Droga 'Flipping': Kako dobro značenje FDA program dopušta droge podizanje Cijene Sky High

Vaš liječnik vam daje recept, objašnjavajući da vam daje stariji, jeftin lijek. U ljekarnama se nalazi trošak koji je mnogo puta veći od cijene koju ste očekivali da plaćaju. Zašto?

Odgovor je da je lijek nedavno pregledan zbog njegove sigurnosti i učinkovitosti, a nema drugih naziva robnih marki ili generičkih ekvivalenata. Ali kako bi mogla novu sigurnosnu recenziju stare droge množiti cijenu?

Naučite deset načina da smanjite troškove Medicare »
Od tada su klase droga pregledane jedna po jedna, s tim prioritetima:

AdvertisementAdvertisement

lijekovi s potencijalnim sigurnosnim rizicima lijekovi koji nemaju dokaz učinkovitosti

lažnih droga > lijekovi koji predstavljaju izravne izazove za novi sustav odobravanja lijekova
neodobreni novi lijekovi koji također krši Zakon o hrani, lijekovima i kozmetičkim putem na druge načine

lijekovi koji su preformulirani kako bi izbjegli primjenu FDA

< ! --1 ->

Međutim, program je imao neželjene posljedice.

Ako proizvod nije odobren od strane FDA, agencija može zatražiti novu narečenu aplikaciju lijeka od proizvođača koja se pregledava kako bi se utvrdilo udovoljava li lijeku FDA standardima. Lijekovi koji prolaze ovaj pregled su jedini proizvodi takve vrste koji udovoljavaju FDA standardima, dajući proizvođačima lijekova ekskluzivno pravo prodati lijekove za određeno vrijeme, baš kao i kod bilo kojeg novog lijeka. Tek kada patentna zaštita završi, ostale tvrtke mogu podnijeti zahtjev za izradu i prodaju svojih generičkih ekvivalenata, čak i ako je lijek već desetljećima na tržištu.

Praksa je slična "flipping" domovima u poslovanju s nekretninama. Kupci kupuju stare kuće u lijepim četvrtima i "okreću" ih, čineći neke osnovne popravke, a zatim ih odmah prodavati na visokoj profitnoj marži.

Starije droge zamijenjene novim, skupim verzijama

H. P. Acthar (kortikotropin) je injekcijski kortikosteroid. Sada košta oko 41.000 USD po bočici kao novi, nedavno odobreni proizvod koji prodaje jedna tvrtka. Acthar je član klase lijekova koji uključuje metilprednizolon i prednizon koji oboje troše 20 do 30 dolara za recept, čak iu obliku za ubrizgavanje. Ovi se lijekovi često koriste za liječenje upale ili upale bolesti poput multipla skleroze ili reumatoidnog artritisa. Prema Josipu Guglielmu, dekanu Kalifornijskog sveučilišta u San Franciscu Farmaceutsku školu, "Dobar zdravstveni djelatnik pokušao bi objasniti, to je zapravo vrlo stari lijek i neizravni način za poticanje proizvodnje kortizon. Postoji mnogo načina liječenja većine ovih bolesti, koje su lijekovi prednisona. Za neke slučajeve [dojenčeta] njegova je upotreba valjana. "
Zbog novog FDA programa, kada stari lijek prođe kroz ovu vrstu istraživanja i pregleda, natječući generički proizvodi mogu biti prisiljeni s tržišta zbog patenta koji štiti novo odobreni proizvod. Guglielmo je objasnio da je "odluka oduzeta iz pacijentovih ruku. Ne postoji drugi lijek koji mogu odabrati. "
Cjenik za uzimanje novog lijeka od razvoja do tržišta iznosi milijardu dolara. Ako je iznos novca stavljen u njih bio mali, oni ne bi trebali iskusiti iste fiskalne koristi. Josip Guglielmo, Kalifornijsko sveučilište, Pharmacy Pharmacy School u San Franciscu

Još jedan bivši jeftin lijek je kolhicin, koji se koristi za liječenje žgaravica gihta. Nakon FDA pregleda, samo jedan proizvođač sada prodaje Colchicine kao Colcrys, a maloprodajna cijena je gotovo 200 dolara za manje od 30 tableta. Stare generičke verzije jednom su koštale "novčana jedinica po piluli. "
Joseph E. Biskupiak, Ph.D., MBA, profesor na Sveučilištu Utah College of Pharmacy i suradnik direktor PORC centra za farmakoterapiju istraživanja Centra, razgovarali o izvoru rastuće cijene lijekova.

"Oni [prethodno generički lijekovi koji se preispituju] bili su toliko dugo da ima dosta informacija da pogledaju u vezi korisnosti i učinkovitosti", rekao je on. "Ako tvrtka prolazi kroz nevolje u obavljanju tih studija, naravno, ti lijekovi troše više novca kako bi nadoknadili troškove obavljanja tih studija. Neke od njih su legit; neki od njih su oportunistički i iskorištavaju. Sumnjam da cijene lijekova više ne nadoknađuju. "

AdvertisementAdvertisement

Guglielmo je pojasnio da je dovođenje na tržište posve novim lijekom zaista vrlo skupo."Cjenik za uzimanje novog lijeka od razvoja do tržišta je milijardu dolara. "Pozivajući se na studije o drogama koje su korištene desetljećima, rekao je:" Ako je novac koji je stavljen u njih bio mali, oni ne bi smjeli doživjeti iste fiskalne koristi. "

Saznajte više: Dobavljači prednosti ljekarni Rein u visokim troškovima lijekova»

Kako bolesnici mogu izbjeći pretjeranu cijenu lijekova?

Kada se stari lijekovi pregledaju kao da su novi, proizvođači mogu vidjeti priliku za veliku povečanu cijenu. Je li skok cijena opravdan? Ukoliko (ili vaše osiguravajuće društvo) plaćate tako skupi lijek?

Guglielmo je rekao: "Ako sam pacijent, to je kao i sve drugo. Ja donosim odluku o tome hoće li ono što ću potrošiti novac vrijediti. Pacijenti se moraju osloniti na pružatelje zdravstvenih usluga koji im mogu pomoći u procjeni stvarne vrijednosti. "

Kako pacijenti mogu znati je li skupe lijekove na recept jedini mogući tretman ili ako postoji mnogo jeftinija alternativa?

AdvertisementAdvertisement

Biskupiak je istaknuo da Medicare dio D planira, a velika većina planova osiguranja koristi "formularni proces koji uspoređuje različite tretmane i njihovu učinkovitost kako bi se osiguralo da postoji tretman za određeni problem koji je pokrivena "po razumnoj cijeni. Pacijenti mogu i trebali bi saznati više o obliku formulacije osiguranja kada se prijavljuju za pokriće. Mnogi planovi svake godine mijenjaju svoje obrasce i nisu svi isti.

Ljekarnik može zamijeniti generički lijek za ekvivalentni lijek s markom ako je dostupan. Ako nema dostupnih generičkih lijekova, moglo bi postojati još jedna klasa droga koja bi mogla raditi, a ljekarnik to može raspraviti sa svojim liječnikom. Nemojte pretpostavljati da samo zato što lijek košta mnogo više, mora biti učinkovitiji.

Biskupiak preporučuje da bude proaktivan. "Uzmi popis lijekova koje uzimate. Zapiši ih. Ako se uključite u osiguravatelje, provjerite obrazac tog osiguravatelja ", rekao je." Koje su plaćene naknade i [droge] na formularu? Posebno za dio receptorskog plana, pitajte: "Što pokrivaju? '"

Ovo je doista pitanje za Kongres da se bavi, a ne FDA. Ponovno preispitivanje procesa velikodušnosti - Kongres ga mora preuzeti. Joseph E. Biskupiak, Sveučilište u Utahi College of Pharmacy

Hoćete li preskočiti liječenje ako ste propisani nevjerojatno skupi lijek i niste osigurani, ili ste osigurani, ali vaše osiguravajuće društvo neće platiti za to? Nije nužno.

Colcrys može biti jedini brand kolhicina koji se prodaje u Sjedinjenim Američkim Državama, no proizvođač lijekova "uspostavio je Program pomoći za pacijente i program pomoći za suradnju kako bi se osiguralo da svi pacijenti budu u mogućnosti nastaviti pristupačni pristup kolhicini, i upozorila je FDA u pismu da će održavati programe na minimum sve dok ne postoji odobrenje FDA za generičku konkurenciju za Colcrys ", prema web stranici FDA-e. Obavijest o pomoći pacijentima i pomoć za plaćanje pomoći dostupna je putem www.colcrys. com.

Za mnoge druge skupe lijekove, uključujući H. P. Acthar, proizvođači također nude programe pomoći pacijentima i sufinanciraju pomoć (koja pokriva većinu co-pay za pacijente ispod određene razine dohotka). Ti se programi ne bave visokim cijenama osiguravatelja koji plaćaju lijekove, što bi moglo povećati premija osiguranja u cijelom odboru.

Za pravu promjenu u postupku odobravanja i pregleda lijekova, Biskupiak je rekao: "Ovo je doista pitanje za Kongres da se bavi, a ne FDA. Ponovno preispitivanje procesa velikodušnosti - Kongres ga mora preuzeti. "

Ovo je možda najbolje vrijeme za pozivanje vašeg senatora ili predstavnika o ovom problemu. Trenutno, senat Bernard Sanders iz Vermonta i reprezentacija Elijah E. Cummings iz Marylanda preuzimali su pitanje napuhanih generičkih cijena lijekova. Prema Sandersovoj web stranici, Sanders, predsjednik Senata zdravstvenog pododbora i Cummings, rangirani član Odbora za nadzor nad kućanstvom, zatražili su od vodećih rukovoditelja u 14 tvrtki lijekova da objasne nedavna povećanja cijena za određene generičke lijekove. Tvornice lijekova imaju do 23. listopada da odgovore.

Ako se u Kongresu raspravlja o generičkim cijenama lijekova, pacijenti također mogu dobiti zastupnike koji gledaju na cijenu lijekova općenito, kao i prakse poput takozvanog "flippinga". "

Povezane vijesti: Zašto MS lijekovi koštaju 62 000 dolara godišnje? »