Johnson & Johnson platiti $ 2. 2 milijarde u slučaju prijevara
Sadržaj:
Američko ministarstvo pravosuđa (DOJ) priopćilo je u ponedjeljak $ 2. 2 milijarde priznanja krivnje od strane proizvođača lijekova Johnson & Johnson zbog zloupotrebe droge za shizofreniju Risperdal u jednoj od najvećih slučajeva prijevare u zdravstvu nacije.
Istražitelji s DOJ-om tvrde da je Janssen Pharmaceuticals, tvrtka Johnson & Johnson, prodala lijek za neželjene potrebe i smanjila zdravstvene rizike za djecu i starije osobe. DOJ je također rekao da je tvrtka platila štetu liječnicima za propisivanje lijeka.
Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) izjavila je kako Janssen mora platiti $ 1. 72 milijarde kaznenih kazni i gubitka i još 485 milijuna dolara u naseljima s saveznom vladom. Tvrtka je pristala priznati krivnju za jednu prekršajnu povredu Zakona o hrani, lijekovima i kozmetičkim (FD & C).Holding Corporations Accountable
U. S. Glavni državni odvjetnik Eric Holder izjavio je da je pitanje u središtu slučaja zdravlje i sigurnost pacijenata, te da je nagodba bila dio obveze DOJ-a da zaustavi prijevaru zdravstvene zaštite.
AdvertisementAdvertisement"To dokazuje našu odlučnost da odgovori bilo koja korporacija koja prekrši zakon i obogaćuje svoje dno na račun amerikanaca", kazao je.
Saznajte koji su najdjelotvorniji lijekovi na tržištu »
Predstavnici Janssena nisu mogli doći do komentara. U priopćenju za novinare Michael Ullmann, potpredsjednik i generalni savjetnik za Johnson & Johnson izjavio je kako je sporazum s ponedjeljkom završio "složenim pravnim pitanjima" koja je trajala desetljeće.
"Ova rezolucija omogućuje nam krenuti dalje i nastaviti se usredotočiti na isporuku inovativnih rješenja koja poboljšavaju i poboljšavaju zdravlje i dobrobit pacijenata diljem svijeta", rekao je."I dalje se zalažemo za suradnju s U.S. Food and Drug Administration i ostalima kako bismo osigurali veću jasnoću oko smjernica za prakse i standarde farmaceutske industrije. "Osim financijskog rješenja, Johnson & Johnson je sklopio petogodišnji sporazum o korporativnoj integriteta s Uredom glavnog inspektora Ujedinjenog Kraljevstva Ministarstva zdravstva i ljudskih usluga, agencije za nadzor nad lijekovima FDA.AdvertisementAdvertisement
Povijest Risperdal
Risperdal (risperidon) je atipični antipsihotični lijek koji je 1994. godine dobio odobrenje FDA-e. Godine 2002. odobreno je liječenje shizofrenijom, a 2003. godine odobreno je za kratkotrajno liječenje manije u bipolarnom poremećaju.
Vidi 7 najpoznatijih lica skizofrenije »
Međutim, prema FDA, Janssen je počeo marketing lijek za agitaciju povezanu s demencijom u starijih osoba, što je predstavlja sigurnu i učinkovitu. Lijek nije bio odobren za tu uporabu, a FDA je navela da je Janssen umanjio povećani rizik od moždanog udara "kombinirajući negativne podatke s drugim studijama kako bi podržao percepciju smanjenog rizika od upotrebe lijeka. "Osim uporabe za simptome povezane s demencijom, Janssen je također prodala Risperdal djeci za probleme u ponašanju," unatoč poznatim zdravstvenim rizicima za djecu i adolescente ", prema FDA. Samo do kraja 2006. Risperdal je odobren za uporabu u djece, ali FDA je u više navrata upozoravala Janssen da je promicanje njegove uporabe u djece "problematična i mogla bi biti dokaz o kršenju zakona. „
