Plavix tužba: zašto 5 000 su podnijeli tužbu
Sadržaj:
- Plavix, poznat i po znanstvenom nazivu klopidogrel, prvi put je odobrila Uprava za hranu i lijekove (FDA) 1997. godine .
- Sljedeće godine, časopis je objavio još jednu studiju koja je navela da Plavix u kombinaciji s aspirinom nije imao značajne prednosti u odnosu na aspirin samo kao lijek za osobe kojima je izložen rizik od aterosklerotskih događaja.
Pravna radnja očito se kreće naprijed uključujući tužbe podnesene od strane tisuća ljudi koji tvrde da su pretrpjeli ozbiljne ozljede uzimanjem nekada objavljenog krvi-stanjivanje droge Plavix.
Vrhovni sud Kalifornije zakraljio je prošlog mjeseca osam tužbi zbog odgovornosti proizvođača proizvođača Plavixa Bristol-Myers Squibb i distributera Plavixa McKesson Corporation u San Franciscu Superior Court.
Još nema riječi o tome hoće li Bristol-Myers Squibb ili McKesson žaliti odluku visokog suda u Kaliforniji.
Oglas
Pročitajte više: Doziranje činjenica o klopidogrelu »Predmet protiv Plavix
Plavix, poznat i po znanstvenom nazivu klopidogrel, prvi put je odobrila Uprava za hranu i lijekove (FDA) 1997. godine.
AdvertisementAdvertisement
Lijek je razrjeđivač krvi koji se koristi za smanjenje rizika od krvnih ugrušaka. Propisan je ljudima koji imaju veći rizik od kardiovaskularnih problema, poput srčanih udara ili moždanog udara.Lijek je bio profitabilan za više od desetljeća, dosegnuvši prodaju od 7 milijardi dolara u Sjedinjenim Američkim Državama 2011. godine. Na tom je putu bio najprodavaniji lijek u zemlji.
Prodaja je dramatično pala u 2012. nakon što je Plavixov patent istekao, a FDA odobrila generičke verzije tog lijeka.
Tijekom svoje profitabilne povijesti, Plavix je prouzročio niz zdravstvenih problema tisućama ljudi, rekao je Hunter Shkolnik, odvjetnik čije odvjetničko društvo predstavlja oko 2.000 tužitelja u ovom sporu.
AdvertisementAdvertisement
Rekao je da neki tužitelji, osobito starije osobe, patili od gastrointestinalnog krvarenja.
Drugi su pretrpjeli tešku krvarenje nakon što su dobili redovite rezove i ogrebotine.Oni su precijenili učinkovitost lijeka i podcijenili svoje rizike. Hunter Shkolnik, odvjetnik tužitelja
Neki tužitelji kažu da su pretrpjeli moždane ozljede nakon što su udarali glavama i patili neuobičajeno teške unutarnje krvarenje.
OglasU nekim od ovih slučajeva pacijenti su umrli. U slučajevima u Kaliforniji, 18 su uključile obitelji pacijenata koji su umrli.
Osim toga, kaže Shkolnik, Plavix je bio nedjelotvoran u oko 25 posto tužitelja. U drugima nije bilo učinkovitije od aspirina.AdvertisementAdvertisement
"Za veliku većinu nije bilo razloga za uzimanje ovog lijeka", rekao je Školnik za Healthline.
Tužitelji su naveli više od deset optužbi protiv Bristol-Myersa i McKessona. Među optužbama su nemar, lažna ili obmanjujuća reklama i pogrešna smrt.Shkolnik je rekao da je Bristol-Myers Squibb bio svjestan nekih potencijalnih zdravstvenih rizika povezanih s Plavixom kada je FDA odobrila lijek, no proizvođač lijeka sakrio je ove informacije.
Reklame
Rekao je da je tvrtka onda "pretjerano agresivna u marketingu droga" potrošačima i liječnicima.
"Precijenili su učinkovitost lijeka i podcijenili svoje rizike", rekao je Školnik.AdvertisementAdvertisement
Pročitajte više: Zašto neki lijekovi toliko troše, a drugi ne » Duga povijest Plavixa
Sadašnje tužbe nisu prvi put da se ispitaju učinkovitost i sigurnost Plavixa.U časopisu The New England Journal objavio je studiju koja je zaključila da su korisnici Plavix-a imali veću učestalost ulkusa od ljudi koji su uzimali aspirin zajedno s tabletom za žgaravicu.
Sljedeće godine, časopis je objavio još jednu studiju koja je navela da Plavix u kombinaciji s aspirinom nije imao značajne prednosti u odnosu na aspirin samo kao lijek za osobe kojima je izložen rizik od aterosklerotskih događaja.
U 2009, FDA objavila savjetodavni rekavši da Plavix može smanjiti učinkovitost u bolesnika koji ne metaboliziraju lijek dobro.
FDA je 2010. godine izdala "crnu kutiju" upozorenje za Plavix o smanjenoj učinkovitosti za određene pacijente.
U 2014. državni dužnosnici na Havajima podnijeli su tužbu protiv Bristol-Myers Squibb i Sanofi, rekavši da tvrtke nisu uspjele otkriti da Plavix ima malo utjecaja na 30 posto stanovništva tamo i povećava rizik od gastrointestinalnog krvarenja.
U lipnju je tužbu za zviždaljku ponovno uspostavio savezni sudac New Jerseya. U tužbi, prodajni zastupnik kaže da je upućeno da promovira Plavix kao nadmoćniji od aspirina u sprečavanju krvnih ugrušaka u pacijenata s moždanim udarom.
U sudskom slučaju u Kaliforniji, dužnosnici Bristol-Myers rekli su da slučaj ne bi trebao biti određen u Kaliforniji jer se njihova tvrtka ne temelji na tome. Ugrađen je u Delaware, sa sjedištem u New Yorku i ima značajne operacije u New Jerseyju.
Predstavnici tvrtke dodali su samo 86 tužbi. 678 tužitelja živi u Kaliforniji.
Međutim, u presudi od 4 do 3, sudije su istaknuli da Bristol-Myers Squibb ima pet istraživačkih objekata, kao i prodajne urede u Kaliforniji.
Također su rekli da je tvrtka prodala 187 milijuna tableta Plavix u Kaliforniji između 2006. I 2012. godine. Prodaja tih tableta procjenjuje se na gotovo 918 milijuna dolara.
Sud je također primijetio da je tuženik McKesson sa sjedištem u San Franciscu.
Pročitajte više: Cijena lijekova protiv raka je porasla od 2000. »
