Impotencija lijek Cialis svibanj uskoro biti dostupan preko counter
Sadržaj:
- Krvni tlak je zabrinutost za sigurnost
- Povezane vijesti: Praksa erekcije disfunkcije radi?
- Očekuje se da će Cialcni patenti istjecati između 2017 i 2020.
Cialis, lijek za erektilnu disfunkciju (ED) trenutno je dostupan samo na recept. Europska agencija za lijekove prvi je puta odobrila Cialis 2002, nakon čega slijedi U.S. Food and Drug Administration (FDA) 2003. godine za liječenje ED-a.
Prema uvjetima ugovora, Sanofi stječe isključiva prava za podnošenje zahtjeva za odobrenje Cialis za prodaju bez recepta (OTC) u SAD-u, Europi, Kanadi i Australiji. Sanofi također ima isključiva prava na tržište Cialis OTC nakon što Sanofi primi sva potrebna regulatorna odobrenja. Ako je odobren, Sanofi predviđa da će Cialis OTC nakon isteka određenih patenata.
AdvertisementRicks je dodao: "Prebacivanje lijekova na prekomjernu količinu je visoko regulirani proces koji je upravljan podacima i znanstveno rigorozan. Zajedno s Sanofiom, veselimo se tijesnoj suradnji s regulatornim tijelima kako bismo definirali odgovarajuće postupke i potrebne mjere predostrožnosti kako bismo pacijentima pomogli Cialis-u prekomjernoj uporabi. "
Pročitajte više: Uobičajene nuspojave ED lijekova »
AdvertisementAdvertisementStručnjak za Rx-to-OTC Switch težio
Steve Francesco, predsjednik i izvršni direktor tvrtke Francesco International u New Yorku, stručnjak za Rx-to-OTC "Pfizer je podnio prijavu za prebacivanje Viagre iz Rx-a na OTC u Europi, a oni su gotovo uspjeli."Francesco je rekao da je od "Cialis je bolji kandidat za Rx-to-OTC prekidač nego Viagra". smatra se sigurnom i djelotvornom, i ima mnogo bolji profil nuspojava od Viagre. "
Saznajte više o impotenciji"Krvni tlak je zabrinutost za sigurnost
Istaknuvši da su Cialis i Viagra izvorno razvijeni za liječenje visokog krvnog tlaka, Francesco je rekao da je jedna zabrinutost za sigurnost koja bi trebala biti adresirana rizik za Cialisa smanjuje krvni tlak i uzrokuje ozbiljne zdravstvene posljedice, kao što je onesvijestiti ili se ne odazivaju za vrijeme vožnje.
"Ako uzimate lijekove protiv krvnog tlaka, Cialis bi bio dodatni lijek za krvni tlak. Kao lijek za liječenje lijekova, liječnici bi mogli propisati Cialisa i reći muškarcu, ako imaju večernu dozu nekog drugog lijekova protiv krvnog tlaka, da bi trebali uzimati Cialse umjesto toga ", objasnio je Francesco.
AdvertisementAdvertisement
Povezane vijesti: Praksa erekcije disfunkcije radi?
Što će FDA razmotriti
Kako bi se prebacila, FDA određuje jesu li zahtjevi za propisima nužni za zaštitu zdravlja ljudi. Agencija to čini gledajući toksičnost proizvoda, potencijal za štetu, način uporabe i sve druge informacije potrebne za utvrđivanje da li je lijek siguran i učinkovit za samozavaravanje kako je rečeno u predloženom oznaci
Dok ostaje kako bi vidjeli hoće li FDA dati zeleno svjetlo za Cialisa da ide OTC, Francesco je istaknuo da će Cialis imati tri godine ekskluzivnosti marketinga na OTC tržištu, ako FDA odobri. "Ako se prebaci nakon isteka patenta, to znači da bi aktivni sastojak mogao biti prodavan od strane drugih tvrtki. Tvrtke će htjeti da se prebaci na OTC neposredno prije isteka patenta ", rekao je Francesco.Oglas
