FDA odobrila nove testove za bolest srca, 'Bubble Boy' bolest
Sadržaj:
FDA je upravo odobrila novi test koji predviđa rizik od koronarnih bolesti srca (CHD), poput srčanog ili moždanog udara.
Test je odobren za uporabu kod svih odraslih osoba bez povijesti srčanih bolesti, ali podaci sugeriraju da je test osobito dobar kod predviđanja rizika od CHD događaja kod žena, posebno kod crnih žena.
AdvertisementAdvertisementPročitajte više: Bolesti koronarne arterije ostaju vrhni tihi ubojica žena »
dr. Alberto Gutierrez, direktor Ureda za in vitro dijagnostiku i radiološko zdravlje FDA-e, izjavio je u priopćenju: "Srčani test koji pomaže bolje predvidjeti budući rizik od CHD kod žena, a posebice crne žene, može pomoći zdravstvenim djelatnicima da identifikuju te pacijente prije oni doživljavaju ozbiljan događaj s kroničnim djelovanjem, poput srčanog udara. "Također je rekao da se agencija nada kako će test poboljšati preventivnu skrb i smanjiti bolesti i smrt povezane s bolesti srca.
Oglas Pronađite najbolje blogove srčanog dana godine »Ispitivanje mjera enzima u krvi
AdvertisementAdvertisementKarijsko testiranje koje pomaže bolje predvidjeti rizik od koronarne bolesti srca kod žena, a posebice crne žene, može pomoći zdravstvenim djelatnicima da identifikuju te pacijente prije nego što dožive ozbiljan događaj, poput srčanog udara. Dr. Alberto Gutierrez, FDA
Da bi vidio može li PLAC test točno predvidjeti rizik od CHD, istraživači su ga koristili za testiranje krvi kod gotovo 4, 600 ljudi koji nisu imali CHD. Slijedili su te ljude na prosječno pet godina i zabilježili sve događaje povezane s CHD-om.Istraživači su otkrili da osobe s Lp-PLA2 razinama iznad 225 nmol / min / mL imaju 7% šanse za CHD događaj, a one s Lp-PLA2 razinom ispod 225 nmol / min / mL imale su oko 3% prilika.
Komentirajući FDA odobrenje za PLAC test, Dr. Robert Rosenson, kardiolog na Bolnici Mount Sinai u New Yorku, rekao je za Healthline, "Lp-PLA2 aktivnost je pokazala da je dosljedan znak CHD rizika u bolesnika sa stabilnim CHD i unutar opće populacije. „
AdvertisementAdvertisement
Saznajte više o uzrocima bolesti srca kod žena »Test screeninga za bebe može krenuti u smrtonosnu bolest
FDA je također odobrila EnLite Neonatal TREC kit, prvi test za ozbiljnu kombiniranu imunodeficijenciju (SCID) u novorođenčadi..
Oglas
Bebe s SCID pojavljuju se normalno pri rođenju, ali u roku od nekoliko mjeseci obično proizvode infekcije koje ugrožavaju život. Bez rane intervencije smrt se može dogoditi u prvoj godini bebe. Rano otkrivanje i liječenje mogu znatno poboljšati opstanak.
EnLite Kit koristi nekoliko kapi krvi iz bebe pete da bi testirala neku vrstu DNA koja se naziva kružnice za isijavanje T-receptora (TREC). Bebe s SCID-om obično imaju nisku razinu TREC-a ili nema TREC-a u krvi, u usporedbi sa zdrave bebe.AdvertisementAdvertisement
FDA je pregledala podatke od oko 6, 400 beba prije davanja suglasnosti. Sedamnaest beba imalo je potvrdu dijagnoze SCID-a. EnLite Kit ispravno je identificirao sve njih.Komentirajući FDA odobrenje za EnLite kit, Gutierrez je izjavio u priopćenju da po prvi put, države mogu uključiti FDA-pregledani test za SCID u svojim rutinskim testiranjem novorođenčadi.
Tajnik Ujedinjenog Kraljevstva za zdravstvo i ljudske usluge, kao i Savjetodavni odbor za nasljedne poremećaje u novorođenčadi i djeci, preporučuje da svaka država prikaže novorođene bebe za SCID. Trenutno, 25 država, Distrikt Columbia i Navajo Nation imaju SCID screening programe na mjestu.
OglasSaznajte više o poremećajima imunodeficijencije »
