Novi lijek za liječenje MS dobiva FDA odobrenje
Sadržaj:
- MS različito udari ljude, s nizom simptoma i mogućim progresijama.
- Genentech ima tekuću studiju za testiranje Ocrevusa s raznim biomarkerima koji bi mogli odrediti uspjeh lijeka na pacijenta prije uzimanja.
Uprava za hranu i lijekove (FDA) dala je neke nadu kod ljudi s multiplom sklerozom.
U srijedu su dužnosnici FDA priopćili kako je agencija odobrila novi lijek za liječenje odraslih osoba s recidivnim oblikom multipla skleroze (MS) kao i primarnom progresivnom MS (PPMS).
AdvertisementAdvertisementTo je prvi lijek odobren za liječenje PPMS-a.
Odobrenje je osobito dobra vijest za one s progresivnim vrstama MS-a koji nisu pronašli lijek koji je radio na smanjenju blještanja, poboljšanju simptoma ili usporavanju progresije bolesti.Oglas
Prema Nacionalnom društvu multiple skleroze, 2. 3 milijuna ljudi diljem svijeta živi s tom bolesti.AdvertisementAdvertisement
U velikoj fazi III ispitivanja Ocrevus je pokazao da značajno usporava napredovanje tjelesnog oštećenja osoba s PPMS. Također je uspjelo u dvije velike studije o smanjenju napada u osoba s relapsacijom MS (RMS), prema Roche-u.Pročitajte više: Jesu li biomarkeri budućnost liječenja multiple skleroze? "
Kako lijek djeluje
MS različito udari ljude, s nizom simptoma i mogućim progresijama.
Njegove jedinstvene osobine olakšavaju pronalaženje lijekova.
AdvertisementAdvertisement
Neki ljudi s MS-om mogu odgovoriti na jedan od lijekova koji modificiraju bolest (DMD) na tržištu. Za druge, jedan od novih oralnih lijekova može raditi bolje za ograničavanje napada, smanjenje simptoma i usporavanje napredovanja bolesti.Ali postoje oni ljudi koji su pokušali sve što je odobrila FDA i još uvijek nisu pronašli terapiju koja usporava napredovanje bolesti i sprječava njihovo onesposobljavanje.
Iako je nekoliko lijekova objavljeno kao učinkovito za RRMS, nije bilo odobrenih lijekova posebno za PPMS.
Oglas
Ocrevus je dizajniran da cilja B stanice koje su odgovorne za oštećenje i popravak mijelinskog omotača.Ove CD20-pozitivne B stanice su tip imunološke stanice za koju se smatra da je ključni čimbenik za mijelin (izolacija živčanih stanica i potpora) i aksonalna (živčana stanica) oštećenja, što može rezultirati invaliditetom kod osoba s MS-om.
AdvertisementAdvertisement
B stanice su dio imunološkog sustava i tzv. Zato što se razvijaju u koštanoj srži i proizvode protutijela. T-stanice, druge bijele krvne stanice u imunološkom sustavu, razvijene su u timusovoj žlijezdi.Myelin je oštećen određenom aktivacijom T stanica, na koje mogu utjecati B stanice.
"Provela sam gotovo posljednjih 25 godina moje karijere u istraživačkim laboratorijima i kliničkim razvojem pokušavajući pronaći novi tretman za MS. Poput gotovo svih drugih istraživača, usredotočio sam se na široko imunomodulatorske tretmane ili tretmane usmjerene na T-stanice ", izjavio je za Healthline dr. Hideki Garren, Ph.D., voditelj skupine medicinara i voditelj kliničke znanosti u Genentechu.
Advertisement
Genentech, dio Roche grupe, razvio je Ocrevus."Ono što je novo i uzbudljivo u vezi s Ocrevusom je to što je usmjereno samo na jednu komponentu imunološkog sustava, B stanicu, koja bi trebala pružiti učinkovitost i sigurnosne prednosti", rekao je Garren.
AdvertisementAdvertisement
Pročitajte više: Vitamin D može spriječiti, liječiti multipla sklerozu »Čekanje i nadajući se
Genentech ima tekuću studiju za testiranje Ocrevusa s raznim biomarkerima koji bi mogli odrediti uspjeh lijeka na pacijenta prije uzimanja.
Proširenje FDA bilo je rezultat podnošenja dodatnih podataka od strane Genentecha vezano za komercijalni proizvodni proces tvrtke Ocrevus. Proširenje se ne odnosi na učinkovitost ili sigurnost Ocrevusa, izjavio je Genentech.
Dužnosnici u National Multiple Sclerosis Society su optimistični oko novog lijeka.
Samo ga zaustavi. Napravite napredovanje zaustaviti. Erika Lopez, pacijent s multiplom sklerozom
"To će biti proboj za ljude koji žive s primarnim progresivnim MS, koji su toliko dugo čekali učinkovitu terapiju za promjenu bolesti", izjavio je dr. Bruce Bebo, izvršni potpredsjednik organizacije za istraživanje, u izjavi. "Nadamo se da će ovaj uspjeh potaknuti druge da više sredstava usredotoče na istraživanje i razvoj tretmana za progresivne oblike MS-a. "Mnogi bolesnici također željno čekaju lijekove.
"Nada ostaje živa", rekao je MS pacijent i bloger, Erika Lopez, koja je sada pokušala svaku moguću opciju za njezinu progresivnu MS.
"Samo ga zaustavi. Napravite napredovanje zaustaviti ", rekla je za Healthline.
Urednikova napomena: Caroline Craven je stručnjak za pacijente koji živi s MS-om. Njezin nagrađivani blog je GirlwithMS. com, i može se naći @ thegirlwithms.
Pročitajte više: Marihuana štitnjače kao mogući tretman za multiple sklerozu »
