Kaleido: Nova šarena hibridna inzulinska pumpa | DiabetesMine
Tradicionalno, uređaji s dijabetesom bili su dlakavi i dosadni, zar ne? Svakako smo to već godinama zaboravili …
Čak i sada, uz hrpu slučajeva, pokriva i posebne kože za dodavanje nekih pizzazz, D-alati obično ne oblikuju šarene uređaje za život nadamo se.
Mladi Nizozemski pokretanje nazvan ViCentra planira to promijeniti s prvim uređajem, nazvanim Kaleido. (Da, misli kaleidoskop boja.)
kombinacija krpane pumpe kao što je OmniPod i tradicionalna cijevna inzulinska pumpa. Dakle, Kaleido može izgledati kao samo sjajno obojena pod koja se drži na vašem tijelu, ali zapravo ima cijev koja se povezuje s infuzijskim setom poput tradicionalne pumpe. Korisnik završi s dva odvojena ljepila na svojoj koži. Također smo naučili i "pod" dio ovog uređaja i kontroler treba naplatiti redovito. Hmmm … Injekcijska boja u dijabetes EASD) u Stockholmu.Nastojali smo shvatiti kako funkcionira ovaj sustav i potencijalne prednosti korisnicima, pa smo posegnuli za ViCentranim marketinškim koordinatorom Alexom Evansom za ovaj Q & A:
AE) Kaleido je terapija inzulinskom pumpom za one koji ne vjeruju u dosadu. Iako je naš glavni cilj pružiti učinkoviti uređaj za isporuku inzulina, vjerujemo da dijabetes nije ono što definira ljude - umjesto toga, to je njihova osobnost i slobodu biranja. Uostalom, ako ćete nositi nešto 24 sata dnevno, trebao bi izgledati dobro i biti nešto što možete uživati, zar ne? S izborom od 10 boja, kupci će moći odabrati dvije boje crpke za svoj Starter Kit.
Izbor boja je lijep, ali zašto se ova kombinacijska crpka približava?
Konvencionalne pumpe imaju tendenciju fleksibilnosti s infuzijskim setovima i potrošnjom inzulina, dok krpane pumpe daju terapiju koja je jednostavnija i diskretna. Vjerujemo da je Kaleido izvrstan posao kombiniranja najvećih prednosti obaju pristupa.
Mala i izdržljiva:Svaka pumpa je mali pravokutnik koji se lijepi na vaše tijelo. Naša pumpa je manja od svih alternativa, mjerenje samo 50mm x 35mm i samo 12mm u debljini i vrlo lagana 19 grama. Mala je veličina omogućena nekim najsuvremenijim dizajnom koji se odmaknuo i unaprijedio tradicionalnim inženjeringom crpki.Može isporučiti male doze (0, 05 jedinica povećanja!) S nevjerojatnom točnošću.
(kontroler ili PDM) Dizajniran s estetikom i razumijevanjem potrošača, Kaleido slušalica također dolazi u rasponu od 10 boja. Mjerenje 107mm x 50mm x 9mm, koristi Bluetooth LE vezu za sigurno slanje naredbi na pumpu.
- Istaknute patrone inzulina: To su patrone s vlastitim imenom koja sadrže 200 jedinica isporučenog inzulina. Korisnik ih mora napuniti, a može se odložiti nakon uporabe. Spremnici se isporučuju, zajedno s ostalim potrošnim predmetima, kao dio Kaleidovih mjesečnih "Top-Up Kitova". "Ovi setovi također sadržavaju Kaleido tijelo i pumpe zakrpe (koristi se za nošenje i osiguranje pumpe), igle i šprice za punjenje inzulinskog uloška, alkoholnih maramice i infuzijske setove po izboru kupca.
- Kako točno ispunjavate Kaleido? Crpka je napunjena iglom i špricom (u mjesečnim setovima), preko ulaza za punjenje u spremniku. Postupak punjenja i nanošenja je jednostavan korak. Naš je plan da ćemo u budućnosti moći pripremiti unaprijed napunjene patrone, ali to nije za hitno puštanje.
- Što je s potrebama punjenja dijelova za pod i kontroler? Kaleido starter paket dolazi s
dvije crpke , koje oboje traju najmanje 3 dana. Vrlo je vjerojatno da će uložak inzulina isprazniti prije baterije. Jednom kada je vrijeme za postavljenu promjenu kupac može jednostavno koristiti drugu pumpu koja je već naplaćena. Crpka bi trebala trajati samo između 40 minuta i jednog sata kako bi se punilo. Mobilna slušalica (regulator) također treba napuniti pomoću isporučenog kabela.
Wow, to je puno napunjenosti … I ne mislite li da bi ljudi mogli biti nepristojni da nose dva odvojena uređaja koja se drže na njihovim tijelima (ili tri, ako imaju i CGM senzor)?
Stranica ukupnog pokrivanja je manja od OmniPod-a, stoga ne mislimo da će to biti problem, zasigurno nije dovoljno da nadmašimo prednosti modularnog formiranja crpke za zakrpe. Nije nam bilo izravno nikakva povratna informacija da bi to bilo problem. {Urednikova napomena: Što? ? Pitamo se jesu li se uistinu trudili tražiti povrat pacijenta.
Da bismo pojasnili, Kaleido tijelo izgleda puno poput šarene verzije OmniPoda …
Da, također nudimo i prednost no istodobno smo manji i diskretniji od OmniPoda. A ako ne želite biti diskretni, onda mislimo da smo dizajnirali Kaleidu da bude dovoljno lijep da se pokaže. Ono što OmniPod ne može odgovarati je izbor, praktičnost i fleksibilnost koju Kaleido nudi. O, i usput, spominjemo li da je Kaleido stvarno lijep?
Što se tiče izbora i fleksibilnosti: Hoće li Kaleido koristiti postojeće setove infuzije ili su ti vlasnici
y?
Budući da je cijev povezana s našim uloškom, isporučit ćemo vlastite infuzijske setove u Top-up kompletima, kao što je prethodno spomenuto.Počet ćemo s 6mm i 9mm ravnim Teflon infusion setovima.
Reci nam opet zašto ste dizajnirali crpku za zakrpe koja također ima cijev? Imamo cijevi i mi smo ponosni na to. Smatramo da mala duljina (5 cm) cijevi daje našim kupcima fleksibilnost u načinu na koji oni koriste Kaleido. Čak smo i dalje otišli i dizajnirali jedan uložak s još duljim cijevima za one koji bi cijenili izbor mjesta za postavljanje svoje Kaleido pumpe na svoje tijelo. Sigurno nismo htjeli da naš lijepi proizvod uništi linije lijepe haljine ili uske košulje.
U redu, možete li isporučiti inzulin iz samog patch pumpe, bez potrebe za zasebnim kontrolerom?
Ne. Zbog sigurnosnih i regulatornih razloga, Kaleido crpke mogu se kontrolirati samo pomoću Kaleido slušalice. To znači da se ne možete prebaciti u snu, ležati na pumpi i slučajno dati neželjeni bolus! Ako iz bilo kojeg razloga vaša mobilna slušalica nije u dometu pumpe, odabrani bazalni profil će nastaviti s radom, ali ne biste mogli mijenjati profil baze niti dostavljati nikakve boluse.
Cijela postavka crpke razlikuje se od tradicionalnih pumpi s injekcijom. Razvili smo tehnologiju pulsiranja pomoću klipa koji stalno dodiruje membransku membranu, inzulinu iz spremnika, inteligentnim ventilima, a potom našem klijentu.
Vidjeli smo da to donosi ogromnu točnost isporuke - mnogo bolje nego što ih drugi proizvodi mogu potraživati na tržištu. Također nudimo i najbrži alarm okluzije svih postojećih tržišnih lidera, što znači da, iako su problemi s Kaleidom rjeđi nego kod drugih crpki, sve probleme koji se mogu pojaviti mogu se brzo riješiti. Ne smijemo spomenuti tu činjenicu, kao i svi ostali proizvodi, kaleidovski mozak vrši sve provjere i ravnoteže koje biste očekivali od proizvoda od te važnosti i čuva sigurnost korisnika u srcu onoga što ona radi.
I nudi li sve tradicionalne značajke inzulinske pumpe?
Kaleido je dizajniran tako da bude što jednostavniji za uporabu pa smo pokušali ukloniti sve nepotrebne, komplicirane funkcionalnosti i uključivati samo one značajke koje su ključne za uspješnu terapiju inzulinskom pumpom. Dva ključna elementa Kaleida su bazalni profili i bolus doziranje:
Naš osnovni izbornik korisnicima nudi priliku za izgradnju sedam profila koji se lako mijenjaju i kopiraju. Sam početni postupak je također jednostavan, s 24-satnim segmentima prikazan je na jednom zaslonu i mogućnost dial-upa ili dolje po satu, što rezultira pregledom dnevne ukupne doze i uzoraka. Bazalni izbornik također nudi privremene osnovne cijene od 10% trenutnog profila sve do 200%, a one se mogu postaviti najviše 3 sata u koracima od 30 minuta.
Naš bolusni izbornik trenutno nudi dvije bolusne opcije - Brzo i prošireno. Brz bolus omogućuje klijentu da isporučuje boluse od malih do 0, 05 jedinica do 20 jedinica odmah. Prošireni bolus traži da se najprije navedena ukupna doza, a zatim za količinu koja treba odmah isporučiti. Nakon što to učinite, postavite iznos koji želite produljiti preostali bolus (najviše tri sata) i dobro ste ići!
- Što je s bolus čarobnjakom?
- Što je s pregledavanjem i dijeljenjem podataka iz Kaleida? Ima li partnerski softver, aplikacija ili bilo koja mobilna povezanost s zdravljem?
Propisi medicinskih uređaja zabranjuju nam da izradimo aplikaciju za kontrolu Kaleida, tako da nije u karticama. Trenutno također nemamo nikakvih planova za izgradnju aplikacija vezanih uz Kaleido, no to ne znači da u budućnosti nećemo učiniti nešto takvo. To je svakako nešto što možemo vidjeti prednosti, ako se uklapaju u ukupne ciljeve Kaleida.
Hoće li se to povezati s bilo kojim mjeračem glukoze ili CGM-om?
Vjerujemo da je razumijevanje vrijednosti glukoze nevjerojatno važno pri upravljanju dijabetesom tipa 1 i da već postoje neki veliki proizvodi koji će vam pomoći u tome. Razumijemo da mnogi ljudi imaju svoje favorite i želimo se pobrinuti da se mogu držati njihovim prvim izborom. Također smo zabrinuti zbog različitog dostupnosti trake s jednog mjesta na drugo i želimo da korisnici koriste metar koji im je lako dobiti i da su sretni.
Dakle, sukladno našoj želji da ponudimo izbor i jednostavnost, odlučili smo ući na tržište bez integriranog ili posebno preporučenog mjerača glukoze.
Kada je u pitanju CGMs, to je malo drugačije jer su opcije daleko manje. Dakle, iako još ne postoji ništa na mjestu, veselimo se što ćemo čuti što ljudi misle o integriranom CGM-u i otvoreni smo za suradnju ako možemo ponuditi nešto što je značajno drugačije. EASD je idealno mjesto za upoznavanje ljudi koji bi nam mogli pomoći.
Koja je vremenska traka proizvoda?
Vrlo smo ponosni na Kaleido i htjeli bismo je učiniti dostupnim za upotrebu što je prije moguće. Također znamo da imamo samo jednu priliku da napravimo veliki prvi dojam.Velika iskustva kupaca nešto su za nas nevjerojatno važni. Dakle, nakon što odobrimo CE odobrenje, brzo ćemo krenuti, ali ne prebrzo! Provest ćemo evaluacijske studije prije objavljivanja u Nizozemskoj i Velikoj Britaniji.
Što je s Sjedinjenim Državama?
Sjedinjene Države bi bilo izvrsno mjesto za nas da dolazimo i to je definitivno u našem planiranju. Trenutno nam je usredotočenost na postizanje CE Markova za Europu, a zatim namjerno pokrenuti Kaleido ovdje. Jednom kad znamo da možemo zadovoljiti takvo važno tržište, dolazit ćemo za države!
Koliko bi to koštalo?
Kaleido je proizvod izgrađen s održivosti na umu. Samo odlaganje inzulinskog uloška znači da ne morate bacati skuplje stvari poput baterija i elektronike, tako da ćemo moći ponuditi konkurentne cijene. Željeli bismo raditi s obveznicima kako bismo osigurali da naša cijena može pomoći da dostave inzulinske pumpe budu dostupne i mnogo lakše za još mnogo ljudi. Imamo fleksibilnost za promjenu načina na koji zdravstveni djelatnici i obveznici trenutno percipiraju terapiju inzulinskom pumpom.
Vođe iza kaleida
ViCentra osnovali su u 2013. godini dva britanska poduzetnika, dr. Joseph Cefai i Tim Oakes. Cefai se zapravo vidi kao izumitelj i glavni arhitekt iza Kaleida, a on je bio u svijetu razvoja dijabetesa u posljednjih 23 godine. Prije nego što je osniva ViCentru, Cefai je bio osnivač tvrtke Cellnovo, koji većinu prošlog desetljeća radi na iPhone-ovom patch patchu i koji je upravo pušten sredinom 2014. u inozemstvo. On donosi to iskustvo na stol.
Rečeno nam je da su Oaks, s druge strane, odrastao gledajući kako njegov otac živi s dijabetesom tipa 1, a oduvijek je bio fasciniran alatima i prototipovima tehnologije, od izgradnje vlastitih brodova i zaveženih zipnih linija u svom vrtu. Bio je na polju medicinskih uređaja kao dizajner sedam godina, radeći na platformama za isporuku lijekova i kirurške instrumente.
Moramo dati klimanje ViCentra timu u razvoju Kaleida, jer je to eksplozija boja (ozbiljno smo to rekli!) I svakako ima neku kreativnost.
Ali još jednom smo malo skeptični prema percipiranim korisnim prednostima ovog dvodjelnog sustava i kako će se ukloniti u Europi, a kamoli u SAD-u
Odricanje od odgovornosti
: Sadržaj koji je stvorio tima Diabetes Mine. Za više detalja kliknite ovdje.
Odricanje od odgovornosti
Ovaj je sadržaj stvoren za blog Diabetes Mine, blog zdravlja potrošača usredotočen na zajednicu dijabetesa. Sadržaj nije medicinski pregledan i ne pridržava se uredničkih smjernica Healthline. Za više informacija o partnerstvu zdravlja s Diabetes Mine, kliknite ovdje.
