Opći opioidi i opioidna epidemija

S opioidnom epidemijom u Sjedinjenim Američkim Državama koje nisu pokazivale znakove puštanja, vlada je poduzela nove korake kako bi se smanjila zlouporaba opioidnih lijekova.

Prošlog mjeseca, američka uprava za hranu i lijekove (FDA) objavila je smjernice za poticanje proizvođača lijekova u razvoju jeftinijih lijekova protiv genitalija koji su teže oštriti, ubrizgati ili zloupotrijebiti na druge načine.

AdvertisementAdvertisement

Na površini, ovaj potez izgleda kao razumni korak u rješavanju opioidne epidemije, koji svakodnevno ubija 91 Amerikanca, prema centrima za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC).

Opijati koji sprječavaju zlouporabu

Do danas je FDA odobrila 10 opioida s receptima s formulacijama koje sprječavaju zlouporabu (ADF).

Ove

To je namjera da neke vrste zlostavljanja otežavaju ili manje nagrađuju, kao što je otapanje kapsule za ubrizgavanje lijeka ili drobljenje tableta za snorting.

AdvertisementAdvertisement

Nekoliko se metoda koristi za to.

Na primjer, verzija OxyContin koji se sprječava zlouporabu pretvara u gel kada se otopi, umjesto praha.

Ostali opioidi koji sprečavaju zlouporabu oslobađaju nalokson - opioidni antagonist koji neutralizira učinke opioida - kada se zgnječe.

Korištenje ADF opioida ipak je ograničeno.

Izvješće ranije ove godine od strane tvrtke Tufts CSDD otkrilo je da 96 posto svih opioidnih lijekova propisanih u Sjedinjenim Državama u 2015. godini nedostaje imunoloških sredstava za sprečavanje zlouporabe.

AdvertisementAdvertisement

Dio problema, izjavio je povjerenik FDA-e dr. Scott Gottlieb u priopćenju za tisak, jest da mnogi liječnici nisu svjesni opioidnih sredstava za sprečavanje zlouporabe ili ne znaju kada ih treba propisati.

Ali još veća prepreka za širu uporabu tih lijekova je cijena.

Do sada, svi ADF opiodi dostupni su samo kao robne marke.

Oglas

Za proizvođače, ovo je dobra stvar. Viša cijena i nedostatak generičkih alternativa znače unosniji proizvod - pogotovo kada države zahtijevaju od osiguravatelja da pokriju troškove droga protiv zlouporabe droga.

Associated Press izvijestio je prošle godine da su proizvođači lijekova jako lobirali države da usvoje ove opioidne zakone o ADF-u.

AdvertisementAdvertisement

Za osiguravatelje i zdravstveni sustav, međutim, široko prihvaćanje opcija marke ADF može biti financijski neodrživo.

Prema postu na blogu "Zdravstvene poslove", ako je U.S. Odjel za veteranske poslove prebacio na propise samo opioidima protiv zlouporabe, njegova godišnja potrošnja za opioide povećala bi se s 100 milijuna dolara na oko milijardu dolara.

"ADF-ovi s robnim markama cijene puno više od generičkih proizvoda koji nisu ADF-a", rekao je Cohen za Healthline. "U mnogim slučajevima, obveznici su se zbog troškova plaćali za povrat PDV-a s markom. Dakle, imaju generički - jeftinije verzije ADF-ova mogu poboljšati pristup pacijentu. "

Oglas

Opioidi koji sprečavaju zlouporabe bez panaceje

FDA je iznio nekoliko koraka za ubrzavanje razvoja opioidnih opioidnih sredstava za zlouporabu zlouporabe.

Agencija planira pomagati tvrtkama u kretanju regulatornom postupku kako bi proizvodili opioidne tvari prije zlostavljanja.

AdvertisementAdvertisement

U svojoj smjernici, FDA je također davala preporuke za vrste studija koje bi lijekovi mogli učiniti da bi se osiguralo da su generički lijekovi jednako zastrašujući kao i inačice marke.

Gottlieb je naglasio da FDA to ne znači "potaknuti opioidnu upotrebu. "Umjesto toga, agencija se nada da će opioidni propisi biti usmjereni prema verzijama protiv zlostavljanja - ali samo kada su opioidi klinički prikladni. "

Iako ADF opioidi mogu imati ulogu u smanjenju broja novih ovisnosti, oni imaju ograničenja.

"ADF-ovi nisu panaceja", rekao je Cohen. "Oni su opioidi i, prema tome, potencijalno zarazna. "

Ovo nije uvijek jasno pacijentima ili liječnicima.

dr. David Fiellin, ravnateljica programa medicine ovisnosti i profesor medicine, hitne medicine i javno zdravstvo na Yale School of Medicine, ukazao je na istraživanje objavljeno prošle godine u Clinical Journal of Pain.

Istraživači su otkrili da mnogi liječnici primarne zdravstvene zaštite "vjeruju da su lijekovi koji su opisani kao" zlouporabom "manje vjerojatno da će uzrokovati ovisnost od onih koji nisu zlouporabom", rekao je Fiellin Healthlineu.

Ovo nije slučaj. Također, zlouporaba ne znači "zlouporabu dokaza. "

ADF opioidi mogu biti teže zloupotrijebiti ih drobljenjem ili otapanjem. Ali ljudi još uvijek mogu progutati tablete.

"Najčešći način na koji se lijekovi poput receptorskih opioida upotrebljavaju na ne-medicinski način samo je progutaju ih", rekao je Fiellin.

"Dakle, mehanizmi koji su na mjestu koje čine ove lijekove otporne ili zlouporabom za zastrašivanje ne utječu na najčešći način primjene, što je usmeno i gutanje", dodao je.

Ostali pristupi opioidnoj epidemiji

Unatoč nižoj cijeni, generički ADF opioidi sami po sebi neće biti dovoljni da preokrene opioidnu epidemiju.

Upotreba generičkih ADF-ova ima "potencijal da utječe na troškove povezane s isporukom tih lijekova", rekao je Fiellin, "ali mislim da mu nedostaje prilika da - na bitan način - mijenjaju cjelokupnu okolinu i upotrebu tih lijekova i prekomjerno navođenje tih lijekova."

U posljednjih nekoliko godina napravljeno je mnogo napora kako bi se riješilo pretjerano opisuje opioid, što je glavni pokretač opioidne krize.

Fiellin vidi dva područja koja bi vjerojatno imala "veći utjecaj nego jedini fokus na formulacije za zlouporabu zlouporabe. "

Prvi je" smanjenje ukupne razine opioidnog propisivanja ", tako da je u skladu sa znanstvenom literaturom.

Potencijalni rizici i prednosti opioida također treba pažljivo izvagati. To uključuje rizike za društvo kao što su recept opioidne pilule koje se daju ili prodaju drugima, što je poznato kao zlouporaba.

Smjernice CDC-a o propisivanju opioida ukazuju da "dugotrajna upotreba opioida često započinje liječenjem akutne boli. "Smjernice preporučuju da liječnici propisuju opioide za akutnu bol u najnižoj dozi i najkraće trajanje koje je učinkovito.

CDC također naglašava da postoji malo znanstvenih dokaza koji podupiru raširenu uporabu opioida za kroničnu bol.

"Dok neki pacijenti jasno koriste dugoročnu opioidnu terapiju za kroničnu bol, mnogi ne", rekao je Fiellin.

Dugotrajna uporaba receptorskih opioida - čak i kada se uzima kao što je propisao liječnik - također nosi rizike. To uključuje probleme srca i disanja, opioidnu zlouporabu i poremećaj opioidnog korištenja.

Opijati koji sprječavaju zlouporabu mogu smanjiti broj tableta koji završavaju u pogrešnim rukama. Ali oni neće smanjiti potencijalne fizičke učinke.

Fiellin je ukazao na drugo područje koje bi imalo veliki utjecaj - pobrinuvši se da osobe s poremećajem opioidnog poremećaja imaju "dosljedan i spreman pristup liječenjima na temelju dokaza, kao što su buprenorfin ili metadon, ili čak i naltrekson produljenog oslobađanja. "Ovo je važno jer ljudi koji već koriste nelegalne opioide, kao što su heroin ili fentanil, neće biti pomagali uvođenjem opioida koji sprečavaju zlouporabu opojnih sredstava.

Isto tako, kad se opozivi ADF-a pojavljuju na tržištu - i opioidi koji nisu ADF postaju slabiji - ljudi mogu prelaziti na heroin, fentanil ili druge nezakonite opioide. Ovo je vidljivo kada je ADF verzija OxyContin-a uvedena 2010. godine.

U korijenu epidemije - ili jedan od mnogih korijena - jest da trebamo bolje načine liječenja kronične boli. Također moramo priznati da opioidi nisu jedina opcija dostupna liječnicima i pacijentima.

"Iako su pokušaji stvaranja opioida koji se teže koristiti na nespremni način, važni su", rekao je Fiellin, "strategije koje podupiru ne-opioidni tretman kronične boli također će vjerojatno imati utjecaja na epidemiju. „