Više Kontinuirano mjerenje glukoze za dijabetes
Kao što mnogi naši čitatelji dobro poznaju, kontinuirani monitor glukoze može promjeniti život kod osoba s dijabetesom. I u desetljeću ili tako jer su prvi put uvedeni, tehnologija je postala pouzdanija, točnija i jednostavnija za korištenje.
Ipak, samo mali dio zajednice za dijabetes koristi CGM.
To bi moglo biti na granici dramatičnog mijenjanja, ako se val tvrtki može potpuno razviti i donijeti svoje nove koncepte CGM na tržište. Različiti promatrači industrije primjećuju da u radovima za SAD-u postoji više od desetak CGM sustava, od sljedećih generacija postojećih tvrtki do startupova na nacionalnoj i svjetskoj razini. Ako čak i neki od njih dođu na tržište, to bi bila eksplozija CGM izbora. Ipak, malo je vjerojatno da će se svi oni zapravo ostvariti, s obzirom na prepreke na tržištu uređaja s dijabetesom.
Ovo je pregled onoga što se događa:
AgaMatrix / WaveForm CGM
Početkom listopada, AgaMatrix sa sjedištem u New Hampshireu najavio je reorganizaciju poslovanja s dijabetesom u matičnu holding tvrtku s dvije glavne grane - AgaMatrix, koji će nastaviti razvijati i oglašavati svoje tradicionalne proizvode praćenja glukoze kao što su Jazz bežični mjerač i novoformirane WaveForm Technologies koje će se usredotočiti na razvoj svog CGM sustava.
Znamo da je jezgra CGM tehnologije kupljena početkom 2016. od iSense CGM i Bayera, koji su ga već zajednički razvili.
Prema menadžeru marketinga AgaMatrix, Juleen Ginty, "WaveForm CGM sustav koristi mali senzor koji će bežično prenositi podatke glukoze putem punjivog odašiljača na aplikaciju smartphone, pružajući do pet minuta povratne informacije o razinama glukoze. (otprilike polovica veličine vodećeg konkurenta), a time i jedan senzor koji olakšava smanjenje vremena zagrijavanja, predviđamo naš dizajn senzora i tehnologiju kako bismo omogućili povećanje "
AgaMatrix kaže kako će neki preliminarni podaci o CGM tehnologiji biti prikazani na sastanku Diabetes Technology Society (# DTM2017) ovog tjedna, počevši od studenog 2 u Bethesdi. Zapravo, tehnologija seže gotovo 20 godina. Iako se vjerojatno razvio od originalnih koncepata dizajna, oni koji su upoznati s njom su nam rekli da je senzor više ravniji od postojećeg Dexcomovog senzora, a ima ovalno dno koje ga čini podsjećaju na emocije jezika. To je o svim detaljima dostupnim u ovom trenutku.
Prije akvizicije AgaMatrix, Bayer je završio 8 kliničkih studija na CGM tehnologiji. Sada, WaveForm radi i druga klinička ispitivanja koja su potrebna za slanje uređaja FDA na razmatranje. Tvrtka očekuje odobrenje CE Mark za svoj CGM proizvod u 2018, te planira da FDA podnesak doći na tržište već 2019.
(Imajte na umu da Oregon-based iSense je također imao patch pumpa zove Jewel u radovima, koji je prodao Debiotechu 2015., koji ostaje "u razvoju", rečeno nam je.)
Vidjet ćemo …
Eversense implantabilni CGM
Izrađen od Senseonics, ovaj implantirajući Eversense CGM senzor bio bi prvi takve vrste. Mali senzor s pilulama o debljini tablete Tylenol je potpuno ugrađen pod kožu tijekom petominutnog kirurškog zahvata. Može trajati 90-180 dana prije nego što trebaju zamjenu. Nosite tanki pretinac za crnu kutiju pričvršćen na kožu preko ugrađenog senzora koji šalje podatke na aplikaciju smartphone, a ovaj odašiljač može se ukloniti i ponovo spojiti kako bi ponovno počeli dijeliti podatke. Ovaj sustav i dalje zahtijeva dva umjeravanja kalibracija dnevno.
PRO
-
Super lijepo ne morati staviti novi odašiljač svaki tjedan ili tako, ili se brinuti o tome da se bez jedan.Nisu se morali brinuti o "lošom" senzoru, ili dobivanju upitnika, ili pada ili izlaze.
Sviđa mi se da mogu skinuti odašiljač kad god poželim i uopće mi nemaju veze.Kad ga vratim, odmah počne čitati. Ne možete stvarno privremeno zauzeti naše trenutno dostupne CGM-ove. To je vrlo precizno s MARD (mjera točnosti) koja je u rasponu od 8%, što bi ga učinilo barem točnim, ako ne i više od trenutno dostupnih CGM-ova.
- Predvidljiva visoka i niska upozorenja su opcija i mogu se postaviti na alarm kada ćete ići na visok ili nizak u sljedećih 10, 20 ili 30 minuta.
- Eversense također ima sposobnosti dijeljenja oblaka.
- CONs -
- Trebate napuniti odašiljač svaki dan, što traje oko 10 minuta. Naknada traje ~ 42 sata u slučaju zaboravljanja. Ja to radim dok vodim tuš. Ako baterija odašiljača ostane bez sokova, čitanje će se prekinuti dok ga ne napunite.
- Punjač za odašiljač je jedinstveni za uređaj, pa ako ga izgubite, ne možete jednostavno izaći i kupiti ga (a ne gubiti iPhone punjač ili nešto). Dakle, nadamo se da ćete dobiti dodatnu uslugu kada je uređaj odobren.
Postupak umetanja, iako nije velik posao, i dalje je postupak i nešto što biste morali zakazati svakih 90 do 180 dana.
- Eversense CGM dostupan je u 13 zemalja, ali još ne SAD. U rujnu je Senseonics dobio europsko odobrenje za Eversense XL koji traje 180 dana. Provedena je 90-dnevna verzija senzora pred FDA-om tijekom protekle godine, a generalni direktor Senseonicsa izjavio je tijekom nedavnog poziva za zaradu da očekuje da će FDA savjetodavna ploča istražiti sigurnost implantabilnog senzora početkom 2018.
- Glucovation
- Još jedan sasvim novi sustav navodno dolazi iz grupe Dexcom alum, koji je osnovao Carlsbad, CA, koji je započeo u kategoriji Glukovation 2014. godine. Razvijaju SugarSenz, CGM, koji bi mogao biti privlačan onima bez dijabetesa općeg tržišta potrošača. Senzor je dizajniran da se pričvrsti na vašu kožu s uklonjenim ljepljivim podlogama za 7-10 dana trošenja, a ugrađeni "primopredajnik" bi imao akumulatora integriranu u raspoloživi dio senzora.
- Pa, Dexcom je tužio tu iste godine da je obje stranke trebale dvije godine da se na kraju usmjere u svibnju 2016. Glucovation je prije godinu dana prenio sve svoje IP adrese irskoj tvrtki, stvarajući zajednički pothvat u Kini za proizvodnju i tržište CGM-a. Do danas nije bilo vijesti o zakonskim podnescima, ali Glucovation i dalje kaže da planira lansiranje američkog proizvoda u nekom trenutku (?)
Abbott Libre "Flash"
Kao što mnogi raspravljaju, Abbott Libre samo je dobio FDA odobrenje i očekuje se da će pogoditi američko tržište u prosincu nije sasvim CGM kao što znamo. Umjesto toga nosite ravni senzor veličine novčića na gornjoj ruci (odobren za 10-dnevno trošenje) i morate aktivno pomicati ručni skener da biste dobili čitanja. Iako uklanja potrebu za rutinskim prstima, to nije točno "kontinuirano" kod dijeljenja podataka i nema sigurnosnih alarma za uspone i padove poput tradicionalnih CGM sustava.Ovaj jednostavan sustav koji zahtijeva kalibraciju testnih kvačica za prigušivanje nije već nekoliko godina dostupan na međunarodnoj razini, a mnogi korisnici pohvaljuju ga kao mjenjač igara. U Velikoj Britaniji u tijeku je i nacionalna kampanja zagovaranja koja bi proširila pristup. Međunarodna zajednica DIY #WeAreNotWaiting već cijepa uređaj kako bi poboljšala njegove značajke.
Sljedeći gen Libre tech obećava da će ovaj igrač mjenjač još dalje, jer će maknuti s ručni skener u potpunosti, omogućujući da se širom glukoze podataka izravno smartphone putem Bluetooth - što ga čini više usporediti s postojećim CGM funkcionalnost. Dakle, postoji.
Dexcom ažuriranja
Dexcom je G6 s FDA na kraju trećeg kvartala zatvarao 30. rujna. U pozivu za zaradu 1. studenoga, tvrtka je rekla da je još uvijek TBD o tome hoće li G6 pokrenuti zahtjev za kalibracijsku prigušnicu, ili pričekajte verziju bez kalibracije ako se regulatorno odobrenje ne traži previše vremena.
Bilo kako bilo, Dexcom planira lansirati G6 proizvod 2018. za osobe s dijabetesom. Tehnologija sljedeće generacije znači najmanje 10 dana trošenja, poboljšanu točnost i pouzdanost, i aplikaciju za umetanje s jednim gumbom i manjim odašiljačem. Također će uključivati upozorenje o predviđanju nisko, umjesto samo "tvrdog" upozorenja kada ste prešli niski prag i bit će kompatibilan s novim zaslonom osjetljivim na dodir u boji - iako baš kao i sada, korisnici neće trebati prijemnik ako odluče prenijeti podatke izravno na aplikaciju na svom pametnom telefonu.
Činjenica da smo sada samo godinu dana udaljeni od dva D-uređaja na tržištu u SAD-u bez potrebe za kalibracijom prstiju je prilično izvanredan i pokazuje koliko smo došli!
Medtronic Guardian / Enlite 3
Nećemo zanemariti da ne spominjemo Medtronicovu najnoviju CGM tehnologiju, Guardian 3 senzor (prije poznat kao Enlite 3) koji dolazi sa svojim Minimiziranim sustavom hibridnih zatvorenih petlji 670G. Tvrtka je oštećena od strane proizvođača CGM senzora zbog kašnjenja kasnih, a neki PWD-ovi koriste novi uređaj, kažu da su im rekli da su senzori na stražnjem redoslijedu do početka sljedeće godine - yikes!
To je sve samo uzorkovanje, jer postoje brojne azijske tvrtke i manji programeri koji istražuju CGM svemir kao dobro. Neki od njih čak i pokazuju na konferencijama i događajima na dijabetesu ili šalju marketinške terene jer rade na patentiranju tehnologije koja je godinama (ako se ikada dogodi). Dakle, dok sve može biti intrigantno čuti, moramo sve to uzimati zrnima soli i obuzdati naš entuzijazam, tako da kažemo.
Kao i uvijek s obećanjima o napredovanju dijabetesa, morat ćemo samo čekati i vidjeti …
Odricanje od odgovornosti
: Sadržaj koji je stvorio tim za šećernu bolest.Za više detalja kliknite ovdje.
Odricanje od odgovornosti
Ovaj je sadržaj stvoren za blog Diabetes Mine, blog zdravlja potrošača usredotočen na zajednicu dijabetesa. Sadržaj nije medicinski pregledan i ne pridržava se uredničkih smjernica Healthline. Za više informacija o partnerstvu zdravlja s Diabetes Mine, kliknite ovdje.
