasi).
Biosimilira se bevacizumabom (Avastin), koji je 2004. dobio odobrenje. Oba lijeka odobrena su za liječenje odraslih osoba s određenim vrstama raka debelog crijeva, pluća, mozga, bubrega i cerviksa.
Mvasi je razvio tvrtka Amgen, Inc. Tvrtka nije najavila datum pokretanja.
Slično, ali ne i zamjenjivoBiosimilar Mvasi je sličan referentnom lijeku Avastin.
Ali to nije ono što FDA klasificira kao izmjenjivi.
objašnjava Julie Kennerly, PharmD, pomoćnica ravnatelja ljekarne u Medicinskom centru Wexner, State University of Ohio.
AdvertisementAdvertisement
"Generički lijekovi su u suštini kopije lijekova s markom. Možete automatski zamijeniti generički. Biosimilari nisu točna kopija onakva kakva je generička. Vrlo su slični referentnom proizvodu. Ali imaju neke dopuštene razlike zbog činjenice da su napravljene od živih organizama i složenosti proizvodnog procesa ", rekao je Kennerly Healthline.
"Ne dopuštaju da se reproduciraju točno. Mvasi se mogu koristiti za iste indikacije kao i Avastin. Možemo očekivati da će klinički ishodi biti isti. No, liječnik mora naznačiti jedan ili drugi. Ne mogu se prebacivati ili mijenjati bez novog receptusa ", nastavila je.
Istaknula je da su biosimilari dozvoljeni zbog natječaja za biološku cijenu i Zakona o inovacijama iz 2009. Dakle, oni su prilično novi.Oglas
"Upravo smo ih počeli vidjeti da dolaze na tržište", rekao je Kennerly.
Da bi se zvali međusobno, lijek mora zadovoljavati iste standarde kao i biosimilari. Nadalje, moraju dokazati da mogu proizvesti isti rezultat kao referentni proizvod u svakom pacijentu, čak i ako se prebaci iz jednog lijeka u drugi.AdvertisementAdvertisement
Više biosimilara raka na putu
Kennerly vjeruje da će u bliskoj budućnosti biti dostupni više biosimilara za liječenje raka.Rekla je da drugi u cjevovodima uključuju biosimilare za trastuzumab (Herceptin), pegfilgrastim (Neulasta) i rituksimab (Rituxan).
Dobivanje biosimilara u opću upotrebu je složenije nego što je za generičke lijekove.
Advertisement
Kako će liječnici odabrati koji lijek propisuje?
Mnogo će ovisiti o tome kako medicinski osiguravatelji reagiraju, prema Kennerlyju.AdvertisementAdvertisement
Kennerly je sugerirao da bi to moglo biti osobito izazov za ambulantne centre za infuziju da odluče koliko svake droge treba zalihe.
No, centri za rak vjerojatno će imati više uspjeha u odlučivanju koje će ih koristiti.Utjecaj na troškove zdravstvene zaštite
Biologija je skupo i veliki je pokretač povećanja troškova zdravstvene zaštite.
U Sjedinjenim Državama, generički lijekovi spasili su zdravstveni sustav 253 milijarde dolara samo 2016. godine.
Ostaje vidjeti ako biosimilari imat će sličan učinak.
dr. Timothy Byun, medicinski onkolog sa centrom za prevenciju i liječenje raka štićenice St. Joseph, izjavio je kako nije jasno kako će Mvasi utjecati na troškove liječenja.
"Očito na površini, to bi trebalo pomoći u zaustavljanju rastućih troškova liječenja raka. Ali medicinska ekonomija ne čini da slijedi pravila pravog tržišnog gospodarstva ", rekao je za Healthline.
"Ako imate sličan proizvod, onda trošak tog lijeka treba biti znatno jeftiniji. Međutim, neka zdravstvena osiguranja imaju politiku suplatovanja koja bi mogla završiti stvaranje skupnih lijekova za pacijente. Morat ćemo pričekati i vidjeti hoće li pacijenti platiti više džepa za Mavase u usporedbi s Avastinom ", rekao je Byun.
Kennerly smatra da biosimilari će završiti smanjivanjem troškova njege karcinoma.
Ali procjenu koliko je složen zadatak.
"Natjecanje dovodi do smanjenja cijena. Nepoznato je koliko je daleko. To će se u velikoj mjeri odrediti na temelju CMS [Centra za Medicare i Medicaid Services] koji odlučuje o tome kako pristupiti naknadi za biosimilare. Ono što CMS čini, osiguravatelji obično prate odijelo ", rekao je Kennerly.
"Trenutna pravila CMS zahtijevaju da svi biosimilari povezani s referentnim proizvodima imaju zajednički kôd. Naknada se temelji na prosječnoj prodajnoj cijeni. Izazov je to što bi moglo zavladati biosimilnom proizvodnom tržištu ", nastavila je.
"Mnogi su ljudi pozvali CMS-u da preokrene trenutnu biosimilarnu politiku nadoknade. Završni propisi iz CMS-a iz 2018. očekuju se u studenom ", rekao je Kennerly.
Što to znači za pacijente s rakom?
Pacijenti s rakom neće nužno vidjeti bilo kakvu razliku, rekao je Kennerly.
"Cijela ideja iza biosimilara je da ih je FDA provela i odobrila ih kao dovoljno slična. Ne mislim da će pacijent stvarno vidjeti razliku, izvan potencijalno sheme za određivanje cijene koja se koristi ", rekla je.
S trenutnim biosimilarima na tržištu, Kennerly je rekao da je glavna razlika za pacijenta ono što pokriva osiguranje.
"Primici ljekarni su prije svega pokretani osiguravateljima. Kao pružatelj zdravstvene skrbi, ne mora nužno imati što više reći, možda, kako biste željeli ", rekla je.
Byun je naglasio da biosimilari imaju iste profile učinkovitosti i sigurnosti kao i biološki lijekovi marke.
"Oni [bolesnici] ne bi se trebali bojati kada onkolozi koriste biosimilare", rekao je.
![[SET:categoryhr]](https://i.oldmedic.com/img/13.jpg "[SET:categoryhr]")
