FDA odobrenje za dijabetes tipa 2 također pojačava mršavljenje

Dijabetes tipa 2 utječe na oko 26 milijuna ljudi i čini više od 90 posto slučajeva dijabetesa koji se dijagnosticiraju u Sjedinjenim Američkim Državama. Tijekom vremena, visoka razina šećera u krvi može povećati rizik od ozbiljnih komplikacija, uključujući srčane bolesti, sljepoću i oštećenje živaca i bubrega.

dr. Curtis J. Rosebraugh iz Centra za procjenu lijekova i istraživanja FDA-e izjavio je u priopćenju za tisak: "Jardiance pruža dodatnu mogućnost liječenja za brigu o bolesnicima s dijabetesom tipa 2. Može se koristiti sam ili dodati postojećim režimima za liječenje krvi razina šećera u ukupnom upravljanju dijabetesom. "

advertisementAdvertisement

Pogledajte najbolje aplikacije za dijabetes u 2014. godini»

Kako djeluje Jardiance?

Jardiance je glukoza natrija ko-transporter 2 (SGLT2), koji djeluje blokirajući reapsorpciju glukoze (šećer u krvi) bubrega, povećavajući izlučivanje glukoze u urinu i snižavajući razinu šećera u krvi kod osoba s dijabetesom. klinička ispitivanja 4, 480 bolesnika s dijabetesom tipa 2. Ispitivanja su pokazala da je Jardiance poboljšala razinu hemoglobina A1c (mjerenje kontrole šećera u krvi) u usporedbi s placebom. Gerald Bernstein, direktor dijabetesa ma nagement na Institutu Friedman za dijabetes u Medicinskom centru Beth Israel i suradnik kliničkog profesora medicine na Medicinskom fakultetu Icahn na Mount Sinai u New Yorku, rekao je za Healthline: "Prije mnogo godina, primarni cilj liječenja dijabetesa bio je održavanje glukoze iz urina. Sposobnost testiranja samog krvi [glukoze] je mnogo bolji način praćenja, a ljudi ne moraju provjeravati i njihov urin. Posljednjih godina pojavila se nova kategorija lijeka koja uzrokuje da tijelo kontrolira glukozu u mokraći. Normalno je da puno glukoze ulazi u bubreg, ali prije nego što uđe u urin, ponovno se apsorbira u krvotok. „

" Ovaj lijek blokira ograničenu količinu [glukoze] reapsorpcije tako da glukoza izlije u urin.Razina glukoze u krvi je smanjena, a neke kalorije su izgubljene. S vremenom bi to moglo značiti bolji A1c i spori, sigurni gubitak težine. "- Dr. Gerald Bernstein

Jerry Meece, R. Ph., CDE i vlasnik kliničkih usluga u Plaza Apoteka i Wellness Centru u Gainesvilleu, Tex., Koji je uključio dijabetičku skrb u njegovu farmaceutsku praksu, izjavio je za Healthline: "Jardiance predstavlja treći SGLT2 inhibitor, drugi su Invokana (canagliflozin) i Farxiga (dapagliflozin). puno glukoze u mokraći, završava [kad uzimate ovaj lijek] kao znak novih mogućnosti, a A1c se nalazi u susjedstvu od jednog posto. "Prema Meeceu, inhibitori SGLT2 jedinstveni u tome što su jedina klasa lijeka koja je nezavisna od inzulina. "Svaki drugi oralni lijek traži neku vezu s inzulinom. Ovaj lijek djeluje kao lijek koji neovisan o inzulinu, što znači da bez obzira gdje se nalazite u bolesnom stanju ili koliko dugo ste imali dijabetes, to zapravo funkcionira na isti način. Jedini ograničavajući čimbenik je bubrežna bolest ili bubrežni zahvat ", rekao je Meece.

Jedna od prednosti Jardiance je da pomaže kod mršavljenja bez izazivanja hipoglikemije ili opasnog pada razine šećera u krvi, rekao je Meece. "Kada načas urinirate glukozu, masirajte kalorije i izgubite 200 do 300 kalorija dnevno uzimajući ovaj lijek. To čini bez uzrokovanja hipoglikemije, i to nije mala stvar koju zanemarimo, jer sama hipoglikemija završava izazivajući mnogo priznanja svake godine u odjel za hitne slučajeve ", rekao je.

Meece je također entuzijastičan da je Jardiance ono što on dubs "izdržljiv. "" Vi to sada i godinu dana od sada to radi kao kada ste ga počeli uzimati. To je dobra stvar. S puno lijekova, kada ih počnete uzimati, to je samo pitanje od mjesec do godinu dana kada nisu tako učinkoviti kao i oni ", rekao je.

Jardiance može doprinijeti blagom smanjenju krvnog tlaka, prema Meeceu.

Saznajte o važnosti A1c testova »

AdvertisementAdvertisement

Nuspojave uključuju infekcije kvasca, UTIs

Prema FDA, Jardiance je proučavana kao samostalna terapija i u kombinaciji s drugim tipom 2 dijabetesa, uključujući metformin, sulfoniluree, pioglitazon i inzulin. FDA navodi u priopćenju da Jardiance ne treba koristiti za liječenje osoba s dijabetesom tipa 1; za one koji imaju dijabetičku ketoacidozu; ili za one s teškim oštećenjem bubrega, bolesti bubrega krajnjeg stadija ili za pacijente na dijalizi.

FDA zahtijeva četiri postmarketing studije za Jardiance:

trajanje kardiovaskularnih ishoda

studija o tome kako lijek djeluje u tijelima djece i adolescenata

Saznajte više o lijekovima koji blokiraju apsorpciju glukoze »

Prema FDA, Jardiance može uzrokovati dehidrataciju, što dovodi do pada krvnog tlaka (hipotenzija) koja može rezultirati vrtoglavicom ili nesvjesticom i smanjenjem funkcije bubrega.Činilo se da su starije osobe, pacijenti s oštećenjem bubrežne funkcije i pacijenti koji su uzimali diuretike za liječenje drugih stanja osjetljiviji na ovu nuspojavu.

Najčešće nuspojave Jardiance su infekcije mokraćnog sustava i infekcije ženskih genitalija, posebno kod onih koji su skloni ovim infekcijama.
AdvertisementAdvertisement
"Ako curete urin, što se uglavnom događa kod starijih ljudi, kada se urin osuši, ostavit ćete šećer na koži. U području zdjelice, gdje je vlažan, to je postavljanje za gljivične i bakterijske infekcije ", rekao je Bernstein." Ja uvijek savjetujem tvrtkama za lijekove da instaliraju programe higijene kako bi ljudi razumjeli što trebaju učiniti i osigurati da se na koži ne stavlja glukoza. i
Pronađite najbolje lijekove za dijabetes tipa 2 »

Meece misli da, unatoč tome, ove nuspojave, novi lijek će biti prihvaćen. "To je učinkovita droga, što bi moglo biti drugi lijek na kraju dodan na metformin, kao jedan-dva punch", rekao je. "Mislim da ćete vidjeti više od toga "

Bernstein se složio da novi lijek ima prednosti." Ne samo da snižavate krv šećer; u tipu 2 koji ima dvije stvari. To zapravo povećava osjetljivost inzulina na beta-stanice, jer kako se šećer vraća u normalu, beta-stanica, u okviru njegove genetske sposobnosti, bolje funkcionira ", rekao je." Danas si ispuštao oko 250 kalorija, pa gubite težinu vrlo sporo, što je najbolje za tijelo, tako da se tijelo prilagođava i ne dolazi u nevolje. U novijoj vijesti, FDA je također uklonila injekciju Regeneron Pharmaceuticals 'Eylea (aflibercept) za liječenje dijabetičnog makularnog edema (DME). Eylea je vaskularni inhibitor endotelnog faktora rasta (VEGF)

AdvertisementAdvertisement

DME ili "bubrenje makule" je čest uvjet za oči kod bolesnika s dijabetesom. Najčešći je uzrok gubitka vida u bolesnika s dijabetesom i može na kraju dovesti do sljepoće.

DME nastaje kada krvne žile u mrežnici oštećuju kronične visoke razine šećera u krvi uzrokovane dijabetesom, što omogućuje da tekućina iz krvnih žila propušta u mrežnicu, uzrokujući makularnu oteklinu. dio mrežnice odgovorne za središnji, fino vid.

Dr. George D. Yancopoulos, glavni znanstveni časnik Regenerona i predsjednik Regeneron Laboratories, izjavio je u priopćenju za tisak: "Dijabetički makularni edem je vodeći uzrok vizije gubitak među radno sposobnim odraslima u Sjedinjenim Američkim Državama, a mi smo zadovoljni što možemo ponuditi novu mogućnost liječenja ovim pacijentima. Naše kliničke studije pokazale su da liječenje s Eylea može pomoći u poboljšanju i održavanju vida svakih osam tjedana doziranja nakon pet početnih mjesečnih doza.Eylea je prvi VEGF inhibitor odobren za doziranje na manje od mjesečno za liječenje DME. "

Dobivanje svih činjenica o dijabetesu tipa 2"