Biosimilni lijekovi: Koliko novaca spašavaju
Sadržaj:
- advertisementAdvertisement
- Često se uspoređuju s generičkim lijekovima, ali to nije tako jednostavno.
- Hausfeld podsjeća na vježbanje 1980-ih godina kada su generički lijekovi prvi put došli na tržište. Mnogi njegovi pacijenti inzistiraju na lijekovima s markom.
Možda niste shvatili, ali postoji dobra šansa da ste u nekom trenutku u vašem životu tretirani s biologom.
Biologija nije nova, a koriste se za širok raspon medicinskih stanja.
AdvertisementAdvertisementNa primjer, cjepiva sadrže biologiju.
Inzulin je biolog koji se već gotovo stoljeće koristi za liječenje dijabetesa.
Oglas Druga biologija usporava napredovanje autoimunih bolesti i drugih stanja.Biologija se razlikuje od tradicionalnih lijekova na važne načine.
AdvertisementAdvertisement
Općenito, biološki se stvara unutar živog sustava, kao što je mikroorganizam ili stanica, i imaju tendenciju da imaju velike, složene molekularne strukture koje se ne moraju sasvim razumjeti. Često sadrže DNK.Ako trebate, biološki bi mogao biti igrač mjenjača.
No, troškovi ekoloških troškova za biologiju mogu doći između nekih pacijenata i njihovog liječenja.
Biologija: Revolucionarna, ali skupo
Biologija dodaje milijarde na troškove zdravstvene zaštite.
advertisementAdvertisement
U 2011, globalna prodaja za samo jedan, infliximab (Remicade), dosegla 7 dolara. 19 milijardi.
U Sjedinjenim Američkim Državama, manje od 1 posto propisa odnosi se na biologiju, ali čini 28 posto trošenja lijekova na recept.dr. Jeff Hausfeld, glavni liječnik tvrtke BioFactura, tvrtka za razvoj bio-farmaceutskih proizvoda, izjavila je za Healthline da biološki bi mogao koštati 50 000 do 500 tisuća dolara godišnje.
Oglas
Što ih čini tako skupo?
Hausfeld je objasnio da je potrebno dugo vremena da napravi jedan od nule. Mnogi propadaju u pokusima s lijekovima.AdvertisementAdvertisement
"Procjenjujemo da je potrebno više od tri milijarde dolara kako bi novu drogu dovelo do tržišta", nastavio je Hausfeld.
"Moraju proći mnoge regulatorne prepreke za odobrenje FDA. Čak i nakon što su na tržištu, i dalje ih treba pratiti. Saznajte više o nuspojavama i štetnim događajima šireg stanovništva nego što to vidimo u kliničkim ispitivanjima. "Pročitajte više: Bolesnici s reumatoidnim artritisima opterećuju teške troškove za biološke lijekove»
Advertisement
Unesite biosimilare
Biosimilari mogu uskoro promijeniti biološki krajolik.Često se uspoređuju s generičkim lijekovima, ali to nije tako jednostavno.
AdvertisementAdvertisement
Generički lijekovi su identični kopije njihovih partnera, dok biosimilari ne moraju biti baš kao i odobreni biološki proizvodi na kojima se temelje.
dr. Santosh Kesari, Ph. D., neurolog, neuro-onkolog i voditelj Odjela za prevođenje neuro-onkologije i neuroterapeutike na John Wayne Cancer Institute.U intervjuu za Healthline, objasnio je da generički lijekovi uključuju lijekove male molekule, napravljene kemijskom sintezom.
Poput drugih biologa, biosimilari su izrađeni od živih stanica i strukturno su složenije.
"U biosimilarima, funkcionalni dio je manji. Sve dok je funkcionalni dio isti, ostali dijelovi mogu biti različiti. Razlog za to je važno ako imate iste stroge kriterije kao i generički lijekovi, nitko ih ne bi učinio ", rekao je Kesari.
Unatoč razlikama, oni bi trebali biti jednako učinkovit.
Biosimilari podliježu odobrenju FDA i moraju proizvesti isti klinički rezultat kao referentni proizvod.
"Zakoni koji dopuštaju ovo je sjajna stvar", nastavio je Kesari. "Inače bi to bilo nemoguće. Činjenica da imamo biosimilarni put je dobra za zdravstveni sustav. To je dobro za pacijente i to će smanjiti troškove. "Zakon koji je poticao biosimilare u Sjedinjenim Američkim Državama bio je Zakon o zaštiti bioloških cijena i inovacija (BPCIA) iz 2009. godine. Potpisan je zakon kroz Zakon o prihvatljivoj skrbi (ACA).
U ožujku 2015. filgrastim-sndz (Zarxio) postao je prvi biosimilar odobren od strane FDA.
Liječenje pomaže u održavanju krvnih zabilješki i sprečavanju infekcije dok su bolesnici na kemoterapiji. Njegov referentni lijek je Neupogen.
Ranije ove godine, FDA je odobrila infliximab-dyyb (Inflectra), koja se koristi za liječenje različitih stanja, uključujući Crohnovu bolest i neke oblike artritisa. Njegov referentni lijek je infliximab (Remicade).
Nakon toga slijedi odobrenje etanercept-szs (Erelzi) za liječenje reumatoidnog artritisa i drugih upalnih bolesti. Njegov referentni lijek je etanercept (Enbrel).
Ovo je samo početak.
Pročitajte više: Liječenje raka dojke bez kemoterapije »
Što to znači za pacijente i zdravstveni sustav
" Istraživači su procijenili da bi u sljedećih 10 godina na tržište došlo samo 11 biosimilara, i / ili osiguravajućih društava, mogla bi ostvariti uštedu od 250 milijardi dolara ", rekao je Hausfeld.
Da bismo ilustrirali točku, on se odnosi na Hatch-Waxmanov zakon iz 1984. To je zakon koji je poticao proizvodnju generičkih lijekova.
Hausfeld podsjeća na vježbanje 1980-ih godina kada su generički lijekovi prvi put došli na tržište. Mnogi njegovi pacijenti inzistiraju na lijekovima s markom.
"Osiguravajuća društva nisu ulovila na nizu cijena nekoliko godina", dodao je.
"Nije bilo mnogo razlika u cijeni između robnih marki i generičkih lijekova. Sada je 90 posto recepata ispunjeno generičkim lijekovima. To je zapanjujuća figura. Pacijenti, liječnici i obveznici treće strane sada shvaćaju da su generici sigurni. Oni rade dobar posao po nižoj cijeni. Povećajte to za tisuću puta i početi ćete shvatiti priliku s biološkim i biosimilarima ", objasnio je Hausfeld, čija tvrtka razvija i proizvodi biosimilare za faze I kliničke pokuse.
Neće biti iznenađen kada vidi deset novih biosimilara u roku od deset godina.
"Mnogi shvaćaju kako biološka tijela mijenjaju živote ljudi s rakom, reumatoidnim artritisom, lupusom i drugim debilitativnim bolestima. Ti su uvjeti složeni i teško liječiti. Biologija je bogoslužje za ove pacijente. "Hausfeld je rekao da će biosimilari poboljšati pristup pacijentu tim lijekovima.
"Ako imate pacijenta s multiplom sklerozom koja dobro radi s Tysabri, na primjer, ali mora odlučiti između stavljanja plina u automobil i dobivanja lijeka za taj mjesec, biosimilar bi mogao biti promjena života", rekao je Hausfeld.
"Prva droga koju stavljamo na tržište [BioFactura] je spriječiti i liječiti respiratorni sincicijski virus", nastavio je. Referentni lijek je Synagis.
Virus prije svega utječe na starije osobe i prerano dojenčad.
To može ubiti novorođenče rođene prerano ili ih ostaviti u bolnici tjednima. Neobrađen, može dovesti do dugotrajnih plućnih i imunoloških poteškoća.
Troškovi lijekova doveli su do promjene smjernica i manje preranih dojenčadi uzimajući lijek. To može prevesti u nepotrebne bolničke boravke, rekao je Hausfeld.
"Možete zamisliti emocionalne i ekonomske posljedice bebe u bolnici i roditelji koji nedostaju raditi tjednima", rekao je. "Dakle, ako možemo donijeti biosimilar na tržištu, osiguravajuća društva mogu ponovno izračunati jer ima smisla spriječiti bolest. "Hausfeld je rekao da će se milijuni živaca mijenjati kao rezultat sposobnosti da se dobiju ove droge.
"Kao i kod prilagodbe generičkim proizvodima, bit će prilagodba biosimilarima. Ali to će biti ubrzano jer će razlika u cijeni biti znatno veća za liječnike, osiguravajuće tvrtke i pacijente ", kazao je.
Pročitajte više: CVS se odlučuje za kopiranje lijekova za uštedu novca »
