Doziranje inzulina pomoću CGM podataka | DiabetesMine
Unatoč tome što su ovlasti - to-biti mandate, često koristim svoje Dexcom kontinuirane rezultate monitora glukoze kako bih donosio odluke o doziranju inzulina … bez da pronalazač prati rezultate potvrde.
(Upišite gasps ovdje))
Prema regulatorima FDA i liječnicima, trebali bismo provjeriti rezultate našeg BG-a tako što ćemo primiti test prstiju prije donošenja odluka o liječenju. Dok mnogi pacijenti preskaču taj korak i donose odluke o doziranju izravno iz CGM rezultata, to je službeno gledano kao "off-label korištenje" i stoga tabu.
Nadam se da se to namjerava promijeniti.
FDA sada posvećuje veliku pažnju ovoj temi, održavajući ovaj orijentirani sastanak u četvrtak, 21. srpnja, kako bi utvrdio treba li CGM službeno biti označen kao siguran za odluke o doziranju inzulina.
Najavljen nekoliko mjeseci nazad, ovaj cjelodnevni sastanak došao je kao iznenađenje unatoč činjenici da Dexcom razgovara s regulatorima o ovom pitanju više od godinu dana. Na godišnjem sastanku ADA-e u lipnju, Dexcom je objavio studijske podatke koji pokazuju sigurnost i djelotvornost CGM-ovog "neistraživačkog zahtjeva" (što znači da je CGM dovoljno dobar za zamjenu prstiju). To je pomoglo postaviti pozornicu, zajedno s neovisnim studijama kao što je Zamjena BG studija koja je trenutno u tijeku na ovom pitanju.Zašto je to važno za dijabetes?
Medicare pokrivenost: Dok ovaj tjedan sastanka FDA neće posebno riješiti pitanja osiguranja pokrivenost, potencijalni ishod je snažan argument za bolju pokrivenost CGM uređaja među pacijentima stanovništva - osobito kada je u pitanju Medicare pokrivenost CGM, Do danas Centri za Medicare i Medicaid Services (CMS) još uvijek smatraju da je CGM tehnologija "oprezna" i stoga nije medicinski neophodna. Naša D-zajednica aktivno se zalaže za promjenu na ovoj fronti već više od dvije godine. Očigledno, jedan od puteva za dobivanje Medicare CGM pokrivenosti je da se dobije ova oznaka doziranja, tako da CGM korištenje postaje kao medicinski neophodno kao fingersticks su sada.
Future Tech: Ovaj sastanak ovog tjedna važan je korak s implikacijama izvan Dexcom G5 proizvoda.Ključni primjer je Abbott FreeStyle Libre koji je trenutno dostupan samo izvan država, ali će se uskoro moći odobriti ovdje. Libre je alat za kalibriranje bez prstiju, a pretpostavljamo da je FDA razmotrila oznaku doziranja prilagođenu proizvodu prije odobrenja - tako da bi na taj problem uskoro mogla sudjelovati u tome kako brzo Abbott Libre postane dostupan, Već to radimo: Nemoguće je zanemariti činjenicu da mnogi od nas već koriste CGM na taj način, tako da smisleno FDA mora imati korak s upotrebom u stvarnom svijetu pacijentice.Zalaganje za zamjenu prstiju Naši prijatelji Zaklade dijabetes i Coalition for Advocacy of Diabetes (DPAC) oboje su preuzeli vodstvo o zagovaranju zajednice o ovom pitanju, pripremići sveobuhvatno pismo FDA i prikupljajući potpise za našu zajednicu,
Zapravo, flat-out FDA izazvao je našu zajednicu tijekom lipanjskog webinara kako bi zajednički podigao svoje glasove o pitanjima poput ovoga. Predložili su prikupljanje najmanje 5 000 potpisa, a mi smo već nadmašeni s više od 8 000 potpisa (!) Na slovo diTribe i tisućama u sličnom DPAC pismu FDA-i. Očigledno, što više potpisa iz našeg D-Zajednice na ovom, to bolje, i još uvijek možemo pucati za lijepo okruglo 10 000 imena … Zato svakako kliknite ovdje za potpisivanje slova dijetribe i pismo DPAC-a ako već niste !
Možete upotrebljavati i društvene medije kako biste podijelili priče i zadržali kartice o toj temi, koristeći Twitter oznaku
#DoseWithCGM
. Nažalost, web-emitiranje uživo u ovom četvrtak Četvrtak u FDA savjetovalištu nije zajamčeno, ali nam je rečeno da će biti dodijeljen zvučni poziv. Namjeravamo se ugoditi, ali može biti pomalo izazovno uhvatiti sve, jer sastanak traje sve od 8 do 18 sati EST-a. Srećom, jedan od naših 'Mine
dopisnika osobno će sudjelovati, pa pogledajte naš post-događaj pokrivenosti. Moje osobno iskustvo #DoseWithCGM
U međuvremenu, #WeAreNotWaiting za FDA. Da, upotrebljavam podatke Dexcoma za doziranje.Jasno je da je to osobna odluka i da svaki pacijent ne vjeruje točnosti ili pouzdanosti CGM-a u tu svrhu tek još. Wee također priznaje da oznaka FDA za ovu oznaku
ne zahtijeva
da netko koristi CGM za doziranje, kao što možete i dalje potvrditi prstima ako želite.
Naravno, ima vremena kada ne vjerujem u rezultate, uključujući:
Obično unutar prvih 24 sata dok se CGM senzor zagrijava, smatram da to može biti široko netočno < Dovršni dani su često isti, ponekad čak 24 sata prije nego što se senzor izbacuje (imajte na umu da često nosim G4 senzore nakon 7-dnevne marke za koju su odobreni)
-carb obroci ili stresne situacije bacaju mi šećera u krvi na glu-coaster, ponekad Dexcomu neko vrijeme za povezivanje točaka i shvatiti što se događa
Također za vrijeme nižih, otkrio sam da je moj G4 sklon čitati kao koliko manje od 20 bodova kad imam manje od 100 godina i potrebno je neko vrijeme za hvatanje hipo skokova
- Ipak, kretao sam te nijanse i naučio od suđenja i pogrešaka, a kao takav moj Dexcom CGM vrijedan alat koji mi pomaže da provjerim dijabetes, a to uključuje i korištenje doze za donošenje odluka.
- Čak sam i dalje oslanjan na moj Dexcom kad se osjećam pod vremenom (aka: Prava osoba bolesna, koja nema nikakve veze s dijabetesom). Danas neću doći do specifičnosti, ali recimo da su mi šećeri u krvi viši od normalne prošlog tjedna, što zahtijeva višu bazalnu dozu i neke češće ispravke brzog djelovanja. Ali to nije umanjilo moje povjerenje u D-podatke koji su prikazani na mom Dexcom G4, i koristio sam to za davanje inzulina uz ostale odluke.
- Ukratko, nadamo se da FDA ozbiljno razmatra znanstvene podatke koji pokazuju da je CGM jednako dobar kao i prstima, i sluša našu pacijentnu zajednicu, pozivajući ih da zaostaju u upotrebi tih proizvoda u stvarnom svijetu.
- Uostalom, FDA bi trebala znati do sada da pristup "Nemojte pitati, ne znam" nije praktičan i ne pomaže im da se pridržavaju stvarnosti moderne D-skrbi.
[Napomena urednika: kopirao sam taj post na službeno zaglavlje pisma, potpisan i pošaljite e-poštom ako je preporučeno FDA za razmatranje o ovom pitanju.]
Odricanje od odgovornosti
: Sadržaj koji je izradio tim za šećernu bolest. Za više detalja kliknite ovdje.
Odricanje od odgovornosti
Ovaj je sadržaj stvoren za blog Diabetes Mine, blog zdravlja potrošača usredotočen na zajednicu dijabetesa. Sadržaj nije medicinski pregledan i ne pridržava se uredničkih smjernica Healthline. Za više informacija o partnerstvu zdravlja s Diabetes Mine, kliknite ovdje.