Matične stanice odraslih mogle bi preokrenuti naprednu bolest srca
Sadržaj:
- Najizraženija od Mesoblastova istraživanja usmjerena je na terapije onima s kongestivnim zatajivanjem srca. Mesoblastov partner za razvoj i komercijalizaciju, Teva Pharmaceuticals, zapošljava 1 700 pacijenata na više mjesta u SAD-u koji pate od zatajenja srca II i III.
- Terapija na temelju stanica je još uvijek u djetinjstvu, kazao je, a FDA nije donijela mnogo odluka o tome kako je regulirati. To čini proces teško za opreznu farmaceutska poduzeća.
Već godinama čujemo da će otkrića u istraživanju matičnih stanica revolucionirati način na koji liječnici liječe kronične bolesti. Ali što će to učiniti kako bi ta obećanja postala stvarnost, i koliko smo blizu novim tretmanima matičnih stanica?
U ekskluzivnom intervjuu s Healthlineom, dr. Silviu Itescu, predsjednik Uprave Mesoblasta, objasnio je kako njegova tvrtka za regenerativnu medicinu radi na olakšavanju onima koji pate od kongestivnog zatajenja srca, Crohnove bolesti, reumatoidnog artritisa i drugih stanja koja koriste matične stanice,
Stanice se izlučuju iz koštane srži mladih, zdravih donora. U laboratoriju, magneti razdvajaju one od 100 000 stanice od ostalih. Zatim se pročišćavaju i uzgajaju u mediju. U roku od dva mjeseca, nekoliko tisuća stanica preuzetih iz jednog donora umnažaju se u milijarde.Stanice imaju sposobnost prepoznavanja ozljeda i upale čišćenjem sekreta iz oštećenih stanica. Do sada matične stanice ne izazivaju imuni odgovor, pa ih mogu koristiti nepovezani primatelji, dajući im jedinstvenu kvalitetu.
Pročitajte više: Ubrizgane matične stanice Popravak oštećenja srčanog udara »AdvertisementAdvertisement
Liječenje Crohnova, dijabetesa, reumatoidnog artritisa
Do kraja ove godine, Mesoblast očekuje da će imati faze 3 suđenja u sva četiri njezina ključna terapijska područja: srčane i krvožilne bolesti, imunološke i upalne bolesti, ortopedske bolesti kralježnice i bolest nasuprot-domaćinu (GVHD).Najizraženija od Mesoblastova istraživanja usmjerena je na terapije onima s kongestivnim zatajivanjem srca. Mesoblastov partner za razvoj i komercijalizaciju, Teva Pharmaceuticals, zapošljava 1 700 pacijenata na više mjesta u SAD-u koji pate od zatajenja srca II i III.
Rezultati 60-bolesnika u fazi 2 su pokazali da je od 15 bolesnika koji su liječeni najvećim dozama MPC (150 milijuna) s jednim ubrizgavanjem u srce, nije bilo potrebno hospitaliziranje zbog zatajenja srca, smrti su se dogodile tijekom tri godine praćenja.Slična se pokusa planira za još bolesne pacijente s klasičnim zatajivanjem srca, koji su trenutno na lijevom ventrikularnom pomaganju.
U biti, to su "najslabiji od bolesnih", rekao je Itesccu. Neki možda čekaju transplantaciju srca, ali srca donatora su rijetka. Neki mogu biti tako bolesni da transplantacija nije moguća.
Velike, faze 3 studije koštale puno, rekao je Itescu, više od 100 milijuna dolara na 200 milijuna dolara.
AdvertisementAdvertisement
Itescu je rekao da nijedna tvrtka ne može ići sama. Njegova tvrtka koja je održala javno poduzeće stvorila je partnerske odnose ne samo s Tevom nego i s JCR Pharmaceuticals, japanskom tvrtkom, te Lonza, globalnim liderom u biologiji. Itescu se čak sastao prošli tjedan s japanskim premijerom.
Mesoblast će također dobiti poticaje od Singapurnog ekonomskog razvitka odbora."Jedini način da se tehnologija matičnih stanica na tržište predstavlja strog pristup koji košta puno novaca", rekao je Itescu.
Oglas
Pročitaj više: Matične stanice koje se koriste za popravak oštećenja IBD-a »
FDA odobrenje za matične stanice je ono što je najpotrebnije za premještanje terena naprijed, rekao je dr. Jeremy Rich, voditeljica odjela za biologiju i regenerativnu medicinu matičnih stanica u Cleveland Clinic.AdvertisementAdvertisement
Terapija na temelju stanica je još uvijek u djetinjstvu, kazao je, a FDA nije donijela mnogo odluka o tome kako je regulirati. To čini proces teško za opreznu farmaceutska poduzeća.
"Ono što mi nedostaje upravo sada je taj uspjeh na mjestu gdje FDA kaže, 'Evo, to će biti odobreno'", rekao je Rich za Healthline. "Trebamo više iskustva o tome kako isporučiti (matične stanice) i kako ih dohvatiti na pravo mjesto. Hoćemo li trebati neke visoko obučene pojedince koji mogu ispravno injekcije srca? Ili može li neki kardiolog od ulice napraviti istu razinu kvalitete njege. Još je neriješeno. "
Rekao je da je Mesoblast u pravu stvar koristeći svoje intelektualno vlasništvo kako bi riješio hitnu potrebu, za što standardni lijekovi nemaju velik utjecaj.Advertisement
Doista, dok su "stanice složene strojeve", oni mogu biti jedino rješenje za ozbiljno bolesne, rekao je Rich.
"To je pomak paradigme koju farmaceutska tvrtka mora prihvatiti", rekao je Itescu. Rich je rekao da druge tvrtke pokušavaju obaviti isti posao kao i Mesoblast, a FDA je vrlo aktivna u radu s njima. "Oni su na krivulji učenja baš kao i mi", rekao je. "To nije toliko konfrontabilno pitanje, to je pitanje nitko nema razinu stručnosti da zna što je sigurno i učinkovito na tim pitanjima. "Rekao je da javno poduzeće Cleveland, pod nazivom Athersys, radi u suradnji s Cleveland Clinic i Case Western Reserve University za razvoj liječenja matičnih stanica za osobe s multiplom sklerozom (MS).
Pročitajte više: Matične stanice pomažu mišima s MS-like stanjima Walk Again »Rich je nagađao da će, naposljetku, velike farmaceutske tvrtke stjecati tvrtke koje uspješno daju tretman matičnih stanica na tržištu jer će im biti manje skupo od izgradnju vlastite infrastrukture."To je kao da uzimamo divovski krstarenje i rekli im da moramo potpuno promijeniti smjer i krenuti na drugačiji način. Oni nemaju karte za prolazak kroz one ljiljanice ", rekao je." Ono što znaju učiniti, to jako dobro čine. Nerado se približavaju. „
