Pacijent Uzimanje Tecfidera za multiple sklerozu umre od rijetke infekcije mozga
Sadržaj:
- Većina lijekova koji modificiraju MS bolesti imaju utjecaja na imunološki sustav. Oni potiskuju limfocite - T-stanice ili B-stanice - da usporavaju bolest blokirajući upalu koja je karakteristična za MS.
- Premda PML je rijedak, oni s oslabljenim imunološkim sustavom imaju veći rizik. Pacijenti s rakom koji uzimaju kemoterapijske lijekove, pacijente s transplantiranjem na lijekove protiv odbacivanja, pacijenti s AIDS-om i osobe koje uzimaju lijekove za autoimune stanja poput MS-a imaju povećanu šansu za dobivanje PML-a. Ali što je okidač?
- AdvertisementAdvertisement
Biogen Idec Inc., proizvođač popularne multipla skleroze (MS) pilule dimetil fumarata (Tecfidera), najavio je smrt pacijenta koji je uzimao lijek koji je podlegao komplikacijama rijetke infekcije mozga. Rukovoditelji su prošli srijedu razbili vijest tijekom konferencijskog poziva s analitičarima.
Infekcija mozga poznata kao progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML) uzeo je život europskog pacijenta koji je bio na popularnoj tableti više od četiri godine. Pacijent je sudjelovao u dugoročnoj sigurnosti studije Tecfidera.
"Ovaj bolesnik liječen je Tecfidera za 4, 5 godina kao dio studije ENDORSE", objasnio je Falcetti. "Razvili su PML i nedavno su umrli zbog komplikacija povezanih s upalom pluća. „Advertisement
MS lijekovi suzbijaju imunološki sustavVećina lijekova koji modificiraju MS bolesti imaju utjecaja na imunološki sustav. Oni potiskuju limfocite - T-stanice ili B-stanice - da usporavaju bolest blokirajući upalu koja je karakteristična za MS.
Ali igranje s unutarnjim radom imunološkog sustava može imati ozbiljne posljedice, od kojih je jedna limfopenija ili nizak broj bijelih krvnih stanica. Dok se iscrpljuju ove stanice djeluje na smanjenje imunološkog odgovora kod bolesnika s MS i dovesti njihovu bolest pod kontrolom, ona također otvara vrata virusnim i bakterijskim osvajačima da steknu gornju ruku.
"Ovaj pacijent imao je tešku, dugotrajnu limfopeniju tijekom 3,5 i više godina dok je liječen. Teška, produljena limfopenija je čimbenik rizika za PML. Budući da Tecfidera može uzrokovati limfopeniju, ne može se isključiti pomoćna uloga Tecfidere ", rekao je Falcetti.
Što uzrokuje PML?
Premda PML je rijedak, oni s oslabljenim imunološkim sustavom imaju veći rizik. Pacijenti s rakom koji uzimaju kemoterapijske lijekove, pacijente s transplantiranjem na lijekove protiv odbacivanja, pacijenti s AIDS-om i osobe koje uzimaju lijekove za autoimune stanja poput MS-a imaju povećanu šansu za dobivanje PML-a. Ali što je okidač?
PML je reaktivacija virusa John Cunningham (JCV), virusa koji više od tri četvrtine američke populacije nosi u svojim tijelima.Infekcija djetinjstva je uobičajena, i iako je virus zauvijek ostao s vama, normalan imunološki sustav je sposoban zadržati ga u uvali.
Kad imunološki sustav ne funkcionira normalno zbog bolesti ili je potisnut lijekovima, međutim, JCV može ponovno aktivirati. Kada se to dogodi, PML se može razviti i mozak postaje zaražen.
AdvertisementAdvertisementPolicija PML nije ograničena na ljude koji imaju MS, pa čak i ako je osoba izložena virusu i poduzima imunomodulirajuće terapije, to ne znači da će razviti PML. Bruce F. Bebo Jr., National Society of Multiple Sclerosis
"Pojava PML nije ograničena na ljude koji imaju MS, pa čak i ako je osoba izložena virusu i ima imunomodulirajuće terapije, ne znači da će razviti PML ", rekao je Bruce F. Bebo Jr., izvršni potpredsjednik za istraživanje Nacionalnog društva za multiple sklerozu (The Society) u intervjuu za Healthline. "Do sada, kod osoba s MS, PML je došlo uglavnom kod ljudi koji su uzimali natalizumab (Tysabri). "Prema Nacionalnom institutu za neurološke poremećaje i moždani udar (NINDS), najbolji tretman za PML je" preokrenuti stanje imunološkog deficita jer nema djelotvornih lijekova koji blokiraju virusnu infekciju bez toksičnosti. "NINDS također navodi da će plazma razmjena pomoći ubrzati uklanjanje lijeka iz pacijentovog tijela.Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) izdala je posebnu dozvolu za liječenje PML bolesnika s nekoliko novih eksperimentalnih lijekova koji su bili učinkoviti protiv infekcije kod ranih testiranja.
Oglas
Razumjeti virus JC i rizike za bolesnike s MS-om »
Nemojte paničariti" [FDA] neprestano prati neželjene događaje koji se javljaju i tijekom kliničkih ispitivanja droga i nakon ona ulazi na tržište ", rekao je Bebo. "National MS Society ima povjerenja u ulogu agencije, a mi pratimo istragu FDA-e i pružit ćemo ažuriranja ako i kada su dostupne više informacija. "
AdvertisementAdvertisement
Ako imate pitanja o vlastitom broju limfocita ili JCV statusu, obratite se svom liječniku. Oni mogu naručiti kompletnu krvnu sliku kako bi otkrili imate li limfopeniju. Oni također mogu narediti besplatan test JCV protutijela poznat kao Stratify JCV, kojeg je razvio Biogen nakon što je drugi od njihovih MS lijekova, Tysabri, pronađen da stavlja neke pacijente na rizik za PML.
Što se tiče preporuke Društva, "Trenutno nema dovoljno podataka o mogućim mjerama koje osoba može poduzeti kako bi spriječila PML", izjavio je Bebo, "izvan onih mjera razvijenih kako bi se smanjio rizik PML-a za osobe koje uzimaju ili razmišljaju o uzimanju [Tysabri]. "Povezane vijesti: Pokreće li se multipla skleroza s neispravnim bakterijama? »
