Bionički gušterača postaje iLET za automatizaciju dijabetesa

Uskoro ćemo uskoro biti na mjestu gdje će tehnologija biti "jednako dobra kao lijek" za mnoge od nas - jer sustav za upravljanje dijabetesom uistinu zatvorenoj petlji postaje tako u blizini možemo ga kušati.

Ozbiljno, jedan projekt koji dobiva naša srca pumpa uzbuđenja zove se iLET,

prethodno poznat kao Bionic gušterača stvorio strastveni D-tata dr. Ed Damiano i tim na Sveučilištu u Bostonu. Damiano je nadahnuće za ovaj nevjerojatan inzulin + glukagon kombinirani uređaj, naravno, njegov mladi sin koji živi s tipom 1.

Tada je Bionic gušterača nazvana "iLET" - igra o imenovanju Appleovog proizvoda za nešto što preuzima zadatak nefunkcioniranih stanica otočića (koje bi trebale proizvoditi inzulin, ali ne rade u osobe s dijabetesom). I poput Appleovih proizvoda, novi iLET nastoji olakšati svakodnevni život.

Sveti freakin 'WOW, je li to uzbudljiva perspektiva ili što? !

iLET Bionic gušterača 101

Kao što Scott opisuje, iLET "je svijet različit od bilo kojeg drugog AP uređaja", jer je to jedini dualni hormonski sustav u razvoju. Trebate samo tjelesnu težinu kao ključni dio informacija, a time i svaki dan možete interpretirati 288 različitih podataka kako biste najbolje mogli upravljati svojim dijabetesom.

Najbliži prototip morao sam se približiti na konferenciji FFL u srpnju, iako samo za brzi pogled, zbog svega što se događalo u izložbenoj dvorani FFL gdje su valovi ljudi preplavili iletski štand. Ali ovdje su neki parametri:

Ovaj prototip uređaja druge generacije više ne koristi dvije tanke inzulinske pumpe i zasebni prijemnik, već kombinira sve to u jedan uređaj.

Novi uređaj nije samo kombinirana inzulinska i glukagonna infuzijska pumpa, već je ugrađena i CGM prijemnik, a jednaka je kao i iPhone 6, ali oko dva i pol puta veća. Ima sučelje zaslona osjetljivog na dodir i LED zaslon. Ono što vidite na zaslonu je novo korisničko sučelje koje su stvorili briljantni umovi u Tidepoolu, što je sve o osmišljavanju nove open-source platforme za podatke o dijabetesu. Tidepool tim napisao je seriju blogova ranije u ljeto s detaljima o tome što je ušlo u ovaj iLET korisničko sučelje.

Koristit će dva unaprijed napunjena spremnika kako bi se uklonila potreba za bilo kakvim punjenjem (pogledajte fotografiju na vrhu koja izgleda kao okvir s dvije cigarete). Jedna napunjena uložak će sadržavati stabilnu glukagon, koju tim Bionic pankreasa radi s nekoliko tvrtki za upotrebu u ovom i drugim uređajima zatvorene petlje.
Dva ugrađena uloška za inzulin i glukagon svaki bi trajala 6 dana. Dvije linije cijevi će se na neki način sigurno spajati u jednu liniju cijevi koja se povezuje s budućim dvojnim infuzijama, postavljajući iLET tim. Rečeno nam je da će set infuzije biti otprilike veličine kao i one koje imamo.
Početni zaslon će pokazati da se vaš trenutni broj glukoze u krvi prikazuje na CGM grafikonu u gornjem desnom kutu, uz jednostavan pregled količine inzulina i glukagona koji imate na brodu. Bit će jednostavan način odabira "najave obroka".
Mi smo rekli da tim razvija novi ekran za e-papir koji izgleda kao tiskani tekst na papiru, jer bi to bilo mnogo vidljivije na suncu i potiče manje energije nego LED. To bi također omogućilo da uređaj bude tanji.
"To je vrlo interaktivno, a vi ste mislili razgovarati s njom i pustiti ga naučiti od onoga što radite i kako živite", kaže Scott. Umjesto da pitate koliko ugljikohidrata imate po broju, iLET će vas pitati je li količina hrane "tipična", "manja" nego obično, "sitna" ili "velika". Dok koristite ove postavke i kretate se jelima, iLET će naučiti i moći će poboljšati izračune kako ide. "
" Koristeći algoritam iz prošlih dana, on razumije što znači "tipično" i sve doziranje i BG trendove koji je došao s tim posljednjim putom. Na primjer, ako ste 74 i ide dolje, a bolus za "tipično" večeru, dat će vam 75% plus minijaturu glukagona kako biste bili sigurni da ne biste bili niži. "Scott objašnjava

"Mi se riješimo dijabetesa brojevima i čineći ovaj dijabetes kvalitativnim mjerenjem."

Budući da iLET ima ugrađenu Bluetooth Low Energy tehnologiju, vjerojatno će biti aplikacija koja korisnicima omogućuje automatsko komuniciranje svih podataka na siguran web poslužitelj, slično Dexcom SHARE i Nightscout platformi, odakle korisnici iLET-a mogu birati tko ih vidi, a tim također razmišlja o tome da sustav bude kompatibilan s postojećim CGM-om u oblaku

"Razgovarali smo i razmišljali o tome, kao o zdravstvenim djelatnicima ili obiteljima koji bi željeli slijediti nekoga na daljinu", kaže Scott.

Emocionalni i ljudski čimbenici

Naravno, i psihološke i društvene strane korištenja i nošenja ove komplicirane tehnologije na dnevnoj bazi također se trebaju obratiti.

"Vrlo smo svjesni mogućeg utjecaja (na kvalitetu života), a mi radimo s najboljim bihevioristima da … procjenjuju utjecaj psihosocijalnih onih koji sudjeluju u istraživanju - utjecaj koji se to događa imati na pojedince i obitelji bit će dramatičan. "

Scott zna iz prve ruke kako je to nositi ovaj Bionic gušterača, dok je suđenje provjerio raniji prototip koji je koristio dvije Tandem: tanke crpke, a on kaže da je 5 dana no noći na tom sustavu mijenjaju život. U 40 godina od dijagnosticiranja u dobi od 15 godina, on kaže da je to jedan od posebnih trenutaka u životu, kao što je bio u mogućnosti da hoda svojim kćerima niz prolaz.

Trenutno, kako se istraživanje i razvoj nastavlja, iLET tim prikuplja sredstva i prikupio više od 1 USD. 2 milijuna samo u zadnjih nekoliko mjeseci.

FDA očigledno je naznačila da tim može podnijeti zahtjev za regulatorni pregled na temelju ranijih podataka jednom kada se glavno suđenje provede oko devet mjeseci.

"Brzo smo i bijesno krenuli ovdje!" Scott kaže.

Poslovanje zatvorenog stroja

Velika pitanja koja se postavljaju ovdje jesu: koja će trgovačka tvrtka zapravo premjestiti ovo naprijed u proizvodnju i lansiranje na tržište? I koliko će to biti dostupno za mase, ili će ostati izvan raspoloživosti većine pacijenata?

Na prvo pitanje, iLET org ostaje skupina istraživača u ovom trenutku, ali njihovi kolege su postavili tvrtke da se zatvorene petlje sustava za tržište. Slučajevi u točki: Tip Zero Technologies, koji se upućuju na istraživanje AP-a godinama na Sveučilištu Virginije; i Bigfoot Biomedical, koji su kupili tehnologiju Asante Snap crpke i nedavno postavili trgovinu u Silicijskoj dolini.

Iako ništa nije najavljeno o iletu koji ide korporativno, morat će se natjecati s tim grupama, zajedno s postojećim tvrtkama poput Insulet, JnJ / Animas, Medtronic i Tandem Diabetes - svi koji razvijaju vlastite sustave zatvorene petlje.

A na pitanje o pristupačnosti, Scott kaže da je iLET tim puno razmišljao o pitanju nadoknade osiguranja. Kad sjedim kako bih razgovarao s osiguravajućim društvima o pokrivenosti, razmatram trošak hipoglikemije za hospitalizaciju i bolničarke, trošak DKA iskustva … i imat ćemo podatke koji pokazuju te brojke i troškove.Zatim ćemo uspoređivati rezultate onih koji su nosili bionic gušterače tijekom 6-12 mjeseci ", kaže on.

Osiguravatelji obično ne nude skrb više od 18 mjeseci obilježavanja ciklusa pokrivanja, Scott kaže da njegov tim može koristiti iLET podatke iz suđenja i iskustva u stvarnom svijetu kako bi osnažio grupe za ispitivanje određenih problema, poput koliko je radnih dana bilo propušteno ili je produktivnost utjecala na to po glukoznim visokim i nižim razinama, osobito za D-roditelje koji se brinu o dijabetesu

"To može pomoći da se pritisak na ovo pitanje, nakon što su podaci pokazali koliko je "vrijeme u rasponu" pomoću ove tehnologije uistinu uštede. Realno, veći će izazov biti stajalište platitelja i Medicare i Medicaid pokrivenost. Ali to je već u djelima drugih, i nadamo se da će se mijenjati dok stignemo na tržište ", kaže on.

Real Value

Iskreno, među svim reketom o novim tehnologijama upravo sada, iLET je nešto što čini nas prilično uzbuđenim - jer izraz "Idi Bionic" izgleda znači mnogo više nego samo povezivanje još jednog skupe D-uređaje s našim tijelima.

Umjesto toga, riječ je o uzimajući neke od D-razmišljanja i izazove iz naših života, dopuštajući da tehnologija automatizira puno toga, tako da se ne utapamo u matematici i osjećamo se kao studenti u nedostatku svih vremena. Drugim riječima, to je oko

smanjenje Odricanje od odgovornosti