Juno Therapeutics nastavlja liječenje raka kod raka nakon smrti
Sadržaj:
- AdvertisementAdvertisement
- Oglas
- Najmanje još dva glavna suđenja za liječenje raka također su zaustavljena početkom ove godine zbog smrti.
Očekuje se nastavak istraživanja u novom području liječenja raka unatoč smrti tri osobe u kliničkom ispitivanju.
Dužnosnici Juno Therapeutics objavili su u četvrtak da je Uprava za hranu i lijekove (FDA) privremeno zaustavila suđenje tvrtke za liječenje odrasle limfoblastične leukemije zbog trojice smrtnih slučajeva.
AdvertisementAdvertisementOni su okrivili smrtne slučajeve na kemoterapijski lijek koji je dodan u liječenje.
Biskup je izjavio da njegova firma sa sjedištem u Seattleu zatražila od FDA dopuštenje za nastavak suđenja bez dotičnog lijeka.
Biskup je kazao kako bi odgodu mogla odstupiti planove da će ovaj tretman biti dostupan negdje sljedeće godine, ali on i dalje vidi "jasan put naprijed". "
AdvertisementAdvertisement
Juno rukovoditelji dodali su da ne misle da će utjecati na osam sličnih programa koje tvrtka trenutno provodi.
Pročitajte više: Imunološki sustavi sada su glavni fokus istraživanja liječenja raka» Novi pristup liječenjuIstraživanje lijeka je za liječenje poznato kao T-stanica receptora himernog antigena (CART).
Jednostavnim riječima, radi uklanjanjem t stanica iz pacijenta, a zatim ih ponovno inženjerima u borbi protiv raka.
AdvertisementAdvertisement
Pacijentu se zatim daje kemoterapijski koktel za napad na rak, ali i za ubijanje postojećih t-stanica. To je učinjeno kada genetski inženjerske t-stanice ponovno unesu u pacijenta, imaju mjesta za rast.
Te nove t-stanice su usmjerene na napad tzv. B-stanica koje postaju maligne u mnogim vrstama raka krvi.
Taj se tretman CART-a, poznat kao JCAR015, očekuje da bude Junoov prvi proizvod na tržištu, prema članku Forbes.Advertisement
Riječ je o novom području liječenja raka koji uključuje mikrobiologiju i imunologiju.
Juno se nalazi u trima utrkama s Kite Pharmom i Novartisom kao prvom tvrtkom koja uspješno proizvodi ovu vrstu liječenja, prema priči New York Timesa.
AdvertisementAdvertisementPročitajte više: Nova generacija tretmana korištena na raka Jimmy Cartera »
Što je pošlo po zlu
Prva smrt u suđenju dogodila se u svibnju. Druga dva dogodila su se prošlog tjedna.Juno rukovoditelji su rekli da vjeruju da je nova kemoterapijska droga pod nazivom fludarabin uzrokovala ove smrti.
Oglas
Dodano je jer dopušta reorganiziranim t stanicama da se korijenje korigira brže.
Ipak, Junoovi rukovoditelji su rekli da se čini da je fludarabin izazvao neku neurološku toksičnost koja je uzrokovala smrt.
AdvertisementAdvertisementFludarabin je dobio šaku od 20 bolesnika upisanih u fazu II studija poznatog kao ROCKET.
Juno rukovoditelji rekli su da su FDA-i predložili da nastave s pokusom CART-a bez fludarabina. Oni namjeravaju koristiti još jedan lijek nazvan Cytoxan koji je korišten u prethodnim pokusima CART-a.
Dodao je da namjeravaju i dalje koristiti fludarabin u drugim vrstama CART studija gdje droga nije prouzročila ozbiljne nuspojave.Pročitaj više: Liječenje raka ostavlja preživjelima s PTSP ožiljcima »
Smrt dio znanosti
Smrti u kliničkim ispitivanjima nisu ništa novo.
Također ovog tjedna eksperimentalno liječenje za potencijalnu leukemiju lijek je zaustavljen nakon dvije smrti pacijenta.
Najmanje još dva glavna suđenja za liječenje raka također su zaustavljena početkom ove godine zbog smrti.
U veljači, FDA je zatvorila kliničko ispitivanje CTI BioPharmine lijeku pod nazivom pacritinib nakon pacijenata koji su umrli od krvarenja, zatajenja srca i srčanog zastoja.
U ožujku su dužnosnici FDA također zaustavili kliničko ispitivanje koje je Gilead Sciences vodio za lijek Zydelig nakon izvješća o višestrukim smrti i ozbiljnim nuspojavama.
Brawley je rekao da smrti nisu samo dio istraživanja raka, već su se dogodile iu pokusima za lijekove za peludnu groznicu i druge uvjete.
"Pokrećemo suđenja jer ne znamo odgovor na nešto", rekao je.
Rekao je da ljudi također umiru dok se liječe "odobrenim terapijama", kao i operacijskim i drugim postupcima.
Brawley je primijetio da su mnogi ljudi u liječenju raka droga kroz druge tretmane bez uspjeha.
Doista, Juno rukovoditelji su u četvrtak rekli da su ljudi u CART testovima iscrpili sve druge načine liječenja.
