Novi lijek protiv raka: 648 milijuna dolara za razvoj
Sadržaj:
- Te tvrtke nisu imale droge na tržištu Ujedinjenog Kraljevstva od 2006. do 2015. godine koje su dobile odobrenje od strane Uprave za hranu i lijekove (FDA).
- U 2015. godini, Turing Pharmaceuticals podigao je cijenu svog Daraprima od 13 do 750 dolara po piluli preko noći. Uznemirenost je dovela do kongresnih saslušanja koja su uključivala svjedočenje glavnog izvršnog direktora Turinga, Martina Shkrela.
- Lichtenfeld je rekao Healthlineu da su biološke lijekove i ciljane terapije poput imunologije skuplje za istraživanje.
Morate potrošiti novac da zaradite novac.
Ta poslovica može biti istinita u farmaceutskoj industriji od bilo koje druge tvrtke.
AdvertisementAdvertisementPogotovo kada se radi o lijekovima protiv raka.
Nova studija objavljena danas u JAMA Internal Medicine baca svjetlo na ovu temu.
Istraživači kažu kako je medijalan trošak farmaceutske tvrtke za uspješno razvijanje novog lijeka protiv raka blizu 650 milijuna dolara.
Nakon toga, ti novi lijekovi donose medijan od $ 1. 6 milijardi eura prihoda.AdvertisementAdvertisement
To je dobit od gotovo milijardu dolara za svaki novi lijek protiv raka.Grupe potrošača kažu da istraživanje otkriva istinsku sliku istraživanja i razvoja novih lijekova.
"Ovo istraživanje značajno oslabljuje nevjerojatne investicije biološke farmaceutske tvrtke u razvoju novih terapija raka, usredotočujući se samo na tvrtke koje su bile uspješne i izostavljanju značajnih početnih faza istraživanja i razvojnih troškova za mnoge analizirane tvrtke" Holly Campbell, glasnogovornik za farmaceutska istraživanja i proizvođače Amerike (PhRMA), izjavio je za Healthline.
AdvertisementAdvertisementIstraživanja
Istraživanje je nadgledalo Sham Mailankody, MBBS, centra Memorial Cancer Sloan Kettering u New Yorku.
Mailankody i njegovi kolege istraživači analizirali su podneske tvrtke iz evidencije Komisije za vrijednosne papire i burze (SEC).Te tvrtke nisu imale droge na tržištu Ujedinjenog Kraljevstva od 2006. do 2015. godine koje su dobile odobrenje od strane Uprave za hranu i lijekove (FDA).
Advertisement
Istraživači su istraživali 10 farmaceutskih tvrtki koje su nedavno prodale nove lijekove.
Znanstvenici su rekli da je medijan vremena od 7,3 godine da se razviju lijekovi.
AdvertisementAdvertisementMedijan troškova razvoja lijekova iznosio je 648 milijuna dolara.
Ukupni prihodi tih lijekova iznosili su 67 milijardi dolara od trenutka odobrenja do prosinca 2016., ili dok je tvrtka prodala ili licencirala drogu drugoj tvrtki.
Prosječni prihod za te lijekove tijekom tog razdoblja iznosio je 6 USD. 7 milijardi zbog nekih "outliera" s visokim prihodima. Medijan prihoda iznosio je 1 USD. 6 milijardi.Advertisement
Istraživači su priznali da je njihovo istraživanje bilo iz malog broja podataka.
Također su istaknuli da je anketa uključivala samo lijekove protiv raka i nije se mogla ekstrapolirati u druga farmaceutska polja.
AdvertisementAdvertisementMeđutim, znanstvenici smatraju da njihova studija ima neku važnost.
"Ova analiza pruža transparentnu procjenu izdataka za istraživanje i razvoj na lijekove protiv raka i ima implikacije za tekuću raspravu o određivanju cijena lijekova", napisali su istraživači.
Rasprava o cijenama Rasprava o troškovima farmaceutskih lijekova bjesna je već niz godina.
Povećanje cijene hepatitisa C 2014. dovelo je do nekih ljudi da se pitaju zašto neki lijekovi toliko troše, a drugi ne.
U 2015. godini, Turing Pharmaceuticals podigao je cijenu svog Daraprima od 13 do 750 dolara po piluli preko noći. Uznemirenost je dovela do kongresnih saslušanja koja su uključivala svjedočenje glavnog izvršnog direktora Turinga, Martina Shkrela.
Prošle je godine izvješće pokazalo da je cijena lijekova protiv raka u 2000. godini porasla šest puta.
Ovog je ljeta zabilježeno zabrinutost zbog cijene koju je Novartis s 475.000 dolara stavio na novi lijek protiv droga Kymriah, Isto tako ovog ljeta, Sen. Bernie Sanders (I-Vt.) Izjavio je kako će poduprijeti dva zakonodavstva kako bi pomogli nižim cijenama lijekova na recept.
Jedna bi zakona stavila ograničenje cijena na droge u kojima su porezni obveznici pomogli financirati istraživanje. Druga bi olakšala uvoz lijekova iz Kanade i drugih zemalja.
David Mitchell, predsjednik pacijenata s pristupačnim lijekovima, pozdravio bi takve promjene.
Osim što nadgleda njegovu potrošačku grupu, Mitchell se također tretira za multipli mijelom raka krvi. Njegovi tretmani lijekova koštaju 450, 000 dolara godišnje.
"Cijene lijekova kažnjavaju ljude zbog bolesti", rekao je Mitchell Healthline.
Rekao je da studija raspršuje "napuhane troškove" koje je farmaceutska industrija u prošlosti koristila za opravdanje svojih cijena.
Ipak, farmaceutski dužnosnici ponovno ističu da postoje troškovi astronomskih istraživanja i razvoja u svojoj industriji.
"Zanemarivanje troškova istraživanja i razvoja od mnogih tvrtki koje nisu primile odobrenje američke agencije za hranu i lijekove ukazuje na nedostatak razumijevanja s kojima se rizici suočavaju na početku neizvjesnog projekta i uloge ekonomskih poticaja u osiguranju ulaganja strme koeficijente ", rekao je Campbell. "Rizik koji je inherentan istraživanju i razvoju ključan je razlog zašto 90 posto bioplaninskih društava kojima se trguje na javnom tržištu u 2014. godini nije imalo koristi. "
Campbell je dodao da su farmaceutske tvrtke koristile istraživanja dobivena u testovima lijekova koji nisu na tržištu za razvoj novih i još boljih lijekova.
"Zahvaljujući upornosti biofarmaceutskih tvrtki, imamo predodžbe prije samo deset godina koje su nezaobilazne za napad na rak na molekularnoj razini i prilagođene su jedinstvenim potrebama pojedinih pacijenata", rekla je.
Mitchell je rekao da podržava "robusni naftni naftovod", ali smatra da su cijene lijekova protiv raka više od onih troškova istraživanja.
"Tražili su potrošače i pacijente da pokriju rizik", rekao je. "Mora postojati linija u kojoj cijene zadovoljavaju kriterije za pacijente i tvrtke za lijekove kako bi ostvarili dobit. "
Nova era
Dr. Len Lichtenfeld, zamjenik šefa medicinskog časnika za American Cancer Society, izjavio je kako će studija zasigurno izazvati debatu o cijenama lijekova.
Međutim, mi smo u novom razdoblju u farmaceutskom istraživanju.
Lichtenfeld je rekao Healthlineu da su biološke lijekove i ciljane terapije poput imunologije skuplje za istraživanje.
Osim toga, oni služe manjoj bazi pacijenta nego općenitije droge iz prošlosti, kao što je penicilin.
To znači da tvrtke moraju naplatiti više kako bi ostvarile dobit.
On je rekao da društvo mora odabrati koliko agresivno žele da istraživanja i razvoj budu na tim poljima, s obzirom na troškove.
"To je mnogo veće pitanje", rekao je.
U prošlosti, u početku su visoke cijene lijekova pale nakon što su primale široku uporabu.
To više nije slučaj s našim specijaliziranijim lijekovima.
"Sada je stvar širenja troškova za samo stotine, možda nekoliko tisuća ljudi", rekao je Lichtenfeld. "To je drukčiji svijet. „
