Liječenje reumatoidnog artritisa s JAK inhibitorima
Sadržaj:
- Zabrinutosti i uvjerenja
- Trenutačno, Pfizerova dnevna tableta, Xeljanz, jedini lijek za inhibitore JAK-odobren od strane FDA u SAD-u, koristi se za liječenje RA.
Prošlog mjeseca, AbbVie je izvijestila o smrti bolesnika tijekom kasnog kliničkog ispitivanja za upadacitinib artritisa.
Farmaceutska tvrtka priopćila je da smrti nisu povezane s pokusom i nisu bile povezane s lijekom - pilulama jednom dnevno za liječenje reumatoidnog artritisa (RA).
AdvertisementAdvertisementAbbVie također kaže da je studija ispunila svoje ciljeve i nastavljaju s drogom kako je planirano.
Oni upadacitinib kao potencijalno najbolji lijekovi u svojoj klasi.
Upadacitinib je JAK inhibitor, također poznat kao inhibitor Janus-kinaze.
OveOvi lijekovi mogu biti učinkoviti u liječenju simptoma RA, ali također nose s njima različite nuspojave i rizike.
Međutim, često korisnosti lijeka nadilaze rizike za mnoge osobe s RA, pogotovo ako drugi RA lijekovi kao što su antirheumatični lijekovi koji modificiraju bolest (DMARD) i nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID),
-> reklamiranjeZabrinutosti i uvjerenja
Sigurnost i djelotvornost ipak ostaju zabrinutost.
Smrti u AbbVie studiji, međutim, nisu bila briga za istraživače.
Jedna od smrti bilo je nepoznatih uzroka. Drugi je sudionik umro od zatajenja srca i pretpostavljenog krvnog ugruška koji je utvrđeno da nije bio povezan s lijekovima.
AbbVieov glasnogovornik Jillian Griffin izjavio je članovima tiska:" U vrijeme početnog izvješća istražitelj je smatrao da oba događaja nemaju razumnu mogućnost povezivanja s istraživačkim lijekom. "AdvertisementAdvertisement
Ali AbbVie nije jedina farmaceutska tvrtka koja je uzrokovala zabrinutost zbog sigurnosti inhibitora JAKDužnosnici FDA rekli su da je lijek trebao dodatnu kliničku studiju zbog malog ali povećanog broja potencijalno opasnih ugrušaka krvi u bolesnika koji su uzimali baricitinib u kliničkim ispitivanjima.
Oglas
Dužnosnici tvrtke rekli su da će podnijeti podnošenje zahtjeva do kraja siječnja.
Ovakvi kašnjenja često mogu postati više od manjih zapreka i mogu godinama zadržati odobrenja za lijekove. AdvertisementAdvertisementTrenutačno, Pfizerova dnevna tableta, Xeljanz, jedini lijek za inhibitore JAK-odobren od strane FDA u SAD-u, koristi se za liječenje RA.
Kada su prvi put odobreni u 2012, neki pacijenti su bili zabrinuti za njegovu sigurnost.
U to je doba Europa zadržala odobravanje i druge inhibitore JAK.
Advertisement
U 2014. pacijentu Heidi Schroeder iz Pittsburgha izjavio je za Healthline: "Moj liječnik me neće staviti na to. Rekao je da je preopasna moja kombinacija reumatskih i autoimunih stanja. "Ali sada, Xeljanz ostaje često propisani izbor za upravljanje umjerenim do teškim slučajevima RA i bio je jedan od Pfizerovih uspješnijih lijekova na tržištu.AdvertisementAdvertisement
Postoji li budućnost JAK inhibitora ili ne postoji kao zajednički RA terapija.Ali s AbbVie i Eli Lilly još uvijek guraju naprijed kroz klinička ispitivanja za Xeljanz rivala, čini se da će postati mainstream čepovima u upravljanju ovim invalidskim uvjetom koji utječe na 1. 3 milijuna Amerikanaca.
