Ground Zero Worker Cancer Treatment Trial
Sadržaj:
- Oko šest mjeseci nakon posljednjeg Rituxan tretmana, Zagami je imao MRI koji je pokazao da mu je slezena sve veća.
- Ibrutinib, generičko ime za lijek Imbruvica, je oralna terapija koja inhibira funkciju Brutonove tirozin kinaze (BTK), cilj za terapiju bolesti B stanica koja uključuje nekoliko vrsta limfoma.Moj liječnici bili su uvjereni da će mi ovaj lijek pomoći … Zvučalo je bolje nego alternativa. Bart Zagami, bolesnik s limfomom
- "Više nisam bolesna. Osjećam se nevjerojatno ", rekao je Zagami. "Ustani ujutro i svakodnevno radim s utezima, a onda čitam novine, idem na pet milja i idem kupovati. Moja žena još uvijek radi. Tri dana tjedno gledam moje dvije unuke. "
- dr. Darrin Beaupre, voditelj ranijeg razvoja i imunoterapija na Pharmacyclics LLC, dodao je: "Imbruvica je odobrenje za bolesnike s MZL-om značajna. Sada bolesnici imaju mogućnost dobro podnošljivog i učinkovitog liječenja u bolesti koja nije imala unaprijed odobrene terapije. "
- Zapravo, bio je privatan zbog dijagnoze raka.
- Janssen također očekuje da će drogu predstaviti ljudima s limfomom kasnije ove godine u Kini, gdje je porast limfoma.
U danima koji su uslijedili nakon terorističkog napada u New Yorku 11. rujna 2001., Bart Zagami je proveo svoje vrijeme na Ground Zerou, pomažući s poslom spašavanja i oporavka.
Zagami, 61, narednik New Yorka Vrhovnog suda u to doba, bio je u svom uredu samo nekoliko blokova od Svjetskog trgovinskog centra u Donjem Manhattanu kada su teroristi udarali.
AdvertisementAdvertisementSljedećih nekoliko dana bilo je nešto što nikada neće zaboraviti.
"Cijelo područje bilo je prekriveno krhotinama", rekao je za Healthline. "Ogromne hrpe prašine i rebar bile su ono na što smo bili, prolazeći kante. Molim vas, nemojte zvučati junački. Učinili smo što smo radili. „
Pročitajte više: Zdravstveni problemi za preživjele terorističke napade 9/11 »
AdvertisementAdvertisementGruba cesta
Rak je bio težak stvar za suočavanje s početkom njegove odlaska u mirovinu, No, Zagami, rodom iz New Yorka koji još uvijek živi oko ugla iz kuće Brooklyna gdje je rođen, bio je spreman za borbu.Ali 2014. godine doznao je da je alergičan na Rituxan, uspješnu monoklonsku antitijela koja se rabe za liječenje limfoma.
To je bio jedina preostala opcija liječenja koju je odobrila Uprava za hranu i lijekove (FDA), osim kemoterapije.Oko šest mjeseci nakon posljednjeg Rituxan tretmana, Zagami je imao MRI koji je pokazao da mu je slezena sve veća.
Nastavio je rasti, do točke gdje je preuzeo cijeli njegov središnji dio i težio više od 8 kilograma.
AdvertisementAdvertisement
Nakon što je kirurški odstranjena slezena, Zagami se opet oporavio, počeo vježbati i počeo se osjećati bolje. No, u roku od godinu dana, njegova razina u krvi ponovno je bila nezdrav.
Pročitajte više: Zašto reumatoidni artritis pogađa 9/11 prvi pacijenti »
Korištenje kliničkog ispitivanja
Zagamiova budućnost bila je neizvjesna. Ipak, njegovi liječnici u centru za karcinom Memorial Sloan Kettering u New Yorku rekli su mu o eksperimentalnom liječenju lijekom koji se zove ibrutinib.Rekli su da je imao veliko obećanje za njegov tip raka.
AdvertisementAdvertisement
Ibrutinib, generičko ime za lijek Imbruvica, je oralna terapija koja inhibira funkciju Brutonove tirozin kinaze (BTK), cilj za terapiju bolesti B stanica koja uključuje nekoliko vrsta limfoma.Moj liječnici bili su uvjereni da će mi ovaj lijek pomoći … Zvučalo je bolje nego alternativa. Bart Zagami, bolesnik s limfomom
Lijek, kojeg je razvio Pharmacyclics LLC, tvrtka AbbVie i Janssen Biotech Inc., uzrokuje manje nuspojava od tradicionalnih kemoterapija jer su oštećene manje zdravih stanica. Kad su ga Zagami liječnici rekli o liječenju, FDA nije još odobrila njegov tip raka.
- reklamaLiječnici nisu mogli ponuditi Zagami nikakvu jamu da će lijek djelovati na njemu. Ali pokazali su mu pozitivne rane podatke. I prihvatio je priliku.
Upisivanje u kliničko ispitivanje bilo je jednostavna odluka za Zagami.
AdvertisementAdvertisement"Moji liječnici bili su uvjereni da će mi ovaj lijek pomoći", rekao je. "Nije bilo nervoze. Zvučalo je bolje nego alternativa. „
Bolji rezultati od očekivanogTijekom suđenja, koja se sastojala od dnevne doze od četiri tablete, Zagami je nekoliko nuspojava.
Samo su neki blisteri na njegovoj koži i manji bolovi u kostima i tijelu, koji su bili privremeni.Krvni testovi pokazali su da mu je tijelo pozitivno reagiralo na lijekove.
On i dalje uzima drogu svaki dan - tri tablete sada umjesto četiri.
Iako se nikada ne može potpuno opraštati zbog svoje vrste raka, on ima ono što se naziva parcijalnim, ali trajnim remisijom.Njegova krvna slika ostaje normalna. Vraća se na izradi težina i hoda pet milja dnevno.
"Više nisam bolesna. Osjećam se nevjerojatno ", rekao je Zagami. "Ustani ujutro i svakodnevno radim s utezima, a onda čitam novine, idem na pet milja i idem kupovati. Moja žena još uvijek radi. Tri dana tjedno gledam moje dvije unuke. "
Pročitajte više: Povezanost između PTSP-a i kognitivnih poremećaja pronađenih u ispitanicima s 9/11»
Više dostupnih kliničkih ispitnih opcija
Dok su klinička ispitivanja poput one koju je Zagami odabrao uvijek bili važan dio njege karcinoma Americi, postali su opcija za više ljudi nego ikad prije.
Postoji toliko mnogo novih tretmana koji su sada u cjevovodima, sve od ciljnih terapija poput ibrutiniba do imunoterapija.Čini se da su čimbenici rizika koji su nekoć prestrašili pacijente od kliničkih ispitivanja.
Pacijenti postaju sve svjesni da se ova nova generacija liječenja raka udaljava od tradicionalnog modela kemoterapije, a često su učinkovitiji od onoga što su pacijenti vidjeli u prošlosti.
Imbruvica odobrenje pomaže u popunjavanju značajnog zaostatka za tretman za prethodno liječene bolesnike s MZL-om. Dr. Ariela Noy, Memorial Sloan Kettering
Oni su općenito sigurniji od droga iz prethodne generacije, iako su neki još uvijek popraćeni ozbiljnim, ali tipično kratkotrajnim nuspojavama.
Prošlog tjedna FDA je najavio da zbog pozitivnih odgovora na ibrutinib kod osoba s MZL-om, poput Zagamija i drugih, u pokusu Sloan Kettering, agencija je odobrila "ubrzano odobrenje" za lijek za ovu vrstu raka.
dr. Ariela Noy, hematološki onkologinja Sloana Ketteringa i glavni istraživač studije, izjavila je za Healthline da "odobrenje Imbruvice pomaže u ispunjavanju značajnih razlika u liječenju kod prethodno liječenih pacijenata s MZL-om koji će imati koristi od ciljane terapije, a ne tradicionalne kemoterapije. „
dr. Darrin Beaupre, voditelj ranijeg razvoja i imunoterapija na Pharmacyclics LLC, dodao je: "Imbruvica je odobrenje za bolesnike s MZL-om značajna. Sada bolesnici imaju mogućnost dobro podnošljivog i učinkovitog liječenja u bolesti koja nije imala unaprijed odobrene terapije. "
Pročitajte više: Liječenje raka nanotehnologijom»
Nasljedno stanje nulte stanice
Za Zagami, kojemu će se dozvoliti nastavak kliničkog ispitivanja još dvije godine unatoč činjenici da je lijek odobren za MZL, njegov je rak dobio još dublje značenje.
Debela prašina koja je pokrivala Zagami i desetke tisuća drugih koji su radili u Ground Zero u danima nakon 11. rujna imali su mješavinu toksina i iritansa.
To uključuje azbest, poliklorirane bifenile (PCB), benzen, dioksin, staklena vlakna, gips, čestice cementa, teške metale kao što su olovo i još mnogo toga.U siječnju 2011. godine, manje od godinu dana nakon što je Zagami s dijagnozom limfoma, predsjednik Barack Obama potpisao je zakon zakona o zdravlju i naknadi štete James Zadroga od 11. rujna 2010. godine.
Nisam ništa rekao nikome to je tajna. Bart Zagami, bolesnik s limfomom
Zakon o Zadrogi stvorio je Program zdravstvenog programa Svjetskog trgovinskog centra koji obuhvaća medicinske troškove za popis više od 90 uvjeta povezanih s izloženosti na Ground Zero, uključujući više vrsta limfoma i leukemije.
Od lipnja 2016. Centri za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC) i WTC Health Program izvijestili su o upisu više od 5, 400 ljudi s dijagnozom karcinoma povezanih s napadima 11. rujna.
Iako je njegov rak vjerojatno bio uzrokovan izlaganjem, Zagami nije u početku podnio zahtjev.
Zapravo, bio je privatan zbog dijagnoze raka.
"Nisam ništa rekao nikome, zadržao sam tajnu", rekao je Zagami, koji ima dvoje djece i dvoje unučadi. "Znala je samo moja supruga i djeca, ali ostatak moje obitelji nije. Oba moji roditelji su još uvijek živi i stari su. Nisam htio da se brinu za mene. Dobro sam radio. Ali sada znaju. "
Zagami je nedavno odlučio da podnese zahtjev sa WTC Health Programom.
"Neki ljudi s kojima sam radila su se razboljeli. Nisam htio, ali ljudi su mi rekli da to učinim pa sam podnio zahtjev ", rekao je.
No, Zagami je dodao da će, ako se vratiti na vrijeme i dobiti opciju ne volontiranja u Ground Zerou, opet to učiniti.
Pročitajte više: Imunološki sustav sada je glavni fokus liječenja raka »Liječenje drugih oblika raka
U međuvremenu, osobe s brojnim vrstama raka imaju koristi od ibrutiniba.
Njegovo odobrenje prošli tjedan za MZL samo je najnoviji proboj ovog lijeka.
Osim MZL-a, ibrutinib je također odobren za liječenje ljudi s:
kroničnom limfocitnom leukemijom / malim limfocitnim limfomom (CLL / SLL), uključujući ljude s 17p delecijom.
limfom stanica plašta (MCL) kod ljudi koji su primili barem jednu prethodnu terapiju
Waldenstrom macroglobulinemia (WM), druga vrsta non-Hodgkin limfoma
Janssen, koja ima prava na droge izvan Sjedinjenih Država, također širi svoju uporabu u Europi.
Janssen je prošlog svibnja priopćio da je Europska komisija (EC) odobrila lijek za sve pacijente s CLL-om, širenjem broja ljudi koji bi mogli imati koristi od ovog tretmana.
Janssen također očekuje da će drogu predstaviti ljudima s limfomom kasnije ove godine u Kini, gdje je porast limfoma.
Limfom granične zone je Kina drugi najčešći tip ne-Hodgkinovog limfoma nakon smrti velikog B-limfoma (DLBCL), više istraživača raka i promatrača industrije u Kini priopćio je Healthline.
Trenutno nema standardnog postupanja u Kini za te ljude. No, izvori priopćavaju Healthline da su liječnici u Kini primijetili vijest da je ibrutinib odobrio FDA za ljude u Sjedinjenim Državama s MZL-om.
Janssen je podnio ibrutinib na odobrenje u Kini i zatražio da lijek dobije prioritet pregleda zbog bolje učinkovitosti od onoga što je trenutno dostupno.
- Tvrtka radi s nacionalnom zajednicom raka u Kini i pacijentima zagovornici informira ljude s limfomom o njihovim mogućnostima liječenja. Nacionalna zajednica raka čeka dok je lijek službeno odobren od strane kineskih vlasti.
- U međuvremenu, Zagami je rekao da je droga bio spasitelj za njega.
- "Mislim da je s ibrutinibom upravo napravio moj rak lakom rukom", rekao je. "Na isti način na koji ljudi uzimaju lijekove protiv krvnog tlaka kako bi to postigli rukovanje. „
