FDA izrađuje smjernice koje zahtijevaju odreñene nazive za biosimilarne lijekove za reumatoidni artritis
Sadržaj:
- AdvertisementAdvertisement
- Potez bi također mogao stvoriti povjerenje između liječnika, pacijenata i farmaceutskih farmaceutskih tvrtki.
Biosimilari mogu zbuniti novi teritorij za pacijente s reumatoidnim artritisom.
Sada, zahvaljujući nedavno predloženim pravilima imenovanja koje će odrediti i provesti od strane Uprave za hranu i lijekove (FDA), osobe s reumatoidnim artritisom (RA) znat će točno kakve su to lijekove.
AdvertisementAdvertisementU potezu koju plješću mnoge organizacije za zastupanje pacijenata, uključujući American College of Rheumatology, FDA zahtijeva zasebna i prepoznatljiva imena kada je riječ o biosimilnim i biološkim lijekovima.
Nacrt, pod nazivomNeprimjereno nazivanje bioloških proizvoda: Smjernice za industriju, sadrži regulatorne informacije i može se čitati ovdje. Oglas
Pročitajte više: Uzmite činjenice o reumatoidnom artritisu »Nacrt smjernica slijedi prethodno izdanu izjavu o položaju, kao i nekoliko komentarskih pisama Američke udruge za reumatologiju (FDA).
AdvertisementAdvertisement
Ta slova zahtijevaju transparentnost i sigurnost bolesnika.
Zabrinutost je bila mogućnost da biosimilari mogu biti zamijenjeni za biologiju bez pristanka ili znanja pacijenata.
U priopćenju koje je izdao ACR, organizacija je izrazila suglasnost s novim smjernicama za imenovanje FDA-e.
"ACR pohvaljuje prijedlog FDA-e da zahtijeva odlikujuća imena biosimilnih lijekova i originalnih biologika", rekao je dr. Doug White, predsjednik ACR-ovog Odbora za reumatološku njegu.Također je izjavio da će "Distinktivna imena omogućiti veću transparentnost u zamjeni i obavijesti, što jasno daje svim uključenim stranama - ljekarnici, pružatelji usluga i pacijenti - koje lijek primatelj prima. "
AdvertisementAdvertisement
Pročitajte više: Oralne terapije Učinak povratka u liječenju RA»
Nova pravila pomažu bolesnicima Transparentnost i jasnoća oko biološke biologije prema biosimilarima je promjena koja je spremna pomoći pacijentima da bolje zagrljaju i razumjeti brigu o tome.
Potez bi također mogao stvoriti povjerenje između liječnika, pacijenata i farmaceutskih farmaceutskih tvrtki.
Prijedlog FDA-e da zahtijeva razlikovna imena biosimilara pomoći će reumatologima i drugim stručnjacima da pacijenti i dalje dobiju napredne terapije koje su klinički prikladne i učinkovite bez ugrožavanja njihovog zdravlja ili sigurnosti ", rekao je White.
Neki pacijenti i dalje mogu biti skeptični. Ipak, mnogi se nadaju novim mogućnostima liječenja RA koji biosimilarni lijekovi mogu pružiti.
AdvertisementAdvertisementGlumica Megan Park razgovara o životu s reumatoidnim artritisom «
