Pismo onima koji odlučuju o točnosti test traka
Kao što ste čuli, neki dijabetes online Zastupnici Zajednice (DOC) pokrenuli su kampanju društvenih medija koji traže bolje zahtjeve za točnošću na šećerima i trakama šećera u krvi.
Kampanja se zove Strip Safely.
Dotaknuli smo to pitanje u nedavnom postu, ali htjeli smo službeno sudjelovati u kampanji pisanja pisama ove inicijative donositeljima odluka o toj temi. To je FDA, Kongres, i ostale "moći-to-biti" koje se odnose na ovo pitanje.
Evo što sam napisao, kao dio ove kampanje StripSafely. Možete pronaći obrasce slova koje želite koristiti ili ugađati na StripSafely. com, i pronalaženje vaših članova Kongresa na tradicionalan način ili na Twitteru je jednostavno. Obavezno podijelite svoje pismo i upotrijebite hashtag #StripSafely.
Idete u krevet, misleći da je sve u redu, ali nikada se ne probudite.Kao što se ispostavilo, medicinski uređaj koji ste koristili neposredno prije kreveta kako biste utvrdili jeste li "sigurni za spavanje" nije bio točan i u osnovi vam je dao lažni osjećaj sigurnosti. Umjesto da imate A stupanj šećera u krvi kao što vam govori, stvarno ćete ići u krevet s D. To dovodi do svoje klizanje u komu preko noći, a nitko nije tamo da pomogne ili zaustaviti tu tragediju.
To je strah koji često imam u svom životu s dijabetesom tipa 1. U najjednostavnijim terminima, razlog je da je tehnologija na kojoj se temelje odluka o inzulinu na određeno vrijeme, pomalo poput bacanja strelice na tricu u mraku zatvorenim očima.
I farmaceutska tvrtka koja nadzire FDA omogućuje da se to dogodi.
U svojoj srednjoj tridesetoj godini živjela sam s dijabetesom tipa 1 od dobi od 5 godina 1984. godine, upravo u trenutku kad su kućanski šokovi glukoze prvi bili dostupni. Iako smo vidjeli mnoge tehnološke napretke od tih dana i dijabetički uređaji postali su mnogo napredniji, točnost standarda za brojila i test trake ostaje nepromijenjena. I nažalost, nema jamstva da su ti mjerači i trake zapravo zadovoljavaju uspostavljene standarde nakon što su došli do tržišta za kupce.U dobi pametnih telefona i tablet računala, oni koji žive s dijabetesom prisiljeni su koristiti glucometere i trake koje su ekvivalentno korištenjem dial-up rotacijskih telefona i Commodore 64 računala - a mi nemamo načina da znamo je li prolazi kroz poziv ili računalo čuva čak i naše podatke.
Na nedavnom sastanku s tehnologijom Diabetes Technology Society sredinom svibnja FDA priznaje da postoji problem s nekim proizvođačima testova krvi koji ne daju visinu preciznosti za koju su odobreni. Mnogi od njih dolaze od proizvođača u inozemstvu, posebice u Aziji, ali u teoriji nema nikakvog jamstva da se to ne događa unutar U.S. FDA priznaje da je to problem, ali trenutno nema plan za rješavanje tog problema.
Zajednica za dijabetes treba vašu pomoć da nešto poduzme u vezi s tim. Koristite svoj dobar ured kako bi se građani sa sigurnošću držali dijabetesa.
Naravno, dobro bi došli do čvršćih standarda kako bismo osigurali precizniju točnost tih proizvoda. Zadovoljni smo što je FDA spremna slijediti ono što se događa u inozemstvu, što zahtijeva preciznost. Ali prvo, moramo osigurati da bilo koji standard bude na mjestu, to se ispunjava - u vrijeme odobrenja FDA-e i nakon što su ovi proizvodi došli na tržište kako bi ljudi kupovali i oslonili se. Upravo sada, FDA
ne radi sve što je u njegovoj moći kako bi se osiguralo ispunjavanje kontrole kvalitete i poštivanje standarda točnosti.
Učinite sve što možete da biste postigli marketinški program koji će uključivati kontinuirano uzorkovanje trake kako bi se osiguralo da sve robne marke dosljedno isporučuju točnost "stvarnog svijeta" za koju su odobreni. Drugi načini rješavanja ovog problema su osigurati da svi procesi natječaja koji se natječu smatraju kvalitetom, a ne samo troškom; i kako bi se osiguralo da je regulatorni zahtjev da podaci o kontaktu moraju biti neprekidno ažurirani i aktualni kako bi pacijenti podnijeli izvješća o nepovoljnim rezultatima za sve uređaje za mjerenje glukoze u krvi.
Bottom line: FDA ima puno odgovornosti, stoga molimo Vas da ispravite određivanje šećera u krvi jedan od onih stvari za koje je FDA poznata.
Hvala,
Ponovno, sudjelovanje u ovoj online kampanji jednostavno je kao pisanje i slanje pismu, pa razmislite o tome kako ćete sami napisati. Svi možemo zajedno raditi na tome da se čuje glas D-Zajednice na ovom vrlo važnom pitanju!
Odricanje od odgovornosti
: Sadržaj koji je izradio tim za šećernu bolest. Za više detalja kliknite ovdje.
Odricanje od odgovornosti
Ovaj je sadržaj stvoren za blog Diabetes Mine, blog zdravlja potrošača usredotočen na zajednicu dijabetesa. Sadržaj nije medicinski pregledan i ne pridržava se uredničkih smjernica Healthline. Za više informacija o partnerstvu zdravlja s Diabetes Mine, kliknite ovdje.
