Celebrex: Je li ovo lijekove srca sigurnije nego što smo mislili?
Sadržaj:
- Istraživanje je obuhvatilo više od 24 000 ljudi s artritisom koji su imali kardiovaskularne bolesti ili su bili pod visokim rizikom od razvoja to.
- AdvertisementAdvertisement
- ljudi tak manje celekoksiba ili naproksen su manje vjerojatno da imaju probleme s bubrezima ili da budu hospitalizirani zbog visokog krvnog tlaka, u usporedbi s onima koji uzimaju ibuprofena.
U 2004, akutni lijek protiv boli Vioxx, kojeg je napravio Merck, skinut je s tržišta kada je istraživanje pokazalo da je povećan rizik od srčanih udara i moždanog udara.
Od tada, oblak sumnje objesio je celekoksib (Celebrex), sličan nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) kojeg je izradio Pfizer.
AdvertisementAdvertisementNakon desetljeća dugog kliničkog ispitivanja, istraživači su konačno mogli procijeniti ovo pitanje.
Međutim, studija je također pokazala da nitko od lijekova nije potpuno bez rizika.Oglas
Pročitajte više: nove smjernice za sprječavanje ovisnosti o opioidima »Uspoređivanje triju lijekova protiv boli
Istraživanje je obuhvatilo više od 24 000 ljudi s artritisom koji su imali kardiovaskularne bolesti ili su bili pod visokim rizikom od razvoja to.
Sudionici su uzimali lijekove svaki dan u prosjeku za 20 mjeseci, a slijede ih još 34 mjeseca.
"Primarni zaključak autora je da nije bilo razlike u kardiovaskularnoj opasnosti od tri NSAID-a", dr. Johanna Contreras, docentica kardiologije na Medicinskom fakultetu Icahn na Mount Sinai u New Yorku, koja nije bila povezana s studijom, rekao je Healthline.
To je iznenadilo i autore studije, koji su mislili da bi celekoksib bio riskier od bilo naproksen - koji su mnogi pretpostavili da su najsigurniji - ili ibuprofen.AdvertisementAdvertisement
Ali, dodao je Contreras, "nema dokaza koji sugeriraju da je naproksen sigurniji od ostalih dviju lijekova. "
Rezultati su objavljeni 13. studenog u New England Journal of Medicine i predstavljeni na godišnjem sastanku American Heart Association.
Pročitajte više: Lijekovi na recept vode do ovisnosti o heroinu »Oglas
Uobičajeni lijekovi
Procjenjuje se da 2 milijuna ljudi u Sjedinjenim Državama uzima Celebrex ili generičku verziju celekoksiba. Oba su dostupna samo po receptu.
Ibuprofen se također prodaje na šalteru u mnogo nižim dozama nego što se koristi u studiji, uključujući pod robnom markom Advil.AdvertisementAdvertisement
Naproxen prodaje se na šalteru kao Aleve i Naprosyn.
Autori naglašavaju da se rezultati primjenjuju samo na ljude koji već imaju srčanu bolest ili su pod visokim rizikom od njega i uzimaju se jedan od ovih lijekova na recept dnevno mjesecima ili godinama.
"Ne želim da javnost misli da ako povremeno uzmete ibuprofena ili naproksen da ćete imati zatajenje bubrega ili ćete umrijeti", napisao je dr. Steven Nissen iz klinike u Clevelandu "Nismo to proučavali, proučavali smo dnevne doze u bolesnika s artritisom [uzimanje] … visokih doza tih lijekova."Oglas
Pfizer je platio studiju kako bi izbjegli sukob interesa. izvršni odbor studije pristao je ne poduzeti plaćanja od bilo koje farmaceutske tvrtke koja proizvodi NSAID dok je kliničko ispitivanje bilo u tijeku.
Pročitajte više: Službe za hitne slučajeve s kojima nedostaju važni lijekovi »
AdvertisementAdvertisementIznenađeni sekundarni ishodi
Istraživači su također naglasili druge ne-kardiovaskularne ishode. Kao što se očekivalo, manje ljudi koji su uzimali celekoksib imali su ozbiljne gastrointestinalne krvarenje i ulkus od onih na ibuprofenu ili naproksenu. problema.
ljudi tak manje celekoksiba ili naproksen su manje vjerojatno da imaju probleme s bubrezima ili da budu hospitalizirani zbog visokog krvnog tlaka, u usporedbi s onima koji uzimaju ibuprofena.
Jedno od najvećih ograničenja bila je činjenica da mali broj pacijenata u studiji ima dokumentiranu bolest srca."Najozbiljniji nedostatak [studije] je to što nije bila studija pacijenata s artritisom kod visokog kardiovaskularnog rizika", rekao je Contreras. "To je uglavnom uključivalo osteoartritisne bolesnike s niskim kardiovaskularnim rizikom. „
Pfizer će dostaviti sveobuhvatno izvješće FDA-i. Agencija će odlučiti hoće li se neko od upozorenja na naljepnici lijeka - protiv srčanih ili gastrointestinalnih učinaka - promijeniti.
Za dugotrajnu uporabu, doza receptora celekoksiba može biti sigurnija za pacijente u usporedbi s ibuprofenom ili naproksenom.
Na temelju studije, neki doktori koji su intervjuirali The New York Times sklonili bi se na celekoksib za pacijente koji trebaju dugoročno biti lijekovi.
Ostali oprezni da zbog rizika bilo koji od ovih lijekova treba uzimati u najnižoj dozi koja radi i za najmanje vremensko razdoblje.
Contreras je manje sigurna u zaključke studije."Unatoč upisu više od 24 000 pacijenata i više od desetljeća studija", rekao je Contreras, "nismo bliži tome da bismo mogli savjetovati milijune pacijenata s kroničnom artritisnom boli u odnosu na relativnu učinkovitost i sigurnost različitih dostupnih NSAID tretmana.„
